Ітрунгар капсули 100 мг блістер №4

Інструкція Ітрунгар капсули 100 мг блістер №4

Склад

діюча речовина: ітраконазол;

1 капсула містить ітраконазолу 100 мг;

допоміжні речовини:

пелети містять: гідроксипропілметилцелюлоза, крохмаль кукурудзяний, сахароза;

оболонка капсули містить:

корпус: хіноліновий жовтий (Е 104), титану діоксид (Е 171), метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 219), натрію лаурилсульфат, вода очищена, желатин;

ковпачок: FD&C зелений № 3, титану діоксид (Е 171), метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 219), натрію лаурилсульфат, вода очищена, желатин.

Лікарська форма

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з корпусом жовтого та кришкою зеленого кольору або навпаки (розмір 0); вміст капсули – пелети від білого до сірого кольору.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові засоби для системного застосування. Похідні триазолу та тетразолу. Ітраконазол. Код АТХ J02А С02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Ітраконазол – похідна тріазолу, що має широкий спектр дії. Дослідження in vitro показали, що ітраконазол пригнічує синтез ергостеролу у клітинах грибків. Ергостерол є важливим компонентом клітинної мембрани грибка, пригнічення його синтезу забезпечує протигрибковий ефект.

Стосовно ітраконазолу граничні значення були встановлені лише для Candida spp. У разі поверхневих мікотичних інфекцій (CLSI M27-A2, граничні значення не були встановлені за методологією EUCAST). Граничні значення CLSI: чутливі ≤0,125; чутливі дозо-залежні 0,25–0,5 та резистентні ≥1 мкг/мл. Граничні значення не були встановлені для міцеліальних грибів.

Дослідження in vitro показали, що ітраконазол пригнічує ріст широкого спектра грибків, патогенних для людини у концентраціях зазвичай ≤1 мкг/мл. Це, зокрема: дерматофіти (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum); дріжджі (Candida spp., включаючи C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis та C. krusei, Cryptococcus neoformans, Malassezia spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.), Aspergillus spp.; Histoplasma spp., включаючи H. capsulatum; Paracoccidioides brasiliensis; Sporothrix schenckii; Fonsecaea spp.; Cladosporium spp.; Blastomyces dermatitidis; Coccidiodes immitis; Pseudallescheria boydii; Penicillium marneffei та інші різновиди дріжджів та грибків.

Candida krusei, Candida glabrata та Candida tropicalis загалом є найменш чутливими видами Candida, а деякі ізоляти демонструють резистентність до ітраконазолу in vitro.

Головними типами грибків, які не пригнічуються ітраконазолом, є зигоміцети (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp. та Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium proliferans та Scopulariopsis spp.

Резистентність до азолів розвивається повільно та зазвичай є результатом кількох генетичних мутацій. Описані механізми включають надмірну експресію ERG11, який кодує 14α-деметилазу (фермент-мішень), точкові мутації у ERG11, що призводять до зниження афінності 14α-деметилази до ітраконазолу та/або надмірної експресії переносника, що в результаті підвищує відтік ітраконазолу з грибкових клітин (а саме видалення ітраконазолу з його мішені). Перехресна резистентність серед лікарських засобів представників класу азолів спостерігалася у межах різновиду Candida, однак резистентність до одного з представників класу не обов’язково означає наявність резистентності до інших азолів. Повідомлялося про резистентні до ітраконазолу штами Aspergillus fumigatus.

Фармакокінетика.

Загальні фармакокінетичні характеристики.

Пікова концентрація у плазмі крові після перорального застосування ітраконазолу досягається у межах від 2 до 5 годин. Внаслідок нелінійної фармакокінетики ітраконазол кумулюється у плазмі крові після багаторазового застосування. Стан рівноважних концентрацій, як правило, досягається впродовж 15 днів зі значеннями Сmax 0,5 мкг/мл, 1,1 мкг/мл та 2,0 мкг/мл після застосування 100 мг 1 раз на добу, 200 мг 1 раз на добу та 200 мг 2 рази на добу відповідно. Кінцевий період напіввиведення ітраконазолу варіює від 16 до 28 годин після однократної дози та збільшується до 34–42 годин після застосування декількох доз. Після припинення лікування концентрація ітраконазолу знижується до рівня, який майже не виявляється у плазмі крові, впродовж 7–14 днів, залежно від дози та тривалості лікування. Середній плазмовий кліренс ітраконазолу після внутрішньовенного застосування становить 278 мл/хв. Завдяки насичуваному печінковому метаболізму при вищих дозах кліренс ітраконазолу знижується.

