Инструкция Волвит таблетки покрытые оболочкой 5 мг №30
Состав
действующее вещество: биотин;
1 таблетка содержит биотина 5 мг;
вспомогательные вещества: целактоза 80, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие Opadry II 85G54348 розовый*.
* - покрытие Opadry II 85G54348 розовый: спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, лецитин, понсо 4R (Е 124), хинолиновый желтый (Е 104).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Простые препараты витаминов. Биотин.
Код АТХ A11H A05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Биотин (витамин Н, витамин В7) является водорастворимым витамином группы В. В организме биотин играет важную роль в обмене углеводов, жиров и белков, и является жизненно необходимым для нормального роста и развития клеток. При попадании в организм биотин служит коферментом карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и участвует в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), в результате чего способствует стабилизации содержания сахара в крови, улучшает функцию нервной системы. Биотин является синергистом других витаминов группы В, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламина. Есть данные об участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин является также источником серы, участвующей в синтезе белка - коллагена и таким образом положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волос, ногтей).
Недостаточность биотина может возникать при несбалансированном питании, длительных диетах и употреблении сырого яичного белка; при парентеральном питании; при синдроме мальабсорбции, после резекции тонкого кишечника; при ассоциированной с биотином множественной недостаточности карбоксилаз; у больных, находящихся на гемодиализе.
Фармакокинетика
В организме биотин быстро абсорбируется в тонком кишечнике, путем пассивной диффузии, после чего попадает через портальную систему в печень и далее в системный кровоток. Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80 %. Концентрация свободного или слабосвязанного биотина в крови составляет, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Биотин проходит сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В организме метаболизируется с образованием различных метаболитов. Выводится биотин с мочой (от 6 до 50 мкг в сутки) и калом в неизмененном виде (около 50 %), а также в виде биологически инертных продуктов обмена. Период полувыведения зависит от объема введенной дозы и составляет около 26 часов после введения внутрь дозы 100 мкг на кг массы тела. У больных с недостаточностью биотинидазы период полувыведения после введения такой же дозы сокращается до 10-14 часов.
Показания к применению
Лечение заболеваний, вызванных дефицитом биотина: заболевания кожи, ногтей, волос.
Лечение генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз).
Противопоказания
Известная гиперчувствительность к биотину или к другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении биотина с противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации биотина в плазме крови за счет увеличенного выведения его с мочой. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени.
Белок сырого яйца содержит протеин авидин, который взаимодействует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного употребления. Употребление большого количества сырых яиц в течение 2-3 недель может вызвать дефицит биотина.
Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения.
Особенности применения
Не следует нарушать продолжительность курса лечения, назначенного врачом. В случае прерывистого или преждевременно прекращенного лечения эффект препарата может уменьшаться. Вследствие хорошей переносимости биотина лечение может продолжаться длительное время.
Вспомогательные вещества.
Препарат содержит понсо 4R (Е 124), поэтому может вызвать возникновение аллергических реакций.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет данных по применению препарата в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных относительно негативного влияния препарата на скорость психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Препарат Волвит® применять перорально взрослым. Принимать до еды, запивая небольшим количеством воды.
Заболевания ногтей, волос, кожи: рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка) в сутки.
Генетически обусловленные энзимопатии, ассоциированные с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз): назначать 2-4 таблетки (суточная доза - до 20 мг биотина) за 1-2 приема в сутки.
Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания и обычно составляет 1 месяц.
Дети
Препарат не предназначен для применения детям.
Передозировка
В настоящее время нет сообщений о передозировке биотином.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая боль в грудине, одышку, крапивницу, кожные высыпания.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
СП-289 (A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.
