Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. клиндамицин відносять до антибіотиків групи лінкозамідов. пригнічує синтез білка в мікробної клітині шляхом зв'язування з 50s-субодиницями рибосом. при місцевому інтравагінальному застосуванні виявляє бактерицидну дію. клиндамицин активний відносно багатьох грам позитивних та грам анаеробів, грампозитивних аеробів. проявляє високу активність відносно мікроорганізмів, що викликають бактеріальний вагіноз: gardnerella vaginalis, mobiluncus spp., mycoplasma spp., ureaplasma spp., chlamydia trachomatis, peptostreptococcus spp., bacteroides spp., haemophylus spp., corynebacterium spp.
Фармакокінетика. Кліндаміцину фосфат в організмі швидко гідролізується з утворенням кліндаміцину, який виявляє антибактеріальну активність. При інтравагінальному застосуванні в системний кровотік потрапляє близько 30% (6-70%) клиндамицина, проте системної кумуляції при тривалому застосуванні не виявлено. Т ½ при вагінальному застосуванні становить 1,5-2,6 год.
Показання
Лікування бактеріального вагінозу (попередні назви - гемофільна вагініт, гарднереллезной вагініт, неспецифічний вагініт, корінебактеріальний вагініт або анаеробний вагіноз).
Застосування
Інтравагінально по 1 супозиторію 1 раз на добу на ніч протягом 3 днів поспіль. супозиторії звільняють від контурної упаковки та вводять глибоко в піхву в положенні лежачи на спині з зігнутими колінами, підтягнутими до грудей, або в положенні навпочіпки. слід звернути увагу на офіційні рекомендації щодо відповідного застосування антибактеріальних засобів.
Протипоказання
Підвищена чутливість до лінкоміцину, кліндаміцину або інших компонентів препарату, які містять твердий жир. регіонарний ентерит, виразковий коліт і антибіотикоасоційований коліт в анамнезі.
Побічні ефекти
Зазначені побічні реакції відзначають менш ніж у 10% пацієнтів.
З боку сечостатевої системи: вульвовагінальні розлади, вульвовагінальні роздратування, біль у піхві, вагінальний кандидоз, порушення менструального циклу, виділення з піхви, дизурія, пієлонефрит, вагініт / вагінальні інфекції.
Загальні розлади та порушення в місці введення: біль в меcта введення, лихоманка, генералізований біль, локалізований набряк, біль в бічній ділянці живота, головний біль.
Інфекції та інвазії: вагінальний кандидоз, грибкові інфекції.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, спазми в животі.
З боку шкіри та слизових оболонок: свербіж (не в місці введення), висипання, свербіж (у місці введення). Наступні побічні реакції, які з медичної точки зору є значущими, відзначали при системному застосуванні кліндаміцину у менш ніж 0,01% пацієнтів.
З боку крові та лімфатичної системи: тимчасова нейтропенія (лейкопенія), агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи: анафілактоїдні реакції.
Гепатобіліарні розлади: жовтяниця.
З боку шкіри та підшкірної тканини: мультиформна еритема, подібна синдрому Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Особливі вказівки
До або відразу після початку застосування кліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв може виникнути необхідність в проведенні лабораторного аналізу на наявність інших збудників інфекцій, включаючи trichomonas vaginalis, candida albicans, chlamydia trachomatis і гонококи.
Застосування вагінальних супозиторіїв з кліндаміцином може викликати ріст нечутливих мікроорганізмів, в тому числі дріжджових грибів.
Застосування кліндаміцину, як і інших антибактеріальних засобів, може викликати діарею, а в деяких випадках - псевдомембранозний коліт, який може бути як помірним, так і загрозливим життя. Якщо при застосуванні Мілагіну розвивається виражена або тривала діарея, то даний препарат слід відмінити, провести відповідні діагностичні процедури та у разі потреби призначити антибактеріальне лікування. Препарати, що пригнічують перистальтику, в цьому випадку протипоказані. При наявності в анамнезі коліту, викликаного антибіотиками, Мілагін слід застосовувати з обережністю. У подібних випадках рекомендується ретельно зважити користь від лікування бактеріального вагінозу та потенційний ризик виникнення псевдомембранозного коліту.
Пацієнток необхідно попередити про те, що під час терапії Мілагіном слід утриматися від статевих відносин, а також не використовувати вироби, призначені для інтравагінального введення (наприклад тампони, засоби для спринцювання).
Препарат містить компоненти, які можуть знизити міцність виробів з латексу або каучуку, таких як презервативи або протизаплідні вагінальні діафрагми. Тому використовувати подібні вироби під час і протягом 72 годин після лікування Мілагіном не рекомендується. Майже 30% (6,5-70%) дози кліндаміцину всмоктується в системний кровотік після застосування вагінальних супозиторіїв.
Період вагітності та годування груддю. У I триместр вагітності Мілагін не рекомендується застосовувати через відсутність досліджень.
Інтравагінальне застосування супозиторіїв кліндаміцину фосфату в II триместр вагітності, а також системне застосування кліндаміцину в II і III триместр не приводило до будь-яких патологічних ефектів з боку плода, тому його можна застосовувати в разі явної необхідності.
Невідомо, чи виділяється кліндаміцин з грудним молоком після інтравагінального застосування. При розгляді питання про призначення кліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв під час годування груддю слід оцінювати співвідношення ризику і користі.
Діти. Дані про застосування препарату в педіатричній практиці відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодії
Немає даних про сумісне застосування з іншими препаратами для інтравагінального введення.
Не рекомендується використовувати презервативи з латексу під час лікування препаратом. Даних щодо впливу препарату на діафрагми з латексу немає.
Кліндаміцину фосфат має властивості нейром'язового блокатора, що може посилити та продовжити дію інших нейром'язових блокаторів.
Передозування
При вагінальному застосуванні кліндаміцину випадки передозування не описані. при випадковому прийомі препарату внутрішньо можливий розвиток побічних ефектів, характерних для системного застосування кліндаміцину. лікування симптоматичне.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C.
