Лікарський засіб «Дивігель» застосовується при наступних показаннях:
симптоми, пов'язані з дефіцитом естрогенів, при природній або штучній менопаузі; для профілактики постменопаузального остеопорозу з високим ризиком перелому, коли інші лікарські засоби для профілактики остеопорозу протипоказані або непридатні.
Склад
Діюча речовина: естрадіол (1 пакетик містить естрадіолу гемігідрату еквівалентно 0,5 мг естрадіолу).
Допоміжні речовини: карбомер 974Р, триетаноламін, пропіленгліколь, етанол 96%, вода очищена.
Протипоказання
рак молочної залози (діагностований, підозрюваний або в анамнезі); діагностовані або підозрювані естрогензалежні злоякісні пухлини (наприклад рак ендометрія); вагінальні кровотечі нез'ясованої етіології; що не піддавалася лікуванню гіперплазія ендометрію; тромбоемболічнізахворювання вен, в тому числі в анамнезі (тромбоз глибоких вен (ТГВ), емболія легеневої артерії); діагностоване підвищений згортання крові (наприклад, дефіцит протеїну С, протеїну S або антитромбіну); гостра тромбоемболія артерій, в тому числі в анамнезі (наприклад стенокардія, інфаркт міокарда); гострі захворювання печінки, в тому числі в анамнезі (до нормалізації лабораторних показників функцій печінки); підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин; порфірія.
Спосіб застосування
Звичайна початкова доза становить 1 г гелю на добу, що відповідає одному мг естрадіолу. Тривалість застосування і дози підбирає лікар з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнтки (в залежності від клінічного стану, після 2-3 циклів дозу можна коригувати: від 0,5 г до 1,5 г гелю на добу, що відповідає 0,5-1,5 мг естрадіолу на добу).
Для пацієнток з інтактною маткою даний препарат необхідно комбінувати з терапією прогестагенамі з інтервалом в 1 місяць, застосовуючи, наприклад, медроксипрогестерона ацетат, норетіндрон, норетіндрону ацетат або дидрогестерон, протягом не менше 12-14 днів.
Прогестагени не рекомендовані жінкам після гістеректомії, якщо у них не було діагностовано ендометріоз.
Пацієнтки, які не застосовували раніше замісну гормональну терапію (ЗГТ) або переходять на «Дивігель» після тривалої комбінованої терапії, можуть почати лікування лікарським засобом «Дивігель» в будь-який день. Пацієнтки, які переходять на «Дивігель» після безперервної замісної гормональної терапії, можуть почати лікування препаратом «Дивігель» після закінчення останнього лікувального циклу.
При лікуванні постменопаузального симптомів слід застосовувати найменшу ефективну дозу, і тривалість лікування повинна бути якомога коротше.
Якщо пацієнтка забула вчасно нанести гель, слід продовжити лікування, як правило, на наступний день.
При нерегулярному застосуванні препарату можуть виникнути менструальноподібні маткові кровотечі.
Спосіб використання
«Дивігель» слід наносити на чисту суху шкіру.
Дозу препарату наносити 1 раз на добу на шкіру стегон або нижній частині тулуба, регулярно змінюючи місце нанесення. Площа нанесення за розміром - 1-2 долоні. «Дивігель» не слід наносити на молочні залози, обличчя, геніталії, а також на ділянки шкіри з подразненням. Після нанесення препарату потрібно почекати кілька хвилин, поки гель не підсохне. Місце нанесення не слід мити протягом однієї години. Слід уникати випадкового потрапляння препарату «Дивігель» в очі. Необхідно вимити руки відразу після нанесення гелю.
Особливості застосування
Вагітні
Застосування препарату в період вагітності або годування груддю не показано. Якщо пацієнтка завагітніла під час терапії, лікування даним препаратом слід негайно припинити. За результатами більшості епідеміологічних досліджень, випадкове застосування естрогену під час вагітності не має тератогенного або фетотоксичну ефектів.
Діти
Лікарський засіб дітям не застосовувати.
Водії
Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Передозування
Дослідження гострої токсичності не вказують на ризик гострих побічних реакцій після застосування дози, яка в кілька разів більше рекомендованої.
У деяких жінок може виникати нудота, головний біль, блювота, кровотеча відміни.
Згідно з декількома повідомленнями, ніяких серйозних побічних ефектів не спостерігалося у дітей, які прийняли пероральніконтрацептиви з великою дозою естрогенів.
При трансдермальном застосуванні передозування естрадіолу малоймовірна. Специфічного антидоту не існує. Лікування симптоматичне. Гель слід змити.
Побічні ефекти
Протягом перших декількох місяців лікування можливі проривні кровотечі та кров'янисті виділення, чутливість або збільшення грудей. Ці симптоми зазвичай є короткочасними та зникають протягом лікування.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище + 25 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