Абсорбція.

Ітраконазол швидко всмоктується після перорального застосування. Максимальна плазмова концентрація незміненого лікарського засобу після застосування капсул перорально досягається впродовж 2–5 годин. Абсолютна біодоступність ітраконазолу становить 55 %. Максимальна біодоступність при застосуванні внутрішньо спостерігається при прийомі препарату відразу після вживання висококалорійної їжі.

Абсорбція ітраконазолу в капсулах знижена у пацієнтів зі зниженою кислотністю шлунку, пацієнтів, які застосовують препарати – супресори виділення шлункової кислоти (антагоністи Н2-рецепторів, інгібітори протонної помпи), або у пацієнтів з ахлоргідрією, спричиненою певними хворобами (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії»). Абсорбція ітраконазолу натще у таких пацієнтів збільшується, якщо капсули Ітрунгар застосовують з напоями з підвищеною кислотністю (наприклад недієтичною колою). При застосуванні разової дози 200 мг лікарського засобу Ітрунгар натще з недієтичною колою після застосування ранітидину, антагоніста Н2-рецепторів, абсорбція ітраконазолу була зіставною з такою після застосування капсул Ітрунгар окремо. 

Концентрація ітраконазолу після застосування у лікарській формі капсул є нижчою, ніж після застосування розчину орального у тій самій дозі (див. розділ «Особливості застосування»).

Розподіл.

Більша частина ітраконазолу зв’язується з білками плазми (99,8 %), альбумін є головним зв’язуючим компонентом (99,6 % для гідроксиметаболіту). Також він має високу афінність до жирів. Лише 0,2 % ітраконазолу в крові залишається у вигляді незв’язаної речовини. Уявний об’єм розподілу ітраконазолу досить значний (> 700 л), з чого можна припустити його широкий розподіл у тканинах: концентрації у легенях, нирках, печінці, кістках, шлунку, селезінці та м’язах були у 2–3 рази вищі за концентрації у плазмі. Накопичення ітраконазолу в кератинових тканинах, особливо в шкірі, в 4 рази перевищувало таке у плазмі крові. Концентрація у спинно-мозковій рідині значно нижча, ніж у плазмі крові, проте була продемонстрована ефективність проти інфекцій, що локалізуються у спинномозковій рідині.

Біотрансформація.

Ітраконазол значною мірою розщеплюється в печінці з утворенням великої кількості метаболітів. Згідно з дослідженнями in vitro, CYP3A4 – головний фермент, залучений до процесу метаболізму ітраконазолу. Головним метаболітом є гідроксіітраконазол, який має порівнянну з ітраконазолом протигрибкову дію in vitro. Концентрації гідроксіітраконазолу в плазмі приблизно у 2 рази вищі, ніж концентрації ітраконазолу.

Виведення.

Приблизно 35 % ітраконазолу екскретується у вигляді неактивних метаболітів із сечею та близько 54 % – з калом впродовж 1 тижня після застосування дози орального розчину. Виведення ітраконазолу та активного метаболіту гідроксіітраконазолу нирками після внутрішньовенного введення становить менш ніж 1 % дози. Виведення незміненої речовини з калом варіюється від 3 до 18 %.

Особливі категорії пацієнтів.

Печінкова недостатність.

Ітраконазол переважно метаболізується у печінці. Фармакокінетичне дослідження із застосуванням одноразової дози 100 мг ітраконазолу (1 капсула 100 мг) було проведено за участю 6 здорових та 12 хворих на цироз пацієнтів. Було виявлено статистично важливе зменшення середнього значення Cmax (47 %) та збільшення у 2 рази періоду напіввиведення ітраконазолу (37±17 проти 16±5 годин) у пацієнтів з цирозом порівняно зі здоровими добровольцями. Хоча загальні концентрації ітраконазолу, на основі AUC, були зіставними в обох групах.

Немає доступних даних щодо довготривалого застосування ітраконазолу пацієнтам з цирозом.

Ниркова недостатність.

