Фазлодекс розчин для ін'єкцій 250 мг шприц 5 мл №2

Розчин для ін'єкцій «Фазлодекс» показаний для лікування раку молочної залози з естроген-позитивними рецепторами, местнораспространенного або з метастазами у жінок в постменопаузі:

Склад

1 попередньо заповнений шприц (5 мл) містить (діюча речовина) фулвестрант 250 мг.

Допоміжні речовини: етанол 96%, спирт бензиловий, бензилбензоат, олія рицинова.

Протипоказання

Спосіб застосування

Дорослі жінки (включаючи осіб похилого віку): рекомендована доза становить 500 мг з інтервалом один місяць, через два тижні після першої ін'єкції вводиться додаткова доза 500 мг.

Особливості застосування

Діти

Безпека і ефективність препарату «Фазлодекс» для дітей у віковій категорії від народження до 18-ти років не встановлені.

Водії

«Фазлодекс» не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак, оскільки при лікуванні препаратом «Фазлодекс» повідомлялося про дуже часті випадки астенії, пацієнтам, у яких під час керування транспортними засобами або роботі з механізмами розвинулася ця побічна реакція, слід дотримуватися обережності.

Передозування

Є окремі повідомлення про випадки передозування препаратом «Фазлодекс» у людей. У разі передозування рекомендується проводити симптоматичне підтримуюче лікування. У дослідженнях на тваринах високі дози препарату «Фазлодекс» не здійснювали інших ефектів крім тих, які прямим або непрямим чином пов'язані з антиестрогенну дією.

Побічні ефекти

Побічними реакціями, про які повідомляється найчастіше, є реакції в місці ін'єкції, астенія, нудота і підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ (аланінамінотрансфераза), АСТ (аспартамамінотрансфераза), ЛФК (лужна фосфотаза)).

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2 °C до 8 °C, в недоступному для дітей місці. Зберігати попередньо заповнені шприци в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Температурні коливання в межах дії від 2 °C до 8 °C повинні бути обмежені. При цьому слід уникати зберігання при температурах вище 30 °C і не перевищувати 28-денного періоду, при якому середня температура зберігання продукту становить нижче 25 °C (але вище 2-8 °C). Після коливань температури препарат повинен бути негайно повернутий в рекомендовані умови зберігання (зберігання і транспортування в холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C). Температурні коливання надають кумулятивний ефект на якість препарату, і 28-денний період не повинен перевищуватися протягом 4-річного терміну придатності препарату «Фазлодекс». Вплив температур нижче 2 °C не призводить до пошкодження препарату за умови, що препарат не зберігається при температурі нижче -20 °C.

Термін придатності - 4 роки.