Таблетки «Метотаб» показані до застосування:
при ревматоїдному артриті в активній формі у дорослих пацієнтів, яким показане лікування хвороба-модифікують противоревматическими препаратами (ХМПРП); при важких і поширених формах псоріазу вульгарного, особливо бляшкового типу, у дорослих пацієнтів при неефективності традиційної терапії, наприклад, фотолікування, PUVA-терапії та застосування ретиноїдів; як підтримуюча терапія гострого лімфолейкозу.
Склад
Одна таблетка містить 10 мг метотрексату (у вигляді метотрексату натрію).
Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль прежелатинізований, магнію стеарат.
Протипоказання
гіперчутливість до метотрексату або до інших компонентів препарату; значні порушення функції печінки (рівень білірубіну> 85,5 мкмоль/л); зловживання алкоголем; порушення функції нирок (кліренс креатиніну <20 мл / хвилину); наявні порушення з боку системи кровотворення (зокрема гіпоплазія кісткового мозку, лейкопенія, тромбоцитопенія або виражена анемія); важкі, гострі або хронічні інфекції (наприклад, туберкульоз або ВІЛ), імунодефіцитні стани; виразки ротової порожнини та шлунково-кишкового тракту; вагітність і період годування груддю; вакцинація живими вакцинами в період лікування метотрексатом.
Спосіб застосування
Лікування препаратом «Метотаб» має здійснюватися під наглядом лікаря-онколога, дерматолога або ревматолога, а також терапевта. Приймати препарат 1 раз в тиждень. Лікар може вказати на рецепті день прийому препарату. Таблетки ковтати не розжовуючи, за 1 годину до або через 1,5-2 години після їжі.
Дозування
Псоріаз: рекомендована початкова доза - 7,5 мг на тиждень одноразово або якщо пацієнт страждає від нудоти - у вигляді розділених доз (2,5 мг три рази на тиждень з 12-годинними інтервалами); доза може збільшуватися поступово, поки не буде досягнутий оптимальний відповідь, але не повинна в цілому перевищувати 20 мг метотрексату на тиждень; відповідь на лікування зазвичай можна очікувати приблизно через 2-6 тижнів, коли бажаний клінічний ефект буде досягнутий, дозу слід поступово знижувати до мінімально можливої ефективної підтримуючої дози.
Ревматоїдний артрит: рекомендована початкова доза - 7,5 мг на тиждень одноразово або якщо пацієнт страждає від нудоти - у вигляді розділених доз (2,5 мг три рази на тиждень з 12-годинними інтервалами); в залежності від індивідуальної активності захворювання і толерантності пацієнта, початкова доза може бути збільшена з кроком 2,5 мг на тиждень; тижнева доза не повинна перевищувати 20 мг метотрексату; відповідь на лікування зазвичай можна очікувати приблизно через 4-8 тижнів, коли бажаний клінічний ефект буде досягнутий, доза повинна бути поступово знижена до мінімально можливої ефективної підтримуючої дози; в разі відсутності терапевтичного ефекту через 8 тижнів лікування із застосуванням максимальної дози прийом метотрексату слід припинити; оптимальна тривалість лікування метотрексатом поки не встановлена, проте попередні дані свідчать про збереження початкового ефекту протягом не менше 2-х років при застосуванні підтримуючих доз (після припинення лікування симптоми хвороби можуть проявитися знову через 3-6 тижнів).
Злоякісні онкологічні захворювання: метотрексат можна застосовувати перорально в дозах до 30-ти мг / м 2 (вищі дози необхідно вводити парентерально); при підтримуючої терапії гострого лімфолейкозу метотрексат застосовувати дітям перорально в дозах до 20-ти мг / м 2 на тиждень у поєднанні з внутрішньовенним та інтратекального введення для профілактики ураження центральної нервової системи.
Особливості застосування
Діти
Препарат застосовувати дітям, хворим на гострий лімфоцитарний лейкоз (як підтримуюча терапія). Не рекомендується застосовувати для дітей до 3-х років, оскільки немає достатньої інформації про ефективність і безпеку препарату для цієї групи пацієнтів.
Водії
При лікуванні метотрексатом можуть спостерігатися такі побічні ефекти з боку ЦНС як стомлюваність і сплутаність свідомості. «Метотаб» має слабку або помірну несприятливий вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Передозування
Випадки передозування (іноді - летальні) траплялися, коли пацієнти помилково приймали тижневу дозу щодня. Симптомами в цих випадках є гематологічні та шлунково-кишкові реакції.
Побічні ефекти
Найбільш серйозними побічними ефектами при лікуванні метотрексатом є пригнічення системи кровотворення і небажані реакції з боку травного тракту.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 5 років.