Дані щодо застосування перорального ітраконазолу пацієнтами з порушеннями функцій нирок обмежені. Фармакокінетичне дослідження із застосуванням разової дози 200 мг ітраконазолу (4 капсули по 50 мг) було проведено за участю 3 груп пацієнтів із порушеннями функцій нирок (уремія: n=7, гемодіаліз: n=7, тривалий амбулаторний перитонеальний діаліз: n=5). У пацієнтів з уремією із середнім значенням кліренсу креатиніну 13 мл/хв × 1,73 м2 концентрація на основі AUC була дещо нижчою порівняно з параметрами у здорових добровольців. Дане дослідження не продемонструвало будь-якого важливого впливу гемодіалізу або тривалого амбулаторного перитонеального діалізу на фармакокінетику ітраконазолу (Tmax, Cmax, AUC0-8h). Плазмові концентрації в часових профілях показали суттєву міжсуб’єктну варіабельність у всіх 3 групах.

Після одноразового внутрішньовенного введення середні значення кінцевого періоду напіввиведення у пацієнтів з легкими (CrCl 50–79 мл/хв), помірними (CrCl 20–49 мл/хв) та тяжкими (CrCl ˂20 мл/хв) порушеннями функцій нирок були подібними до таких у здорових добровольців (діапазон значень 42–49 годин проти 48 годин у пацієнтів із порушеннями функцій нирок та здорових добровольців відповідно). Загальні концентрації ітраконазолу на основі AUC були знижені у пацієнтів з помірними та тяжкими порушеннями функцій нирок (на 30 % та 40 % відповідно) порівняно зі здоровими добровольцями.

Немає доступних даних щодо довготривалого застосування ітраконазолу пацієнтам із порушеннями функцій нирок. Діаліз не має впливу на напіввиведення або кліренс ітраконазолу або гідроксіітраконазолу.

Діти.

Дані щодо застосування перорального ітраконазолу дітям обмежені. Клінічні фармакокінетичні дослідження за участю дітей та підлітків віком від 5 місяців до 17 років проводилися з застосуванням капсул ітраконазолу, розчину орального та розчину для внутрішньовенного введення. Індивідуальні дози із застосуванням капсул та розчину орального варіювали від 1,5 до 12,5 мг/кг/добу, режим дозування – 1 або 2 рази на добу. Внутрішньовенно вводили одноразову дозу 2,5 мг/кг у вигляді інфузії або 2,5 мг/кг у вигляді інфузій 1 або 2 рази на добу. Не було виявлено значної залежності AUC ітраконазолу і загального кліренсу від віку пацієнта, проте був помічений слабкий зв’язок між віком пацієнта, об’ємом розподілу, Cmax та кінцевим виведенням ітраконазолу. Уявний кліренс та об’єм розподілу залежали від маси тіла пацієнта.

Показання

Вульвовагінальний кандидоз;

висівкоподібний лишай;

дерматомікози, спричинені чутливими до ітраконазолу збудниками (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), наприклад дерматофітія стоп, паховий дерматомікоз, дерматофітія тулуба, дерматофітія кистей рук;

орофарингеальний кандидоз;

оніхомікози, спричинені дерматофітами та/або дріжджами;

гістоплазмоз;

системні мікози (у випадках, коли протигрибкова терапія першої лінії не може бути застосована або в разі неефективності лікування іншими протигрибковими препаратами, що може бути зумовлено наявною патологією, нечутливістю патогена або токсичністю препарату):

аспергільоз та кандидоз;

криптококоз (у т.ч. криптококовий менінгіт): лікування імуноослаблених пацієнтів з криптококозом та усіх пацієнтів з криптококозом центральної нервової системи;

підтримувальна терапія у пацієнтів зі СНІДом з метою запобігання рецидиву наявної грибкової інфекції.

Ітрунгар також призначають для профілактики грибкової інфекції у пацієнтів із тривалою нейтропенією у випадках, коли стандартна терапія є недостатньою.

Протипоказання

Лікарський засіб протипоказаний пацієнтам із гіперчутливістю до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Протипоказане одночасне застосування лікарського засобу і субстратів CYP3A4 (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і «Особливості застосування»). Серед них:

Протипоказане застосування препарату пацієнтам зі шлуночковою дисфункцією, такою як застійна серцева недостатність, або застійною серцевою недостатністю в анамнезі, за винятком лікування інфекцій, що загрожують життю або інших серйозних інфекцій (див. розділ «Особливості застосування»).

