Левемір® ФлексПен призначений для лікування цукрового діабету у дорослих, підлітків і дітей від 1 року.
Склад
Діюча речовина: 1 мл розчину для ін'єкцій містить 100 ОД (≈ 14,2 мг) інсуліну детемір (РДНК) *;
1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 3 мл, що еквівалентно 300 ОД;
1 одиниця (ОД) інсуліну детемір відповідає 1 МО людського інсуліну;
Допоміжні речовини: гліцерин фенол; метакрезол; цинку ацетат, дигідрат; натрію фосфат, дигідрат; натрію хлорид, соляна кислота розбавлена, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.
* Вироблений за технологією рДНК в Saccharomyces cerevisiae.
Протипоказання
Підвищена чутливість до інсуліну детемір або до будь-якого інгредієнта препарату.
Спосіб застосування
Левемір® ФлексПен - розчинний аналог базального інсуліну пролонгованої дії (до 24 годин).
У порівнянні з іншими препаратами інсуліну, базально-болюсная терапія із застосуванням препарату Левемір® ФлексПен не викликає збільшення маси тіла. Зниження ризику нічної гіпоглікемії в порівнянні з НПХ-інсуліном дозволяє проводити більш інтенсивне титрування для досягнення цільових рівнів глюкози в крові в складі базально-болюсної терапії.
Левемір® ФлексПен забезпечує кращий контроль глікемії за показником рівня глюкози в плазмі крові натще в порівнянні з НПХ-інсуліном.
Левемір® ФлексПен можна застосовувати окремо як базальний інсулін або в комбінації з болюсним інсуліном. Препарат також може застосовуватися з пероральними цукрознижувальними засобами та / або агоністами рецепторів ДПП-1.
Особливості застосування
Вагітні
Левемір® ФлексПен можна застосовувати під час вагітності, але при цьому будь-яку потенційну користь слід зіставити з можливим підвищенням ризику негативного впливу на перебіг вагітності.
Діти
Лікарський засіб застосовують дітям віком від 1 року.
Водії
З обережністю.
Передозування
Хоча для інсуліну специфічне поняття передозування не сформульоване, після введення доз, що перевищують потребу хворого в інсуліні, можуть розвинутися такі послідовні стадії гіпоглікемії:
Легка гіпоглікемія, яку можна лікувати прийомом всередину глюкози або солодких продуктів; тому хворим на цукровий діабет рекомендують постійно мати при собі солодкі продукти; Тяжка гіпоглікемія, коли хворий знаходиться в несвідомому стані. В такому випадку особи, які пройшли відповідний інструктаж, мають ввести хворому глюкагон підшкірно або внутрішньом'язово (від 0,5 до 1,0 мг). Медичний працівник може ввести хворому глюкозу. Глюкозу також потрібно вводити в разі, коли хворий не реагує на введення глюкагону протягом 10-15 хвилин.
Після того, як хворий прийде до тями, йому слід прийняти внутрішньо вуглеводи для запобігання рецидиву.
Побічні ефекти
Частим побічним ефектом при інсулінотерапії є гіпоглікемія. Клінічні дослідження показали, що випадки тяжкої гіпоглікемії, при яких виникає необхідність надання медичної допомоги іншими особами, спостерігаються приблизно у 6% хворих, які приймають Левемір® ФлексПен.
Взаємодія
Лікарські засоби, які можуть знижувати потребу в інсуліні Пероральні цукрознижувальні засоби, агоністи рецепторів ДПП-1, інгібітори МАО, неселективні b-блокатори, інгібітори АПФ, саліцилати, анаболічні стероїди та сульфаніламіди.
Лікарські засоби, які можуть підвищувати потребу в інсуліні: пероральні контрацептиви, тіазиди, глюкокортикоїди, тиреоїдні гормони, симпатоміметики, гормон росту і даназол.
Умови зберігання
Шприц-ручку з лікарським засобом Левемір® ФлексПен слід зберігати в оригінальній упаковці.
До початку використання: зберігати в холодильнику (при температурі 2 ° - 8 °C), не дуже близько до морозильної камери.
Чи не заморожувати. Захищати від світла.
Термін придатності - 2,5 року.
