Таблетки Бісептол застосовуються для лікування інфекцій, викликаних чутливими до препарату патогенними мікроорганізмами, у випадках, коли перевага від такого лікування перевищує можливий ризик (необхідно вирішити питання про те, чи можна застосовувати тільки одне антибактеріальний засіб):
інфекції ЛОР-органів і дихальних шляхів: синусит, середній отит, гострий і хронічний бронхіт, бронхоектази, пневмонія (в тому числі спричинена Pneumocystis carinii), фарингіт, ангіна (при інфекціях, викликаних β-гемолітичними стрептококами групи А, частота ерадикації не цілком достатня ); інфекції нирок і сечовивідних шляхів: гострий та хронічний цистит, пієлонефрит, уретрит, простатит, м'який шанкр; інфекції травного тракту: черевний тиф і паратифи, шигельози (спричинені чутливими штамами Shigella flexneri і Shigella sonnei, якщо показана антибактеріальна терапія), діарея «мандрівника», спричинена ентеротоксічнимі штамами Escherichia coli, холера (в доповнення до відновлення рідини та електролітів); інші бактеріальні інфекції: гострий і хронічний остеомієліт, бруцельоз, нокардіоз, актиномікоз, токсоплазмоз, південноамериканський бластомікоз.
Склад
Діючі речовини: сульфаметоксазол, триметоприм (co-trimoxazole);
1 таблетка 100 мг / 20 мг містить сульфаметоксазолу 100 мг, триметоприму 20 мг;
1 таблетка 400 мг / 80 мг містить сульфаметоксазолу 400 мг триметоприму 80 мг;
Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк, магнію стеарат, спирт полівініловий.
Протипоказання
підвищена чутливість до триметоприму і сульфаметоксазолу (включаючи сульфаніламідні похідні, протидіабетичні засоби сульфонілсечовини, а також тіазидні діуретики) та інших компонентів препарату; гострий гепатит, порушення функції печінки, тяжка печінкова недостатність, включаючи діагностоване пошкодження паренхіми печінки, порфірія; захворювання крові, порушення гемопоезу, важкі гематологічні порушення, мегалобластна анемія, викликана дефіцитом фолієвої кислоти, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (загроза розвитку гемолізу); тяжка ниркова недостатність, яка характеризується кліренсом креатиніну менше 15-ти мл / хвилину, якщо немає можливості визначення концентрації лікарського засобу в плазмі крові (за винятком випадків проведення гемодіалізу); препарат протипоказаний пацієнтам, які проходять курс хіміотерапії; препарат не можна призначати в комбінації з дофетилід.
Спосіб застосування
Дорослі та діти старше 12-ти років. Зазвичай початкова доза становить дві таблетки 2 рази на добу (вранці та ввечері). Таблетки слід приймати після їжі, запиваючи великою кількістю рідини. При важких інфекціях можна призначати більш високі добові дози - до 3-х таблеток 2 рази на добу. Для підтримуючої терапії тривалістю більше 14 днів рекомендується приймати по одній таблетці 2 рази на добу.
Діти 6-12 років. Рекомендована добова доза для дітей становить 6 мг триметоприму та 30 мг сульфаметоксазолу на один кг маси тіла. Цю дозу слід розділити на два прийоми.
Рекомендована добова доза для дітей у віці від 6-ти до 12-ти років - одна таблетка 2 рази на добу.
Тривалість курсу лікування: при гострих інфекціях, за винятком гонореї, лікування повинно тривати не менше 5-ти діб або ще 2 дні після зникнення симптомів захворювання. Триденний курс лікування може бути достатнім для жінок з неускладненим гострим циститом. Однак дітям при цьому захворюванні рекомендується застосовувати препарат протягом 5-7 днів.
Особливості застосування
Вагітні
Даний препарат не можна застосовувати в період вагітності та годування груддю.
Діти
Препарат застосовують для лікування дітей старше 6-ти років.
Водії
Препарат не викликає зниження психофізичної активності та здатності керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Якщо під час лікування розвиваються побічні ефекти з боку нервової системи (запаморочення, головний біль, судоми, нервозність, почуття втоми), що може викликати зниження швидкості психомоторних реакцій, слід уникати керування автотранспортом та роботи зі складними механізмами.
Передозування
Невідомо, яка доза препарату може бути небезпечною для життя. При передозуванні сульфаніламідів спостерігається відсутність апетиту, колікоподібний біль, нудота, блювота, діарея, запаморочення, головний біль, сонливість, втрата свідомості. Може з'явитися лихоманка, гематурія і кристалурія, при хронічному передозуванні може розвинутися пригнічення функцій кісткового мозку, гепатит. При гострому передозуванні триметоприму може виникнути нудота, блювота, запаморочення, головний біль, психічна депресія, сплутаність свідомості, пригнічення функції кісткового мозку.
При появі симптомів передозування необхідно припинити застосування препарату, викликати блювання, прийняти велику кількість рідини, якщо діурез недостатній, а функція нирок нормальна. Підкислення сечі прискорить виведення триметоприму, але збільшить ризик кристалізації сульфаніламіду в нирках. Слід контролювати картину крові, електроліти сироватки та інші біохімічні показники хворого. При появі пошкодження кісткового мозку або симптомів гепатиту слід застосувати звичайне в таких випадках лікування. Гемодіаліз малоефективний. Перитонеальний діаліз - неефективний.
При хронічному отруєнні спостерігається пригнічення функції спинного мозку, що маніфестують тромбоцитопенія, лейкопенія або мегалобластна анемія. В такому випадку слід застосувати лейковорін (5-15 мг на добу).
Побічні ефекти
Найбільш часті небажані реакції при лікуванні препаратом - з боку травного тракту (нудота, блювота, відсутність апетиту) та шкірні алергічні реакції (висип, кропив'янка).
Взаємодія
Зидовудин: в деяких випадках одночасне застосування ко-тримоксазолу та зидовудину підвищує ризик гематологічних порушень, обумовлених Бісептолом. У разі необхідності одночасного застосування ко-тримоксазолу та зидовудину слід проводити моніторинг показників крові.
Фолінова кислота показано, що додаткове застосування фолієвої кислоти впливає на протимікробну ефективність триметоприма-сульфаметоксазолу. Це спостерігалося при профілактиці та лікуванні пневмонії, викликаної Рneumocystis jiroveci.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 5 років.
