Таблетки Мертеніл застосовуються при наступних показаннях:
лікування гіперхолестеринемії: дорослим, підліткам та дітям старше 10-ти років з первинною гіперхолестеринемією (типу IIa, в тому числі з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією) або змішаної дислипидемией (типу IIb) як доповнення до дієти, коли дотримання дієти та застосування інших немедикаментозних засобів (наприклад фізичних вправ, зниження маси тіла) є недостатнім; при гомозиготною сімейною гіперхолестеринемії як доповнення до дієти та інших ліпідознижуюча засобів лікування (наприклад аферезу ліпопротеїнів низької щільності) або у випадках, коли таке лікування є недоречним; профілактика серцево-судинних порушень: запобігання значним серцево-судинних порушень у пацієнтів, яким, за оцінками, загрожує високий ризик першого випадку серцево-судинного порушення, на додаток до корекції інших факторів ризику.
Склад
Діюча речовина: розувастатин;
1 таблетка містить розувастатину 5 мг, 10 мг або 20 мг, що еквівалентно 5,2 мг, 10,4 мг або 20,8 мг розувастатину кальцію;
Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію гідроксид, кросповідон, магнію стеарат плівкова оболонка: спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), макрогол, тальк.
Протипоказання
гіперчутливість до розувастатину або до будь-якого з допоміжних речовин препарату; захворювання печінки в активній фазі, в тому числі невідомої етіології, зі стійким підвищенням активності печінкових трансаміназ, а також підвищенням рівня будь-трансамінази в сироватці крові більш ніж в 3 рази відносно верхньої межі норми; тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв); міопатія; одночасний прийом циклоспорину; період вагітності та годування груддю, а також жінкам репродуктивного віку, які не застосовують надійних засобів контрацепції; спадкова непереносимість галактози, лактазная недостатність, глюкозо-галактозна мальабсорбция.
Призначення препарату в дозі 40 мг протипоказано пацієнтам з факторами, що сприяють розвитку міопатії / рабдоміолізу. Такі фактори включають:
помірно виражені порушення функції нирок (кліренс креатиніну <60 мл/хв); гіпотиреоз; наявність в індивідуальному або сімейному анамнезі спадкових м'язових захворювань; наявність в анамнезі міотоксичність на тлі прийому інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів; зловживання алкоголем; стану, які можуть призводити до підвищення концентрації розувастатину у плазмі крові; приналежність до монголоїдної раси; одночасний прийом фібратів.
Спосіб застосування
Перед початком лікування пацієнту слід призначити стандартну гіпохолестеринемічну дієту, якої він повинен дотримуватися і під час лікування. Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від мети терапії та відповіді пацієнта на лікування, керуючись рекомендаціями поточних загальноприйнятих посібників.
Лікарський засіб Мертеніл можна приймати в будь-який час дня, незалежно від прийому їжі.
Особливості застосування
Вагітні
Протипоказано.
Діти
Застосування лікарського засобу дітям повинен проводити тільки фахівець.
Водії
З обережністю.
Передозування
Специфічного лікування передозування немає. У разі передозування пацієнта слід лікувати симптоматично і в разі потреби вжити підтримуючі заходи. Потрібно контролювати функції печінки та рівні КК. Ефективність гемодіалізу малоймовірна.
Побічні ефекти
Небажані явища, які відзначаються при застосуванні препарату Мертеніл, зазвичай легкі та тимчасові. У контрольованих клінічних дослідженнях менше 4% пацієнтів, які отримували Мертеніл, вийшли з дослідження через побічних реакцій.
Нижче представлені найбільш часті небажані реакції на розувастатин за даними клінічних досліджень і великого досвіду післяреєстраційного застосування.
Ендокринні розлади: часті (від ≥ 1/100 до <1/10) - цукровий діабет.
З боку нервової системи: часті (від ≥ 1/100 до <1/10) - головний біль, запаморочення.
З боку шлунково-кишкового тракту: часті (від ≥ 1/100 до <1/10) - запор, нудота, абдомінальний біль.
З боку скелетної мускулатури та сполучної тканини: часті (від ≥ 1/100 до <1/10) - біль у м'язах.
Взаємодія
В період спільного застосування лікарського засобу Мертеніл і циклоспорину значення AUC розувастатину були в середньому приблизно в 7 разів вище, ніж ті, які спостерігалися у здорових добровольців. Мертеніл протипоказаний пацієнтам, які одночасно отримують циклоспорин.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від впливу світла.
Для лікарського засобу не потрібні спеціальні температурні умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
