Розчин для ін'єкцій «Неотранекс» застосовується при кровотечі або ризик кровотечі при посиленні фібринолізу, як генералізованого, так і місцевого, у дорослих і дітей старше одного року.
Склад
5 мл розчину містять (діюча речовина) транексамовой кислоти 500 мг.
Допоміжні речовини: соляна кислота концентрована (для корекції рН до 6,5-7,5), вода для ін'єкцій.
Протипоказання
підвищена чутливість до кислоти транексамовой і компонентам, які входять до складу препарату; гострий венозний або артеріальний тромбоз; фибринолитические стану з гострим важким кровотечею через введення коагулопатічних засобів (антикоагулянтів), за винятком препаратів, які переважно здійснюють активацію фібринолітичної системи; тяжка ниркова недостатність (існує ризик накопичення лікарського засобу); судоми в анамнезі; інтратекальне і внутрішньошлуночковий ін'єкційне введення, интрацеребрально введення (ризик набряку мозку з подальшим розвитком судом).
Спосіб застосування
«Неотранекс» слід вводити внутрішньовенно (крапельно, струменево).
При генералізованому фібринолізі транексамовую кислоту вводити внутрішньовенно повільно в дозі 1 г (дві ампули по 5 мл) або 15 мг/кг маси тіла кожні 6-8 годин, швидкість введення - 1 мл / хвилину.
При місцевому фібринолізі рекомендується застосовувати препарат, починаючи з дози 500 мг (одна ампула 5 мл) до одного г (дві ампули по 5 мл) внутрішньовенно повільно (приблизно 1 мл / хвилину) 2-3 рази на добу.
Особливості застосування
Вагітні
Жінкам репродуктивного віку під час лікування слід застосовувати ефективні засоби контрацепції. Клінічних даних щодо застосування транексамовой кислоти вагітним жінкам недостатньо. Протягом I триместру вагітності в якості запобіжного заходу призначення транексамовой кислоти не рекомендується. Є тільки обмежені клінічні дані щодо застосування транексамовой кислоти при різних клінічних геморагічних станах під час II і III триместру вагітності, за якими неможливо ідентифікувати шкідливу дію на плід. Транексамовую кислоту застосовувати в період вагітності можливо тільки в тому випадку, якщо очікувана терапевтична користь переважає потенційний ризик.
Транексамова кислота проникає в грудне молоко. Таким чином, грудне вигодовування не рекомендується.
Відсутні клінічні дані про вплив транексамовой кислоти на фертильність.
Діти
Максимальна разова доза для дітей у віці від одного року - 10 мг/кг маси тіла. Максимальна добова доза становить 20 мг/кг маси тіла.
Водії
Дослідження з оцінки впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами відсутні.
Передозування
Випадки передозування не спостерігалося.
Симптоми передозування можуть включати запаморочення, головний біль, гіпотензія і судоми (конвульсії). Також було показано, що судоми зазвичай мають місце при більш високій частоті введення і характерні при збільшенні дози.
Лікування передозування симптоматичне.
Побічні ефекти
Нижче вказані побічні реакції, систематизовані відповідно до класифікатора MedDRA (основні класи систем органів). В рамках кожного класу систем органів побічні реакції впорядковані по частоті. У кожній групі за частотою побічні реакції представлені в порядку зменшення проявів. Частота була визначена наступним чином: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).
З боку шкіри та підшкірної тканини: нечасто - алергічний дерматит.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто - діарея, блювота, нудота.
З боку нервової системи: частота невідома - судоми, зокрема в разі неправильного застосування.
З боку органів зору: частота невідома - порушення зору, включаючи порушення колірного зору.
З боку системи крові та лімфатичної системи: частота невідома - нездужання, викликане гіпотонією, з втратою свідомості або без (зазвичай після занадто швидкої ін'єкції, як виняток - після прийому); артеріальна або венозна тромбоемболія на будь-яких ділянках.
З боку імунної системи: частота невідома - реакції гіперчутливості, включаючи реакції анафілактичного типу.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
