Инструкция Вис-нол капсулы 120 мг блистер №30
Состав
действующее вещество: bismuth subcitrate;
Одна капсула содержит висмута субцитрата коллоидного 499,8 мг в пересчете на Ви2О3 120 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат;
желатиновая капсула содержит: желатин, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), желтый закат FCF (Е110).
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы № 1, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - порошкообразная гранулированная смесь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, допускается запах аммиака.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат. Код АТХ А02В Х05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Обладает гастропротекторным действием. В кислой среде желудка висмута субцитрат коллоидный образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, что способствует их рубцеванию и защищает слизистую оболочку от воздействия желудочного сока. Препарат стимулирует синтез простагландина Е2, увеличивает образование муцина и секрецию гидрокарбоната, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена.
Препарат обладает антимикробной активностью в отношении Helicobacter руІогі.
Фармакокинетика.
Висмута субцитрат коллоидный практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, лишь незначительное количество активного вещества попадает в кровь и выводится с мочой, при этом концентрация висмута в плазме крови после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, в том числе вызванные Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов лекарственного средства. Тяжелая почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Никаких других лекарств, еды или напитков, антацидов молока, фруктов или фруктовых соков не следует потреблять за полчаса до или после приема Вис-Нола®, поскольку они могут изменять его действие.
Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременное применение препаратов, содержащих висмут (викалин, викаир), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.
Особенности применения
При применении препарата возможно окрашивание кала в черный цвет. В таком случае нужно обратиться за консультацией к врачу.
Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.
Длительное применение высоких доз соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях обратной энцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал. Однако в течение приема Вис-Нола® не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.
Лекарственное средство содержит желтый закат FCF (Е110), что может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данные о влиянии Вис-Нола® на скорость реакции отсутствуют. Однако влияние препарата маловероятно.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 1 капсуле 4 раза в сутки за 30 минут до еды и на ночь или по 2 капсулы 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 8 до 14 лет назначать по 1 капсуле 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг/кг/сут, распределив суточную дозу на 2 приема, но не более 2 капсул в сутки.
Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
При наличии Helicobacter pylori использовать Вис-Нол® в схемах антихеликобактерной терапии по назначению врача.
Дети
Вис-Нол® применять детям в возрасте от 4 лет.
Передозировка
Симптомы интоксикации.
Острая массивная передозировка может привести к почечной недостаточности с отсроченным началом до 10 дней.
Лечение интоксикации.
После однократного приема очень высокой дозы лечение заключается в промывании желудка с последующим приемом доз активированного угля и осмотических слабительных средств. Эта терапия, как правило, уменьшает всасывание висмута, поэтому дополнительные меры не являются необходимыми.
Концентрацию висмута в крови и моче следует определять в случае острой и хронической интоксикации для выявления связи любых симптомов с повышенным действием висмута.
Хелатная терапия с димеркаптосукциновой кислотой (ДМСК) и димеркаптопропаносульфоновой кислотой (ДМПС) применяется, если симтомы вызваны острой или хронической передозировкой висмута.
В случае тяжелой почечной недостаточности хелатная терапия должна сопровождаться гемодиализом.
Побочные реакции
Очень часто (>1/10)
Со стороны пищеварительного тракта: стул черного цвета возможен вследствие образования сульфида висмута. Такой стул можно легко отличить от мелени.
Нечасто (>1/1000 , <1/100)
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные аллергические реакции легкой степени тяжести (высыпания, зуд).
Очень редко(<1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):
Со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция.
Срок годности
4 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
№ 30 (10х3), № 100 (10х10) в блистере.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО "Фармак".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
