Переклад інструкції моз
ГЛЮКОЗА розчин для інфузій 50 мг/мл
Інструкція
Для медичного застосування лікарського засобу
Склад:
Діюча речовина: глюкоза;
1 мл розчину містить глюкози моногідрату у перерахуванні на глюкозу безводну 50 мг;
допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.
Лікарська форма.
Розчин для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або злегка жовтувата рідина.
Фармакотерапевтична група.
Кровозаменителей і перфузійні розчини. Код АТС в05с Х01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Розчин глюкози 5% ізотонічний щодо плазми крові та при його внутрішньовенному введенні поповнює об'єм циркулюючої крові, при її втраті є джерелом поживного матеріалу, а також сприяє виведенню отрути з організму. Глюкоза забезпечує субстратне поповнення енерговитрат. При внутрішньовенних ін'єкціях активізує метаболічні процеси, покращує антитоксичну функцію печінки, посилює скорочувальну активність міокарда, розширює судини, збільшує діурез.
Фармакокінетика.
Після введення швидко розподіляється в тканинах організму. Екскретується нирками.
Клінічні характеристики.
Показання.
Гіпер- і изотоническая дегідратація; у дітей для запобігання порушенням водно-електролітного балансу під час оперативних втручань; інтоксикація; гіпоглікемія; як розчинник інших сумісних розчинів лікарських засобів.
Протипоказання.
Розчин глюкози протипоказаний пацієнтам з:
гіперглікемією; гіперчутливістю до глюкози.
Препарат не вводити одночасно з препаратами крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні з тіазиднимидіуретиками та фуросемідом слід враховувати їх здатність впливати на рівень глюкози в сироватці крові. інсулін сприяє потраплянню глюкози в периферичні тканини. розчин глюкози зменшує токсичний вплив піразинаміду на печінку. введення великого об'єму розчину глюкози сприяє розвитку гіпокаліємії, що підвищує токсичність одночасно застосованих препаратів наперстянки. глюкоза несумісна у розчинах з амінофіліном, розчинними барбітуратами, гідрокортизоном, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанокобаламіном.
Особливості застосування.
Препарат дуже обережно слід застосовувати у хворих з внутрішньочерепними та внутрішньоспінальними крововиливами.
При тривалому внутрішньовенному застосуванні препарату необхідний контроль рівня цукру в крові.
З метою попередження виникнення гіпоосмолярності плазми 5% розчин Глюкози можна комбінувати із введенням ізотонічного розчину хлориду натрію.
При введенні великих доз за необхідності призначають інсулін під шкіру із розрахунку 1 ОД на 4-5 г глюкози.
Вміст флакона може бути використано тільки для одного пацієнта. Після порушення герметичності пляшки чи поліетиленового флакона невикористану частину вмісту пляшки або флакона потрібно викинути.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Препарат може застосовуватися за показаннями.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дані відсутні через виключного застосування препарату в умовах стаціонару.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують внутрішньовенно крапельно. доза для дорослих становить до 1500 мл на добу. максимальна добова доза для дорослих становить 2000 мл. при необхідності максимальна швидкість введення для дорослих - 150 крапель за хвилину (500 мл / год).
Діти.
Дітям доза залежить від віку, маси тіла, стану та лабораторних показників.
Передозування.
Посилення проявів побічних реакцій.
Можливий розвиток гіперглікемії та гіпотонічної гіпергідратації. У разі передозування препарату призначають симптоматичне лікування та введення препаратів звичайного інсуліну.
Побічні реакції.
Порушення електролітного балансу та загальні реакції організму, що виникають при проведенні масивних інфузій:
гіпокаліємія; гипофосфатемия; гіпомагніємія; гіпонатріємія; гиперволемия; гіперглікемія; алергічні реакції (гіпертермія, шкірні висипання, ангіоневротичний набряк, шок).
Шлунково-кишковий тракт: дуже рідко - нудота центрального походження.
У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слід припинити, оцінити стан пацієнта і надати відповідну допомогу.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Глюкоза несумісна у розчинах з амінофіліном, розчинними барбітуратами, еритроміцином, гідрокортизоном, варфарином, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанокобаламіном.
Не застосовувати в одній системі одночасно, до, або після гемотрансфузії у зв'язку з можливістю виникнення псевдоаглютинації.
Упаковка.
По 200 мл у пляшках.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
1. ооо фірма «Новофарм-біосинтез».
2. ПАТ «Галичфарм».
Місцезнаходження виробника і адреса місця здійснення діяльності.
1. Україна, 11700, житомирська обл., М новоград-волинський, вул. житомирська, 38.
2. Україна, 79024, м.Львів, вул. Опришківська, 6/8.
Заявник.
Пао «Галичфарм».
Місцезнаходження заявника.
Україна, 79024, м левів, вул. Опришківська, 6/8.