Не слід застосовувати препарат у період вагітності, за винятком лікування станів, що загрожують життю матері (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

Жінкам репродуктивного віку слід застосовувати надійні засоби контрацепції під час усього курсу лікування ітраконазолом, а також до кінця менструального циклу після закінчення лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Ітраконазол переважно метаболізується цитохромом CYP3A4. Інші препарати, які метаболізуються цим шляхом або модифікують активність CYP3A4, можуть впливати на фармакокінетику ітраконазолу. Ітраконазол є потужним інгібітором CYP3A4, інгібітором P-глікопротеїну та інгібітором білка резистентності раку молочної залози (BCRP).

Ітраконазол може змінювати фармакокінетику інших речовин, які мають спільний метаболічний шлях або шлях транспортування білка.

Приклади препаратів, які можуть впливати на концентрацію ітраконазолу в плазмі, наведені за класами препаратів у таблиці 1 нижче.

Приклади препаратів, на концентрацію яких у плазмі крові може впливати ітраконазол, наведено у таблиці 2 нижче. Потенційні зміни безпеки або ефективності препаратів, що взаємодіють, не враховуються. За додатковою інформацією слід звертатися до відповідних інструкцій для медичного застосування лікарського засобу.

Комбінації ітраконазолу з препаратами, описані в таблицях 1 та 2, класифікуються як протипоказані, не рекомендовані або такі, що їх слід застосовувати з обережністю, з огляду на ступінь підвищення концентрації та профіль безпеки препарату, що взаємодіє (див. також розділи «Протипоказання» й «Особливості застосування»). Потенціал взаємодії перерахованих препаратів оцінювався на основі даних фармакокінетичних досліджень застосування ітраконазолу або інших сильних інгібіторів CYP3A4 (наприклад, кетоконазолу) людям та/або даних in vitro:

«Протипоказано»: за жодних обставин препарат не можна застосовувати одночасно з ітраконазолом і протягом двох тижнів після припинення лікування ітраконазолом.

«Не рекомендовано»: застосування цих лікарських засобів одночасно та впродовж 2 тижнів після припинення лікування ітраконазолом слід уникати, окрім випадків, коли користь від лікування переважає можливий ризик виникнення побічних реакцій. Якщо неможливо уникнути одночасного застосування, рекомендується клінічний моніторинг ознак чи симптомів збільшення або тривалих наслідків фармакологічного ефекту препарату, що вводиться одночасно, і його дозу слід зменшити або відмінити застосування, якщо це буде необхідно. У разі потреби рекомендується вимірювати концентрацію у плазмі крові препарату, що вводиться одночасно.

«Застосовувати з обережністю»: рекомендується ретельний моніторинг при одночасному застосуванні з ітраконазолом. Під час сумісного застосування рекомендується уважно спостерігати за пацієнтами для виявлення ознак чи симптомів збільшення або тривалих наслідків фармакологічного ефекту препарату, що вводиться одночасно, а також зменшити його дозу, якщо це буде необхідно. У разі потреби рекомендується вимірювати концентрацію у плазмі крові препарату, що вводиться одночасно.

Взаємодії, наведені в цих таблицях, були охарактеризовані в дослідженнях, які проводилися з рекомендованими дозами ітраконазолу. Однак ступінь взаємодії може залежати від введеної дози ітраконазолу. Сильніша взаємодія може відбутися при застосуванні вищої дози або при коротшому інтервалі введення. Екстраполяцію результатів на інші схеми дозування або інші препарати слід проводити з обережністю.

Після припинення лікування концентрація ітраконазолу в плазмі знижується до межі кількісного визначення протягом 7–14 днів залежно від дози та тривалості лікування. У пацієнтів з цирозом печінки або у пацієнтів, які одночасно застосовують інгібітори CYP3A4, зниження концентрації в плазмі може бути більш поступовим. Особливо це стосується лікарських засобів, на метаболізм яких впливає ітраконазол (див. розділ «Фармакокінетика»).

