Копаксон 40 розчин для ін'єкцій 40 мг/мл шприц 1 мл №12

Копаксон 40 показаний для лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу.

Копаксон 40 не призначають при первинно або вторинно прогресуючому розсіяному склерозі.

Склад

Діюча речовина: глатирамера ацетат;

1 мл розчину для ін'єкцій містить 40 мг глатирамера ацетату;

Допоміжні речовини: маніт (Е 421), вода для ін'єкцій.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування

Для дорослих рекомендована доза становить 40 мг глатирамера ацетату (один попередньо наповнений шприц), що вводиться підшкірно 3 рази на тиждень. Перерва між ін'єкціями повинен становити мінімум 48 годин. Рекомендується застосовувати препарат в одні та ті ж дні щотижня.

Зараз тривалість лікування Копаксон 40 не встановлена.

Рішення про тривалість лікування приймає лікар індивідуально для кожного випадку.

Особливості застосування

Вагітні

В якості запобіжного заходу бажано уникати застосування препарату під час вагітності, за винятком випадків, коли користь від застосування для матері перевищує ризик можливого впливу на плід.

Діти

Не слід застосовувати Копаксон 40 даної вікової категорії.

Передозування

Повідомлялося про декілька випадків передозування копаксона (при застосуванні 300 мг глатирамера ацетату).

Побічні ефекти

Реакції в місці введення, що найчастіше спостерігалися при застосуванні препарату Копаксон-Тева в дозі 20 мг/мл в порівнянні з плацебо, включали еритема, біль, новоутворення, свербіж, набряк, запалення і гіперчутливість.

Взаємодія

Спостерігалася підвищена частота реакцій у місці введення препарату Копаксон 40. Повідомлялося про збільшення частоти місцевих реакцій у пацієнтів, які отримують терапію кортикостероїдами.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла при температурі 2 °C - 8 °C (у холодильнику). Чи не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Якщо немає можливості зберігати заповнені шприци в холодильнику, то їх можна зберігати при температурі 15 °C - 25 °C не більше 1 місяця.

Якщо після закінчення цього терміну в один місяць заповнені шприци з розчином Копаксон 40 не були використані та знаходяться в оригінальній упаковці, то їх необхідно зберігати в холодильнику при температурі 2 °C - 8 °C.

Термін придатності - 2 роки.