Фармакологічні властивості
Фармакологічні властивості Індовенолу визначаються його діючими речовинами - троксерутин і індометацином.
Троксерутин - біофлавоноїд, що володіє Р-вітамінною активністю, проявляє виражені ангіопротекторні, венотонізуючу, протизапальні, протинабрякові, антиоксидантні властивості, зменшує проникність і ламкість капілярів, забезпечує їх еластичність, пружність і резистентність до пошкоджень, зменшує вираженість ексудативногозапалення в судинній стінці. В результаті сприяє нормалізації мікроциркуляції, покращує трофіку тканин, зменшує застійні явища у венах і перівенозних тканинах.
Індометацин - препарат групи нестероїдних протизапальних засобів, при місцевому застосуванні має виражену протизапальну, знеболюючу, протинабрякову та антиагрегантну дію, зумовлену пригніченням синтезу простагландинів та інших медіаторів запалення.
Гелева основа препарату сприяє швидкому і максимальному вивільненню діючих речовин, а також створення необхідних терапевтичних концентрацій в запалених тканинах і синовіальній рідині.
Індометацин зв'язується з білками плазми крові на 90%. Метаболізм відбувається в печінці шляхом О-деметилювання та N-деацетилювання до неактивних сполук; 60% виводиться з сечею і 30% - з калом. Проникає в грудне молоко.
Показання
Трофічні порушення при хронічної венозної недостатності; варикозне розширення вен, що супроводжується болем і набряками; м'язово-суглобові захворювання (бурсит, тендовагініт, міозит, синовіт); гематоми травматичного походження.
Застосування
Препарат застосовують зовнішньо. близько 0,5-1 г Індовенолу (смужка гелю довжиною 2,5-5 см) наносять рівномірним тонким шаром на шкіру і злегка втирають протягом 1-2 хв. після аплікації препарату необхідно вимити руки (крім випадків аплікації на руки). процедуру повторюють 2-3 рази на добу. загальна добова доза для дорослих і дітей у віці старше 14 років не повинна перевищувати 5 г гелю. тривалість лікування Індовенолу не повинна перевищувати 10 днів.
Протипоказання
Підвищена чутливість до індометацину, троксерутин або інших компонентів препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, а також стани, що супроводжуються кровотечею з органів шлунково-кишкового тракту (включаючи гемороїдальні кровотечі); хронічний гастрит, ентероколіт; порушення кровотворення різної етіології; виражені порушення функцій печінки та нирок; тяжка серцева недостатність; ба або алергічні реакції в анамнезі, обумовлені прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів; період вагітності та годування груддю; вік до 14 років.
Побічні ефекти
Можливо місцеве подразнення шкіри у вигляді гіперемії, свербежу, шкірних висипань, алергічних реакцій, контактного дерматиту, відчуття тепла і печіння в ділянці нанесення, які швидко минають після припинення застосування препарату.
Виникнення системних побічних ефектів після місцевого застосування Індовенолу малоймовірно, однак, з огляду на можливість тривалого застосування, перевищення рекомендованих доз, нанесення препарату на великі ділянки шкіри, одночасного прийому інших препаратів індометацину, можливий розвиток системних побічних реакцій.
З боку шлунково-кишкового тракту: печія, біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея або запор. Рідко - шлунково-кишкові кровотечі, виразкові ураження слизової оболонки порожнини рота, кровотечі з ясен, глосит.
З боку сечовидільної системи: набряки, порушення сечовипускання, гематурія, зміна кольору або запаху сечі.
З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, порушення пам'яті, порушення слуху і зору, сплутаність свідомості, депресія, порушення мови.
Алергічні реакції: алергічний риніт, екзантема, кропив'янка, набряк Квінке, анафілаксія, напад астми.
Інші: м'язова слабкість, біль у м'язах, жовтяниця, зміни лабораторних показників складу периферичної крові, підвищення рівня печінкових ферментів, підвищення артеріального тиску, сухість і почервоніння очей.
Особливі вказівки
Застосування в період вагітності та годування груддю.
Застосування препарату в період вагітності протипоказано. При необхідності застосування препарату годування груддю на період лікування рекомендується припинити.
Діти. Індовенол не застосовують у дітей віком до 14 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Індовенол не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з потенційно небезпечними механізмами.
Взаємодії
При застосуванні Індовенолу можливість взаємодії з іншими лікарськими засобами мінімальна. проте слід виключити можливість взаємодії з антикоагулянтами та антитромботичними засобами - підвищується ризик розвитку кровотеч.
Індовенол може знижувати ефективність антигіпертензивної терапії за рахунок зниження ефективності блокаторів β-адренорецепторів, інгібіторів АПФ, петльових, тіазидних та калійзберігаючихдіуретиків; при одночасному застосуванні з іншими НПЗП, ГКС, вживанні алкоголю посилюється ульцерогенна дія.
Застосування Індовенолу з дигоксином, препаратами літію може підвищувати концентрацію цих лікарських засобів в плазмі крові.
Індовенол здатний знизити канальцевую секрецію метотрексату і відповідно підвищити його токсичність; при застосуванні з пробенецидом можливе зниження урикозуричного дії пробенециду і уповільнення виведення індометацину з організму; сульфінпіразон може уповільнювати виведення індометацину з організму; небажано поєднання з мієлосупресивними, протипухлинними, антидіабетичними засобами, цефалоспоринами, препаратами вальпроєвої кислоти.
Передозування
Про випадки передозування не повідомлялося. однак, з огляду на ймовірність тривалого застосування, перевищення рекомендованих доз, нанесення його на великі ділянки шкіри, одночасного застосування інших препаратів індометацину, можливі вищевказані побічні ефекти.
Лікування: зняти або змити зі шкіри залишився гель. При необхідності провести симптоматичну терапію.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C, не допускається заморожування.