Таблиця 1

Препарати, які можуть впливати на концентрацію ітраконазолу в плазмі

Таблиця 2

Приклади препаратів, на концентрацію яких у плазмі може впливати ітраконазол

Лікарські засоби (пероральна разова доза, якщо не зазначено інше) у межах класу	Очікуваний/потенційний вплив на рівні ітраконазолу: ↑ збільшення ↔ без змін ↓ зменшення	Клінічний коментар (додатково див. інформацію вище, а також розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»)
Анальгетики; анестетики
Алкалоїди ріжків (наприклад, дигідроерготамін, ергометрин, ерготамін, метилергометрин)	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрацію цих препаратів	Протипоказано
Елетриптан, фентаніл	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрацію цих препаратів	Не рекомендовано
Альфентаніл, бупренорін (внутрішньовенно [в/в] і сублінгвально), канабіноїди, метадон, суфентаніл	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрацію цих препаратів	Застосовувати з обережністю
Оксикодон перорально 10 мг,	Оксикодон перорально Cmax ↑ 45 %, AUC ↑ 2,4 раза	Застосовувати з обережністю
Оксикодон в/в 0,1 мг/кг	Оксикодон в/в AUC ↑ 51 %	Застосовувати з обережністю
Антибактеріальні засоби для системного застосування; антимікобактеріальні засоби; антимікотичні засоби для системного застосування
Ізавуконазол	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрацію ізавуконазолу	Протипоказано
Бедаквілін	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрацію бедаквіліну	Не рекомендовано
Рифабутин перорально 300 мг 1 раз на добу	Концентрація рифабутину ↑ (об’єм невідомий)	Не рекомендовано
Кларитроміцин перорально 500 мг 2 рази на добу	Концентрація кларитроміцину ↑	Застосовувати з обережністю
Деламанід	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрацію деламаніду	Застосовувати з обережністю
Протиепілептичні засоби
Карбамазепін	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрацію карбамазепіну	Не рекомендовано
Протизапальні та протиревматичні засоби
Мелоксикам 15 мг	Мелоксикам Cmax ↓ 64 %, AUC ↓ 37 %	Застосовувати з обережністю
Антигельмінтні засоби; протипротозойні засоби
Галофантрин	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрацію галофантрину	Протипоказано
Артеметер-люмефантрин, празиквантел	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрації цих препаратів	Застосовувати з обережністю
Хінін 300 мг	Хінін Cmax ↔, AUC ↑ 96 %	Застосовувати з обережністю
Антигістамінні засоби для системного застосування
Астемізол, мізоластин, терфенадин	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрації цих препаратів	Протипоказано
Ебастин 20 мг	Ебастин Cmax ↑ 2,5 раза, AUC ↑ 6,2 раза Карабастин Cmax ↔, AUC ↑ 3,1 раза	Не рекомендовано
Біластин, рупатидин	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрації цих препаратів	Застосовувати з обережністю
Антинеопластичні засоби
Іринотекан	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрацію іринотекану та його активного метаболіту	Протипоказано
Венетоклакс	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрацію венетоклаксу	Протипоказаний пацієнтам з хронічною лімфатичною лейкемією на початку застосування та під час фази титрування дози венетоклаксу. В іншому разі не рекомендується, якщо переваги не переважають ризики. Слід звернутися до інструкції для медичного застосування венетоклаксу.
Акситиніб, бозутиніб, кабазитаксел, кабозантиніб, церитиніб, кризотиніб, дабрафеніб, дазатиніб, доцетаксел, еверолімус, гласдегіб, ібрутиніб, лапатиніб, нілотиніб, пазопаніб, регорафеніб, сунітиніб, темсиролімус, трабектедин, трастузумаб, емтанзин , алкалоїди барвінку (наприклад, вінфлунін, вінорельбін)	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, ймовірно, що він підвищить концентрацію цих препаратів, за винятком кабазитакселу та регорафенібу. Немає статистично значущих змін у експозиції кабазитакселу, але спостерігається велика варіабельність результатів. Очікується, що AUC регорафенібу зменшиться (за оцінкою активної частини)	Не рекомендовано
Кобіметиніб 10 мг	Кобіметиніб Cmax ↑ 3,2 раза, AUC ↑ 6,7 раза	Не рекомендовано
Ентректиніб	Ентректиніб Cmax ↑73 %, AUC ↑ 6,0 раза	Не рекомендовано
Олапариб 100 мг	Олапариб Cmax ↑ 40 %, AUC ↑ 2,7 раза	Не рекомендовано
Талазопариб	Талазопариб Cmax ↑ 40 %, AUC ↑ 56 %	Не рекомендовано
Алітретиноїн (перорально), бортезоміб, брентуксимаб ведотин, ерлотиніб, іделалізиб, іматиніб, нінтеданіб, панобіностат, понатиніб, руксолітиніб, сонідегіб, третиноїн (перорально)	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрацію цих препаратів	Застосовувати з обережністю
Бусульфан 1 мг/кг кожні 6 годин	Бусульфан Cmax ↑, AUC ↑	Застосовувати з обережністю
Гефітиніб 250 мг	Гефітиніб 250 мг Cmax ↑, AUC ↑ 78 %	Застосовувати з обережністю
Пемігатиніб	Пемігатиніб Cmax ↑ 17 %, AUC ↑ 91 %	Застосовувати з обережністю
Антитромбоцитарні засоби
Дабігатран, тикагрелор	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрацію цих препаратів	Протипоказано
Апіксабан, едоксабан, ривароксабан, ворапаксар	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрацію цих препаратів	Не рекомендовано
Цилостазол, кумарини (наприклад, варфарин)	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрацію цих препаратів	Застосовувати з обережністю
Противірусні засоби для системного застосування
Омбітасвір/паритапревір/ ритонавір (з дасабувіром або без нього)	Ітраконазол може підвищувати концентрацію паритапревіру	Протипоказано
Ельбасвір/гразопревір, тенофовіру алефенаміду фумарат (TAF), тенофовіру дизопроксилу фумарат (TDF)	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрацію цих препаратів	Не рекомендовано
Кобіцистат, елвітегравір (підсилений ритонавіром), глекапревір/пібрентасвір, маравірок, ритонавір, саквінавір	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрацію цих препаратів	Застосовувати з обережністю
Індинавір перорально 800 мг 3 рази на добу	Індинавір Cmax ↔, AUC ↑	Застосовувати з обережністю
Серцево-судинна система (засоби, що діють на ренін-ангіотензинову систему; антигіпертензивні засоби; бета-блокатори; блокатори кальцієвих каналів; кардіотерапія; діуретики)
Бепридил, дизопірамід, дофетилід, дронедарон, еплеренон, фінеренон, івабрадин, лерканідипін, нізолдипін, ранолазин, силденафіл (легенева гіпертензія)	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрацію цих препаратів	Протипоказано
Аліскірен 150 мг	Аліскірен Cmax ↑ 5,8 раза, AUC ↑ 6,5 раза	Протипоказано
Хінідин 100 мг	Хінідин Cmax ↑ 59 %, AUC ↑ 2,4 раза	Протипоказано
Фелодипін 5 мг	Фелодипін Cmax ↑ 7,8 раза, AUC ↑ 6,3 раза	Не рекомендовано
Ріоцигуат, тадалафіл (легенева гіпертензія)	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрацію цих препаратів	Не рекомендовано
Бозентан, дилтіазем, гуанафацин, інші дигідропіридини (наприклад, амлодипін, ісрадипін, ніфедипін, німодипін), верапаміл	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрацію цих препаратів	Застосовувати з обережністю
Дигоксин 0,5 мг	Дигоксин Cmax ↑ 34 %, AUC ↑ 68 %	Застосовувати з обережністю
Надолол 30 мг	Надолол Cmax ↑ 4,7 раза, AUC ↑ 2,2 раза	Застосовувати з обережністю
Кортикостероїди для системного застосування; препарати для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів
Циклесонід, сальметерол	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрацію сальметеролу та активного метаболіту циклесоніду	Не рекомендовано
Будесонід інгаляційно 1 мг одноразово	Будесонід іналяційно Cmax ↑ 65 %, AUC ↑ 4,2 раза Будесонід (інші форми) концентрація ↑	Застосовувати з обережністю
Дексаметазон в/в 5 мг Дексаметазон перорально 4,5 мг	Дексаметазон в/в: Cmax ↔, AUC ↑ 3,3 раза Дексаметазон перорально: Cmax ↑ 69 %, AUC ↑ 3,7 раза	Застосовувати з обережністю
Флутиказон інгаляційно 1 мг 2 рази на добу	Концентрація флутиказону ↑	Застосовувати з обережністю
