Переклад інструкції моз
Ехінацея-АСТРАФАРМ таблетки 100 мг
Інструкція
Для медичного застосування лікарського засобу
Ехінацея-Астрафарм
Склад:
Діюча речовина: 1 таблетка містить висушеного соку ехінацеї пурпурової, вичавленого з наземної частини в період цвітіння, в перерахунку на суху речовину 100 мг;
допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), натрію цикламат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.
Лікарська форма.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею та з рискою з одного боку, сірого кольору зі слабким кремовим відтінком, з вкрапленням більш інтенсивного забарвлення.
Фармакотерапевтична група.
Імуностимулятори. Код АТС l03а х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Рослинний біогенний стимулятор, що володіє імуномодулюючою і протизапальним дію, стимулює кістково-мозковий кровообіг, внаслідок чого збільшується кількість лейкоцитів і клітин ретикуло-ендотеліальної системи селезінки. Активує переважно клітинний імунітет, стимулює фагоцитарну активність макрофагів і хемотаксис гранулоцитів, сприяє вивільненню цитокінів, збільшує продукування інтерлейкіну-1 макрофагами, прискорює трансформацію B-лімфоцитів в плазматичні клітини, підсилює антитілоутворення і T-хелперну активність. Підвищує неспецифічну резистентність організму (в т. Ч. До збудників грипу і герпесу).
Фармакокінетика.
Добре всмоктується в травному тракті. Виводиться з сечею та калом.
Клінічні характеристики.
Показання.
У складі комбінованої терапії при частих рецидивах інфекційних захворювань дихальних і сечовивідних шляхів.
При перших ознаках ГРВІ, тривалому застосуванні антибіотиків.
Протипоказання.
Гіперчутливість до препарату або до інших складноцвітим рослинам (ромашка лікарська, календула лікарська, кульбаба); прогресуючі системні захворювання (туберкульоз, цукровий діабет); ревматизм; системні захворювання сполучної тканини (колагенози); розсіяний склероз та інші аутоімунні захворювання (системний червоний вовчак); хронічні вірусні захворювання; спід або віл-інфекція; новоутворення; первинний імунодефіцит; імуносупресія; захворювання лейкоцитарної системи крові (лейкоз, агранулоцитоз).
Період вагітності або годування груддю. Дитячий вік до 12 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Внаслідок імуностимулюючої дії ехінацея може зменшувати ефективність препаратів, що мають імунодепресивну дію.
Препарат не рекомендується застосовувати одночасно з препаратами з гепатотоксическим дією, такими як аміодарон, метотрексат, кетоконазол, стероїдні препарати.
Особливості застосування.
Препарат не слід застосовувати хворим на цукровий діабет (1 таблетка містить 577 мг сорбіту, що відповідає 0,05 хе).
З обережністю препарат застосовують пацієнтам із вродженою чутливістю до фруктози.
Якщо респіраторні захворювання мають часті рецидиви та тривалий час присутні симптоми, які проявляються ускладнене дихання, лихоманкою, мокротою з домішками гною або крові, необхідно звернутися до лікаря.
У разі посилення симптомів захворювання або підвищення температури тіла під час лікування слід негайно звернутися до лікаря.
У разі повторних скарг на порушення функції сечовивідних органів необхідно пройти медичне обстеження, хворий повинен знаходитися під регулярним наглядом лікаря.
Пацієнти зі схильністю до алергії повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату, оскільки існує ризик анафілактичних реакцій.
Прийом препарату рекомендовано поєднувати з прийомом вітамінів А, Е, С.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Чи не застосовують.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
З огляду на можливий вплив ехінацеї на нервову систему, слід з обережністю застосовувати препарат при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Таблетки можна розсмоктувати, розжовувати або ковтати, запиваючи рідиною. час прийому препарату не залежить від часу прийому їжі.
Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таблетки (100 мг) 2 рази на добу. Максимальна добова доза - 4 таблетки (400 мг).
Тривалість лікування - 10 днів при щоденному застосуванні препарату або 20 днів, якщо приймати препарат через день. Максимальна тривалість прийому препарату не повинна перевищувати 2 тижнів (при щоденному прийомі). При хронічних захворюваннях курс лікування можна повторити після інтервалу 2-3 тижні.
Діти.
Препарат не рекомендується призначати дітям до 12 років через відсутність досвіду його застосування.
Передозування.
Симптоми: нудота, блювання, діарея, підвищена збудливість, розлад сну (безсоння).
Лікування: терапія симптоматична, промивання шлунка, ентеросорбенти.
Побічні реакції.
Алергічні реакції: почервоніння шкіри, свербіж, висип, кропив'янка, набряк обличчя, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, набряк Квінке.
З боку дихальної системи: утруднене дихання, задишка, бронхоспазм з обструкцією, бронхіальна астма.
З боку центральної нервової системи: запаморочення, порушення сну.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія.
Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, діарея, біль в животі.
Були окремі повідомлення про зв'язок з аутоімунними захворюваннями (дисемінованої енцефаломієліт, вузликова еритема, іммунотромбоцітопенія, синдром Еванса, синдром Шегрена-Ларсена з порушенням тубулярної функції нирок).
При тривалому застосуванні (понад 8 тижнів) може виникнути лейкопенія.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ос.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток в блістері; по 2 блістери в коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Ооо «Астрафарм».
Місцезнаходження виробника і адреса місця здійснення його діяльності.
Україна, 08132, києво-святошинський р-н, м вишневе, вул. київська, 6.
