Хондрофлекс мазь 50 мг/г туба 30 г

Переклад інструкції моз

Інструкція

Для медичного застосування лікарського засобу

Хондрофлекс

Склад:

Діюча речовина: хондроїтину сульфат; 1 г мазі містить хондроїтину сульфату - 50 мг;

допоміжні речовини: диметилсульфоксид, ланолін, парафін білий м'який, вода очищена.

Лікарська форма.

Мазь. мазь світло-жовтого кольору зі специфічним запахом. за зовнішнім виглядом мазь повинна бути однорідною.

Фармакотерапевтична група.

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. хондроїтину сульфат.

Код АТС М01А Х25.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка

Основною діючою речовиною комплексного препарату є хондроїтину сульфат. Ця речовина впливає на фосфорно-кальцієвий обмін у хрящовій тканині, уповільнює резорбцію кісткової тканини, гальмує процес дегенерації хрящової тканини, перешкоджає ущільненню сполучної тканини та відіграє роль мастила суглобових поверхонь. Нормалізує продукцію суглобової рідини, покращує рухливість суглобів, бере участь у відтворенні основної речовини кісткової та хрящової тканини. Хондроїтину сульфат захищає хрящ від пошкоджень і сприяє ресинтезу його матриксу. При зовнішньому застосуванні препарат уповільнює прогресування остеопорозу, нормалізує обмін в гиалиновой тканини, стимулює регенерацію суглобового хряща, зменшує запалення і болю в уражених суглобах, покращує якість життя хворого. Протизапальна активність хондроїтину сульфату, спрямована, в основному, на клітинний компонент запалення, стимулює синтез гіалуронової кислоти та протеогліканів, пригнічує активність протеолітичних ферментів. Диметилсульфоксид покращує проникнення хондроїтину крізь шкіру.

Фармакокінетика

Хондроітин сульфат є високомолекулярним мукополісахаридом з молекулярною масою 20 000 - 30 000. Максимальна концентрація його в плазмі крові досягається через 3-4 години після застосування, а у синовіальній рідині - через 4-5 години. Біодоступність - 13%. Виводиться, в основному, нирками протягом 24 годин.

Показання.

Дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів і хребта (переважно локалізовані форми): остеоартроз, міжхребцевий остеохондроз.

Протипоказання.

Тромбофлебіт. індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату. вагітність. період годування груддю. дитячий вік.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат не слід наносити на пошкоджені ділянки шкіри, запобігаючи потраплянню на відкриті рани, в очі та на слизові оболонки.

Особливі застереження.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний в період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

У дитячому віці ефективність та безпечність препарату не встановлені, тому не слід застосовувати його таким пацієнтам.

Спосіб застосування та дози.

Препарат примарний для зовнішнього застосування. мазь наносять тонким шаром над осередком запалення і втирають протягом 2-3 хв до повного вбирання шкірою. повторюють нанесення 2-3 рази на добу. тривалість курсу лікування визначається індивідуально, залежно від ефективності та переносимості терапії, він, як правило, становить 2-3 тижні. не слід перевищувати рекомендовані дози та збільшувати тривалість лікування.

Передозування.

Випадки передозування препарату малоймовірні. при появі симптомів подразнення шкіри в місці застосування мазі лікування слід припинити.

Побічні ефекти.

Шкірні алергічні реакції: свербіж, гіперемія, печіння, висип.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При зовнішньому застосуванні препарату його взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлено.

Строк придатності.

3 роки. не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати. зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 30 г в тубі алюмінієвій, вміщеній разом з інструкцією для медичного застосування в пачку з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Назва та місцезнаходження виробника.

Ооо «Тернофарм». Україна, 46010, м тернопіль, вул. фабрична, 4. тел. / факс: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua.