Таблетки вкриті плівковою оболонкою Аралет показані для:
Ад'ювантноїтерапії гормонопозитивному інвазивного раку молочної залози на ранніх стадіях у жінок у постменопаузі. Розширеної ад'ювантноїтерапії інвазивного раку молочної залози на ранніх стадіях у жінок у постменопаузі, яким була проведена стандартна ад'ювантна терапія тамоксифеном протягом 5 років. Терапії першої лінії гормонозалежного поширеного раку молочної залози у жінок в постменопаузі. Лікування поширених форм раку молочної залози у жінок в постменопаузі (природної або викликаної штучно) після рецидиву або прогресування захворювання, які отримували попередню терапію антиестрогенов. Неоад'ювантна терапія у жінок в постменопаузі з гормонопозитивному, HER-2-негативним раком молочної залози, яким не підходить хіміотерапія і не показано невідкладне хірургічне втручання.
Склад
Діюча речовина: летрозол;
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить летрозолу - 2,5 мг;
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна крохмаль кукурудзяний натрію крохмалю (тип А); кремнію діоксид колоїдний магнію стеарат
Плівкова оболонка: Опадрай жовтий 02B38014: гіпромелоза (Е 464), заліза оксид червоний (E 172), заліза оксид жовтий (E 172), тальк, макрогол, титану діоксид (E 171).
Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату. Ендокринний статус, характерний для предменопаузального періоду. Вагітність, період годування груддю. Жінки репродуктивного віку.
Спосіб застосування
Аралет слід приймати всередину незалежно від прийому їжі, оскільки їжа не впливає на ступінь абсорбції.
Пропущену дозу слід прийняти відразу, як тільки пацієнтка згадає про це. Однак, якщо пацієнтка згадає про це незадовго до прийому наступної дози (за 2-3 години), пропущену дозу слід пропустити та прийняти наступну дозу згідно з графіком. Не слід приймати подвійну дозу, оскільки при прийомі добової дози, вищої рекомендованої 2,5 мг, спостерігалася системна експозиція, вище пропорційною.
Особливості застосування
Вагітні
Не застосовується.
Діти
Не застосовується.
Водії
Вплив летрозола на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами незначний. Оскільки при лікуванні препаратом у хворих спостерігалися загальна слабкість і запаморочення, в окремих випадках - сонливість, слід попереджати пацієнток про те, що при виникненні цих симптомів слід відмовитися від керування автотранспортом або роботи з механізмами.
Передозування
Повідомлялося про поодинокі випадки передозування препарату Аралет.
Специфічне лікування з приводу передозування невідомо; лікування повинно бути симптоматичним і підтримуючим.
Побічні ефекти
Стомлюваність (включаючи астенію, нездужання), периферичний набряк, біль в грудях, підвищення температури, сухість слизових оболонок, спрага, генералізований набряк.
Взаємодія
Інгібітори активності CYP3A4 і CYP2A6 можуть знижувати метаболізм летрозола і, таким чином, підвищувати концентрацію летрозолу в плазмі крові. Одночасне застосування лікарських засобів, які сильно пригнічують ці ферменти (потужні інгібітори CYP3A4 включають, але не обмежуються: кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, ритонавір, кларитроміцин і телітроміцин; CYP2A6 (наприклад, метоксален)), може підвищувати експозицію летрозола. Тому пацієнткам, яким показані потужні інгібітори CYP3A4 і CYP2A6, рекомендується проявляти обережність при їх застосуванні.
Умови зберігання
Не потребує спеціальних умов зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 5 років.