Метилпреднізолон 16 мг	Метилпреднізолон перорально Cmax ↑ 92 %, AUC ↑ 3,9 раза Метилпреднізолон в/в AUC ↑ 2,6 раза	Застосовувати з обережністю
Флутиказон назальний	Хоча ітраконазол безпосередньо не досліджувався, ймовірно, він підвищує концентрацію флутиказону, що вводиться інтраназально	Застосовувати з обережністю
Препарати, які застосовуються при цукровому діабеті
Репаглінід 0,25 мг	Репаглінід Cmax ↑ 47 %, AUC ↑ 41 %	Застосовувати з обережністю
Саксагліптин	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрацію саксагліптину	Застосовувати з обережністю
Шлунково-кишкові засоби, включаючи протидіарейні, кишкові протизапальні/протиінфекційні засоби; протиблювотні та протинудотні засоби; проносні засоби; засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку шлунково-кишкового тракту
Цизаприд, налоксегол	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрацію цих препаратів	Протипоказано
Домперидон 20 мг	Домперидон Cmax ↑ 2,7 раза, AUC ↑ 3,2 раза	Протипоказано
Апрепітант, лоперамід, нетупітант	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрацію цих препаратів	Застосовувати з обережністю
Імунодепресанти
Сиролімус (рапаміцин)	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрації сиролімусу	Не рекомендовано
Циклоспорин, такролімус	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрацію цих препаратів	Застосовувати з обережністю
Такролімус в/в 0,03 мг/кг один раз на добу	Концентрація такролімусу в/в ↑	Застосовувати з обережністю
Лікарські засоби, які регулюють рівень ліпідів
Ломітапід	Хоча ітраконазол не досліджувався безпосередньо, він може підвищувати концентрації ломітапіду	Протипоказано
Ловастатин 40 мг	Ловастатин Cmax ↑ 14,5 – >20 разів, AUC ↑ > 14,8 – >20 разів Ловастатинова кислота Cmax ↑ 11,5–13 разів, AUC ↑ 15,4–20 разів	Протипока Характеристики Характеристики Алергікам З обережністю Вагітним З урахуванням співвідношення користь / ризик Виробник Ананта Медікеар Лімітед Водіям З обережністю Годуючим За призначенням лікаря з урахуванням співвідношення користь/ризик Діабетикам Можна Дітям За призначенням лікаря з урахуванням співвідношення користь/ризик Діюча речовина Ітраконазол Дозування 100 мг Дорослим Можна Кількість в упаковці 4 шт Код ATC J ПРОТИМІКРОБНІ ЗАСОБИ ДЛЯ СИСТЕМНОГО ЗАСТОСУВАННЯ; J02 ПРОТИГРИБКОВІ ЗАСОБИ ДЛЯ СИСТЕМНОГО ЗАСТОСУВАННЯ; J02A ПРОТИГРИБКОВІ ЗАСОБИ ДЛЯ СИСТЕМНОГО ЗАСТОСУВАННЯ; J02A C Похідні тріазолу; J02A C02 Ітраконазол Країна виробництва Індія Спосіб застосування Всередину, тверді Торгова назва Ітрунгар Умови відпуску Зарецептом Форма Капсули Відгуки Відгуків про цей товар ще не було. + Додати відгук Написати відгук Ітрунгар капсули 100 мг блістер №4 Оцінка: Продовжити Немає відгуків про цей товар, станьте першим, залиште свій відгук. Питання та відповіді Додайте питання, і ми відповімо найближчим часом. + Додати питання Додати питання Додайте питання, і ми відповімо найближчим часом. * Ваше питання Продовжити Немає питань про даний товар, станьте першим і задайте своє питання. Ви дивилися Новинка Хіт Продано Шампунь Домашній Доктор пивні дріжджі та оливкова олія 1000 мл Закінчився 0 215.40 грн. Новинка Хіт Продано Крем Ефект Norka для обличчя та шиї 44 г Закінчився 0 34.60 грн. Новинка Хіт Бальзам-масло BABE Laboratorios емолент-трансформер 500 мл В наявності 0 1 147.50 грн. До кошика Новинка Хіт Денний антивікової крем Eucerin Hyaluron Filler Volume Lift для нормальної та комбінованої шкіри обличчя SPF 15 50 мл В наявності 0 1 130.91 грн. До кошика Новинка Хіт Суміш молочна Малютка Премімум 1 з 0-6 місяців 350 г В наявності 0 334.03 грн. До кошика Новинка Хіт Бандаж на променево-зап'ястний суглоб MedTextile 8551 з ребрами жорсткості розмір L/XL В наявності 0 861.55 грн. До кошика Новинка Хіт Крем Суставовід 25 г В наявності 0 316.25 грн. До кошика Новинка Хіт Продано Крем Dr.Sante Arganoil відновлюючий проти зморшок нічний 50+ 50 мл Закінчився 0 322.90 грн. 304.51 грн. До кошика