Емульсія для інфузій «Олімель N7E» застосовується для парентерального харчування дорослих і дітей від 2-х років у разі, коли оральное або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.
Склад
Діючі речовини: аланін; аргінін; кислота аспарагінова; кислота глутамінова; гліцин; гистидин; ізолейцин; лейцин; лізину ацетат (що еквівалентно лізину); метіонін; фенілаланін; пролин; серин; треонин; триптофан; тирозин; валін; натрію ацетату тригідрат; калію хлорид; магнію хлориду гексагідрат; натрію гліцерофосфат, гідратований; глюкоза, моногідрат (що еквівалентно глюкози безводної); кальцію хлорид, дигідрат; олія оливкова рафінована; олія соєва рафінована.
1 трикамерний пакет містить:
35% розчину глюкози з кальцієм - 600 мл; 11,1% розчину амінокислот з електролітами - 600 мл; 20% ліпідної емульсії - 300 мл.
Склад емульсії після змішування вмісту 3-х камер (на 1 пакет):
аланин - 9,61 г; аргінін - 6,51 г; кислота аспарагінова - 1,92 г; кислота глутамінова - 3,32 г; гліцин - 4,60 г; гистидин - 3,97 г; ізолейцин - 3,32 г; лейцин - 4,60 г; лізину ацетат - 7,31 г, (що еквівалентно лізину - 5,23 г); метіонін - 3,32 г; фенілаланін - 4,60 г; пролин - 3,97 г; серин - 2,62 г; треонин - 3,32 г; триптофан - 1,10 г; тирозин - 0,17 г; валін - 4,25 г; натрію ацетату тригідрат - 2,24 г; калію хлорид - 3,35 г; магнію хлориду гексагідрат - 1,22 г; натрію гліцерофосфат, гідратований - 5,51 г; глюкоза моногідрат - 231,00 г (що еквівалентно глюкози безводної - 210,00 г); кальцію хлорид, дигідрат - 0,77 г; олія оливкова рафінована і масло соєве рафінованаа - 60,00 м
Допоміжні речовини: фосфатиди яєчний очищений, гліцерин, натрію олеат, кислота оцтова льодяна, кислота соляна, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.
Живильні властивості емульсії після змішування вмісту 3-х камер:
азот - 10,5 г; амінокислоти - 66,4 г; глюкоза - 210,0 г; ліпіди - 60 м
Енергетична цінність:
загальна калорійність (приблизно) - 1710 ккал; небілкова калорійність (приблизно) - 1440 ккал; Глюкозна калорійність - 840 ккал; ліпідна калорійність (приблизно) - 600 ккал; співвідношення небілкова калорійність / азот (приблизно) - 137 ккал / год; співвідношення Глюкозна / ліпідна калорійність (приблизно) - 58/42; ліпідна / загальна калорійність (приблизно) - 35%.
електроліти:
натрій - 52,5 ммоль; калій - 45,0 ммоль; магній - 6,0 ммоль; кальцій - 5,3 ммоль; фосфати - 22,5 ммоль; ацетати - 67 ммоль; хлориди - 68 ммоль.
РH - 6,4.
Осмолярность - 1360 мосмоль / л.
Протипоказання
вік до 2-х років; гіперчутливість до білків яєць, сої або арахісу, або до будь-якого з діючих речовин або допоміжних речовин; вроджені порушення обміну амінокислот; виражена гіперліпідемія або тяжкі порушення жирового обміну, що характеризуються гіпертригліцеридемією; важка гіперглікемія; патологічно підвищені плазмові концентрації натрію, калію, магнію, кальцію і / або фосфору.
Спосіб застосування
«Олімель N7E» протипоказаний дітям до 2-х років через невідповідного складу і обсягу.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу, вказану нижче. Через фіксованого складу багатокамерного пакета не завжди можна забезпечити всі аліментарні потреби пацієнта. Можливі клінічні ситуації, коли пацієнт потребує поживних речовинах в кількості, яка не відповідає співвідношенню у складі пакету. У разі будь-якої корекції об'єму (дози) необхідно враховувати, що результат вплине на дозування всіх поживних речовин, що входять до складу препарату «Олімель N7E». Наприклад, діти можуть зажадати більше 0,2 ммоль / кг / добу фосфату. У таких ситуаціях медичні працівники можуть відкоригувати обсяг (дозу) препарату «Олімель N7E», щоб задовольнити зрослі потреби.
Дорослі
Дозування залежить від енерговитрат пацієнта, клінічного стану, маси тіла і здатності метаболизировать складові препарату «Олімель N7E», а також від додаткової кількості калорій або білків, що надходять в організм орально / ентерально; тому слід відповідно вибирати розмір пакета.
