Таблетки «Монтемак 10» застосовуються при наступних показаннях:
додаткове лікування бронхіальної астми у пацієнтів з персистуючою астмою легкого та середнього ступеня, яка недостатньо контролюється інгаляційними кортикостероїдними препаратами, а також при недостатньому клінічному контролі астми за допомогою β-агоністів короткострокової дії, які застосовуються при необхідності; симптоматичне лікування сезонного алергічного риніту у хворих на бронхіальну астму; профілактика астми, домінуючим компонентом якої є бронхоспазм, індукований фізичними навантаженнями; полегшення симптомів сезонного і цілорічного алергічного риніту.
Склад
Діюча речовина - montelukast (одна таблетка, вкрита оболонкою, містить монтелукаста натрію еквівалентно монтелукаста 10 мг).
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза, динатрію едетат, магнію стеарат; покриття Instacoat Aqua Brown ICG-A-10310: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е 172).
Протипоказання
підвищена чутливість до компонентів препарату; вік до 15-ти років.
Спосіб застосування
Препарат застосовують дорослим і дітям старше 15-ти років. Пацієнтам з бронхіальною астмою і алергічний риніт (сезонний і цілорічним) необхідно приймати по одній таблетці 10 мг 1 раз на добу. Для лікування бронхіальної астми або астми в поєднанні з сезонним алергічним ринітом дорослим і дітям старше 15-ти років необхідно приймати одну таблетку по 10 мг 1 раз на добу ввечері. Для полегшення симптомів алергічного риніту час прийому підбирають індивідуально. Дозування препарату є однаковою для пацієнтів чоловічої та жіночої статі.
Особливості застосування
Вагітні
Застосування препарату під час вагітності не вивчалося. Невідомо, чи виводиться препарат в грудне молоко. Призначаючи препарат жінкам в період вагітності та годування груддю, слід враховувати співвідношення користь / ризик.
Діти
Препарат застосовують дітям віком від 15-ти років. Дітям у віці до 15-ти років слід застосовувати препарат у вигляді жувальних таблеток.
Водії
Не очікується вплив монтелукаста на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами. Однак в окремих випадках у окремих пацієнтів може виникати запаморочення або сонливість, тому під час прийому препарату слід утриматися від керування автомобілем або іншими механізмами.
Передозування
Ніякої спеціальної інформації щодо лікування передозування препаратом немає.
У тривалих дослідженнях пацієнтів з хронічною астмою монтелукаст призначали в дозах до 200 мг/добу дорослим пацієнтам протягом 22-х тижнів, а в короткочасних дослідженнях - до 900 мг/добу протягом приблизно одного тижня, при цьому клінічно значущі побічні реакції були відсутні.
Надходили повідомлення про гострому передозуванні препарату. Зокрема, повідомлялося про застосування препарату дорослими та дітьми в дозах, що перевищують 1000 мг (приблизно 61 мг/кг, дитина у віці 42 місяці). Отримані клінічні та лабораторні дані відповідали профілю безпеки для дорослих пацієнтів і дітей. У більшості повідомлень про випадки передозування ніяких побічних ефектів не спостерігалося. Найчастіше спостерігалися побічні ефекти, які відповідали профілю безпеки препарату і включали біль у животі, сонливість, спрагу, головний біль, блювоту і психомоторну гіперактивність.
Невідомо, чи виводиться монтелукаст за допомогою перитонеального діалізу або гемодіалізу. Лікування симптоматичне.
Побічні ефекти
Інфекції та інвазії: інфекції верхніх дихальних шляхів.
З боку нервової системи: головний біль, млявість і запаморочення, парестезія / гіпоестезія, напади.
Шлунково-кишковий тракт: біль у животі, діарея, сухість у роті, диспепсія, нудота, блювота.
З боку крові: тенденція до посилення кровоточивості.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, в тому числі анафілаксія; еозинофільна інфільтрація печінки.
З боку психіки: порушення сну, в тому числі нічні кошмари; галюцинації; безсоння; дратівливість; гнів; нетерплячість; збудження, включаючи агресивну поведінку або ворожість; тремор; депресії; дезорієнтація; суїцидальні наміри та поведінку (суицидальность).
З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття.
З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня трансаміназ сироватки (АЛТ, АСТ), гепатит (холестатичний гепатит, печінковоклітинного порушення, змішане ураження).
З боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, гематома, кропив'янка, свербіж, висипи, нодозная вузлувата еритема.
З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія, включаючи м'язові судоми.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
