Розчин для інфузій «Флоксіум» призначений для лікування наступних інфекційних захворювань у дорослих:
негоспітальна пневмонія; ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин (щодо вищевказаних інфекційних захворювань левофлоксацин слід призначати тільки у випадках недостатньої ефективності інших антибактеріальних лікарських засобів, які в основному застосовують для початкового лікування даних інфекцій); пієлонефрит та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів; хронічний бактеріальний простатит; легенева форма сибірської виразки: постконтактна профілактика і радикальне лікування.
Склад
Діюча речовина - левофлоксацин (100 мл розчину містять левофлоксацину гемігідрат - 512,46 мг, в перерахунку на лефолоксацін - 500, 0 мг).
Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева концентрована, вода для ін'єкцій.
Протипоказання
Препарат не призначають у наступних випадках:
підвищена чутливість до активної фармацевтичного інгредієнту або інших хінолонів або до будь-яких інших компонентів лікарського засобу; епілепсія; порушення з боку сухожиль після застосування фторхінолонів; діти та підлітки; вагітність; період годування груддю.
Спосіб застосування
Левофлоксацин, розчин для інфузій вводити повільно шляхом внутрішньовенної інфузії 1 або 2 рази на добу. Дозування залежить від типу і тяжкості інфекції і чутливості можливого збудника інфекції. Можна перейти від початкового внутрішньовенного застосування левофлоксацину до відповідного прийому відповідно до інструкції для медичного застосування лікарського засобу в формі таблеток, вкритих оболонкою, виходячи зі стану пацієнта. З урахуванням біологічної еквівалентності пероральної та парентеральної форм можливе однакове дозування.
Дозування для хворих з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну> 50 мл / хвилину):
позалікарняна пневмонія - 500 мг 1 раз на добу або двічі (загальна тривалість лікування - 7-14 днів); пієлонефрит - 500 мг 1 раз на добу (загальна тривалість лікування - 7-10 днів); ускладнені інфекції сечовивідних шляхів - 500 мг 1 раз на добу (загальна тривалість лікування - 7-14 днів); хронічний бактеріальний простатит - 500 мг 1 раз на добу (загальна тривалість лікування - 28 днів); ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин - 500 мг 1 раз на добу або двічі (загальна тривалість лікування - 7-14 днів); легенева форма сибірської виразки - 500 мг 1 раз на добу (загальна тривалість лікування - 8 тижнів).
Тривалість лікування включає внутрішньовенний і пероральний прийом. Час переходу від внутрішньовенного застосування до перорального прийому залежить від клінічної картини, але зазвичай триває від 2-х до 4-х днів.
Особливості застосування
Діти
Застосування препарату протипоказано дітям, оскільки не виключено пошкодження суглобового хряща.
Водії
Деякі побічні ефекти (наприклад, запаморочення / вертиго, сонливість, порушення зору) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрації уваги та реакції, а, отже, можуть становити ризик у ситуаціях, коли ці здатності мають особливе значення (наприклад, керування автомобілем або робота з механізмами).
Передозування
Згідно з дослідженнями токсичності на тваринах або клінічними фармакологічними дослідженнями, проведеними при застосуванні доз, що перевищують терапевтичні, найбільш серйозні ознаки, які слід очікувати після гострого передозування левофлоксацину, розчин для інфузій, є симптоми з боку центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади, подовження інтервалу QT.
Під час постмаркетингових досліджень спостерігали такі побічні дії з боку центральної нервової системи як сплутаність свідомості, судоми, галюцинації і тремор.
Лікування. У випадках передозування проводити симптоматичне лікування. Необхідно проводити моніторинг ЕКГ, оскільки існує можливість подовження інтервалу QT. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз і хронічний амбулаторний перитонеальний діаліз (ХАПД) не ефективні для виведення левофлоксацину з організму. Не існує жодних специфічних антидотів.
Побічні ефекти
З боку психіки: часто (від> 1/100 до <1/10) - безсоння.
З боку нервової системи: часто (від> 1/100 до <1/10) - головний біль, запаморочення.
Васкулярні розлади: часто (від> 1/100 до <1/10) - флебіт.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто (від> 1/100 до <1/10) - діарея, нудота, блювота.
З боку травної системи: часто (від> 1/100 до <1/10) - підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ / АСТ, ЛФ, ГГТП).
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
