Таблетки «Олфрекс» застосовуються при показаннях, які вказані нижче.
оланзапін:
показаний для лікування шизофренії; ефективний для підтримки досягнутого клінічного ефекту при тривалій терапії у пацієнтів, у яких спостерігався відповідь на початкову терапію; показаний для лікування маніакальних епізодів помірного та тяжкого ступеня; показаний для профілактики повторних нападів у пацієнтів з біполярними розладами, у яких було отримано позитивну відповідь при лікуванні оланзапіном манії.
Склад
Діюча речовина - оланзапін (одна таблетка, вкрита оболонкою, містить оланзапіну 10 мг).
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, покриття Opadry AMB White OY-B-28920 (спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), тальк, лецитин, ксантанова камедь).
Протипоказання
підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин препарату; відомий ризик глаукоми.
Спосіб застосування
Рекомендована початкова доза оланзапіну становить 10 мг один раз на добу.
Особливості застосування
Вагітні
Оланзапін під час вагітності необхідно застосовувати тільки тоді, коли очікувані результати виправдовують можливий ризик для плоду.
Пацієнткам рекомендується не годувати немовлят грудьми, якщо вони приймають оланзапін.
Діти
Застосування оланзапіну дітям і підліткам (до 18-ти років) не рекомендується в зв'язку з недостатністю даних з безпеки та ефективності. В ході короткострокових досліджень у пацієнтів підліткового віку відзначалося збільшення маси тіла, зміни рівнів пролактину і ліпідів в порівнянні з дорослими.
Водії
Досліджень впливу оланзапіну на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилось. Оскільки оланзапін може викликати сонливість і запаморочення, пацієнтів слід попередити про небезпеку, пов'язану з експлуатацією механізмів, в тому числі автотранспортних засобів.
Передозування
Дуже часто (> 10% випадків) - тахікардія, ажитація / агресивність, дизартрія, різні екстрапірамідні симптоми та знижений рівень свідомості, що варіюється від седації до коми.
Іншими значними ускладненнями передозування є делірій, судоми, кома, можливість розвитку нейролептичного злоякісного синдрому, пригнічення дихання, аспірація, артеріальна гіпертензія або гіпотензія, серцева аритмія (<2% випадків передозування) і кардіопульмональний шок. Летальні результати відзначалися при гострому передозуванні на рівні 450 мг, але були та випадки виживання після гострого передозування після прийому 2-х г оланзапіну перорально.
Побічні ефекти
Найбільш частими побічними реакціями (спостерігалися у ≥ 1% пацієнтів), пов'язаними із застосуванням оланзапіну в ході клінічних досліджень, були такі: сонливість, збільшення маси тіла, еозинофілія, підвищення рівня пролактину, холестеролу (холестерину), глюкози та тригліцеридів в крові, глюкозурія, підвищення апетиту, запаморочення, акатизія, паркінсонізм, лейкопенія, нейтропенія, дискінезія, ортостатична гіпотензія, антихолінергічні ефекти, транзиторне асимптоматичне підвищення активності печінкових трансаміназ, висипання, астенія, стомлюваність, гіпертермія, біль у суглобах, підвищення рівня алкалінфосфатази, гаммаглутамілтрансферази, сечової кислоти, креатинфосфокінази та набряки .
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