Середні добові потреби пацієнтів складають:
від 0,16 до 0,35 г азоту / кг маси тіла (від 1-го до 2-х г амінокислот / кг), в залежності від стану харчування пацієнта і ступеня катаболічного стресу; від 20-ти до 40-ка ккал / кг; від 20-ти до 40-ка мл рідини / кг або від 1-го до 1,5 мл на кожну витрачену кілокалорію.
Максимальна добова доза «Олімель N7E» визначається загальним споживанням калорій - 40 ккал / кг в обсязі 35 мл/кг, що відповідає 1,5 г/кг амінокислот, 4,9 г/кг глюкози, 1,4 г/кг жирів, 1 , 2 ммоль / кг натрію і 1,1 ммоль / кг калію. Для пацієнта з масою тіла 75 кг це становить 2450 мл препарату «Олімель N7E» в добу, що забезпечує отримання організмом 108 г амінокислот, 343 г глюкози та 98 г жирів (наприклад 2352 небілкових ккал і в цілому 2793 ккал).
Зазвичай швидкість введення необхідно поступово збільшувати протягом години, а потім оформити з огляду на дозу вводиться і добовий обсяг споживання, а також тривалість інфузії.
Максимальна швидкість інфузії препарату «Олімель N7E» становить 1,7 мл/кг / год, що відповідає 0,08 г/кг / год амінокислот, 0,24 г/кг / год глюкози та 0,07 г/кг / год жирів.
Діти у віці від 2-х років
Дослідження за участю педіатричних пацієнтів не проводилися.
Дозування залежить від енерговитрат пацієнта, клінічного стану, маси тіла і здатності метаболизировать складові препарату «Олімель N7E», а також від додаткової кількості калорій або білків, що надходять в організм орально / ентерально; тому слід відповідно вибрати розмір пакета.
Крім того, добові потреби в рідині, азоті та калоріях постійно зростають з віком. Розглядають дві групи дітей за віком: від 2-х до 11-ти років і від 12-ти до 18-ти років.
Обмежувальними факторами застосування препарату «Олімель N7E» у віковій групі від 2-х до 11-ти років є концентрація фосфатів у добовій дозі (0,2 ммоль / кг / добу) і концентрація жирів в дозі, що вводиться за одну годину. Обмежувальними факторами застосування препарату «Олімель N7E» у віковій групі від 12-ти до 18-ти років є концентрація фосфатів у добовій дозі (0,2 ммоль / кг / добу) і концентрація амінокислот в дозі, що вводиться за одну годину.
Зазвичай швидкість введення необхідно поступово збільшувати протягом години, а потім оформити з огляду на дозу вводиться і добовий обсяг споживання, а також тривалість інфузії.
Загалом рекомендується починати інфузію у дітей молодшого віку з низькою добової дози та поступово збільшувати її до максимального рівня дозування.
Особливості застосування
Вагітні
Клінічні дані щодо застосування препарату «Олімель N7E» вагітним жінкам відсутні. З огляду на спосіб застосування і показання препарату «Олімель N7E» при необхідності препарат можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Водії
Дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами не проводилися.
Передозування
У разі неправильного застосування (передозування і / або перевищення рекомендованої швидкості введення) можуть з'явитися ознаки гіперволемії і ацидозу.
Занадто швидка інфузія або введення непропорційно великого обсягу препарату можуть викликати нудоту, блювоту, озноб і порушення електролітного балансу. У таких ситуаціях слід негайно припинити інфузію.
Якщо швидкість інфузії глюкози перевищує кліренс, можуть розвинутися гіперглікемія, глюкозурія і гіперосмолярний синдром.
Знижена або обмежена здатність метаболизировать жири може викликати розвиток синдрому жирової перевантаження, результати якого зазвичай оборотні та минають після припинення інфузії жирів.
У деяких серйозних випадках показані гемодіаліз, гемофільтрація або гемодіафільтрації.
Побічні ефекти
З боку серця: часто (≥ 1/100 до <1/10) - тахікардія.
Метаболічні та аліментарні розлади: часто (≥ 1/100 до <1/10) - анорексія, гіпертригліцеридемія.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто (≥ 1/100 до <1/10) - біль в животі, діарея, нудота.
З боку судин: часто (≥ 1/100 до <1/10) - артеріальна гіпертензія.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.
Термін придатності - 2 роки.
Рекомендується використовувати препарат відразу після відкриття непостійних перегородок між 3-ма камерами пакета. Однак після змішування вмісту трьох камер емульсію можна зберігати протягом 7-ми днів при температурі від 2 °C до 8 °C з подальшим зберіганням протягом 48-ми годин при температурі не вище 25 °C.
