Краплі оральні «Мальтофер ®» застосовуються для лікування дефіциту заліза без анемії (латентного дефіциту заліза) і залізодефіцитної анемії (клінічно вираженого дефіциту заліза). Дефіцит заліза і його ступінь повинні підтверджуватися відповідними лабораторними дослідженнями.
Склад
1 мл (відповідає 20-ти краплях, одна крапля містить 2,5 мг заліза) препарату містить (діюча речовина) 178,6 мг заліза (ІІІ) гідроксиду полімальтозата, що еквівалентно 50-ти мг заліза.
Допоміжні речовини: сахароза, натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), ароматизатор кремовий, натрію гідроксид, вода очищена.
Протипоказання
є підвищена чутливість або непереносимість діючої речовини або будь-якого компонента препарату; надмірний вміст заліза в організмі (наприклад гемохроматоз, гемосидероз); розлад механізмів виведення заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія); анемії, не обумовлені дефіцитом заліза (наприклад гемолітична анемія, мегалобластна анемія, викликана недостатністю вітаміну В12); стеноз стравоходу та / або інші обструктивні захворювання травного тракту; дивертикул кишечника, кишкова непрохідність, регулярні гемотрансфузії; одночасне застосування парентеральних форм заліза.
Спосіб застосування
Доза і тривалість лікування залежать від ступеня дефіциту заліза.
Добову дозу можна прийняти за 1 раз або розділити на декілька прийомів.
Препарат «Мальтофер ®» слід приймати під час або відразу після їжі.
«Мальтофер ®», краплі оральні, можна змішувати з фруктовими та овочевими соками або зі штучними сумішами для немовлят. Легка зміна кольору суміші не впливає на ефективність препарату або його смак.
Щоб отримати точну дозу крапель «Мальтофер ®», слід перевернути флакон і тримати його вертикально. Краплі почнуть утворюватися безпосередньо на кінчику флакона, а якщо немає, то слід легко нахилити флакон до утворення краплі. Чи не струшувати флакон.
Тривалість лікування клінічно вираженого дефіциту заліза становить в середньому 3-5 місяців до нормалізації рівня гемоглобіну. Після цього прийом препарату слід продовжити у відповідному дозуванні для лікування латентного дефіциту заліза протягом наступних декількох тижнів для відновлення запасів заліза. Тривалість лікування латентного дефіциту заліза без анемії складає 1-2 місяці.
Добова доза заліза:
діти у віці до 1-го року: залізодефіцитна анемія - 10-20 крапель (25-50 мг); латентний дефіцит заліза без анемії - 6-10 крапель (15-25 мг); діти у віці від 1-го року до 12-ти років: залізодефіцитна анемія - 20-40 крапель (50-100 мг); латентний дефіцит заліза без анемії - 10-20 крапель (25-50 мг); підлітки у віці від 12-ти років і дорослі: залізодефіцитна анемія - 40-120 крапель (100-300 мг); латентний дефіцит заліза без анемії - 20-40 крапель (50-100 мг); недоношені діти: 2,5-5 мг заліза на кг маси тіла (1-2 краплі) протягом 3-5 місяців.
Особливості застосування
Вагітні
Застосування препарату «Мальтофер ®» під час вагітності або годування груддю рекомендується тільки після консультації з лікарем. Рекомендується провести оцінку співвідношення користь / ризик.
Діти
Препарат застосовують дітям від народження (в тому числі недоношеним дітям).
Водії
Відповідні дослідження не проводились. Малоймовірно, що препарат «Мальтофер ®» впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами.
Передозування
На тлі прийому препарату «Мальтофер ®» в разі передозування не було зафіксовано ні ознак інтоксикації, ні надмірного надходження заліза в організм в зв'язку з особливостями контрольованого виділення і низьку токсичність полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) (LD 50 у мишей і щурів> 2000мг заліза / кг маси тіла). Про випадки ненавмисного передозування з летальним результатом не повідомлялося.
Побічні ефекти
Найчастішою побічною реакцією є зміна кольору калу (у 23% пацієнтів), обумовлена виведенням заліза.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей та захищеному від світла місці.
Термін придатності - 3 роки.
