Пабал розчин для ін'єкцій 100 мкг/мл ампула 1 мл №5

Ferring International Center

Склад лікарського засобу:

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Карбетоцин є агоністом окситоцину тривалої дії. Подібно окситоцину, діюча речовина препарату пабу - карбетоцин - селективно зв'язується з рецепторами окситоцину гладком'язових клітин міометрія, стимулює ритмічні скорочення матки, збільшує частоту скорочень, які вже почалися, і підвищує тонус м'язів матки.
В постнатальний період карбетоцин здатний збільшувати частоту і силу спонтанних скорочень матки. Після введення препарату пабу початок інтенсивної скорочувальної діяльності з потужними скороченнями матки досягається протягом 2 хв.
Одноразове введення 100 мкг препарату пабу в / в після народження дитини досить для підтримки адекватної скоротності матки, з метою запобігання атонії матки та надмірної крововтрати в порівнянні з інфузією окситоцину протягом декількох годин.
Фармакокінетика. Карбетоцин має двофазний характер елімінації після в / в введення з лінійною фармакокінетикою в інтервалі доз 400-800 мкг. Т ½ становить близько 40 хв. Нирковий кліренс незміненій форми низький, менше 1% введеної дози виводиться в незміненому стані нирками.
У 5 здорових годують грудьми визначалася C max карбетоцину в плазмі крові протягом 15 хв, яка склала 1 035 ± 218 пг / мл в межах 60 хв. C max в грудному молоці була приблизно в 56 разів нижче, ніж в плазмі крові, через 120 хв.

Показання

профілактика атонії матки при кесаревому розтині, яке проводиться з застосуванням спінальної або епідуральної анестезії.

Спосіб застосування

препарат пабу вводять тільки в / в за наявності відповідного медичного нагляду в умовах стаціонару.
Препарат вводять в дозі 1 мл на протязі 1 хв одноразово після проведення кесаревого розтину і народження дитини. Препарат необхідно вводити відразу після пологів, бажано перед відшаруванням плаценти. Надалі препарат вводити не слід.

Протипоказання:

період вагітності та стосовно вагітності.
Не слід застосовувати для стимуляції пологової діяльності.
Підвищена чутливість до карбетоцину або окситоцину.
Захворювання печінки та нирок.
Епізоди еклампсії і прееклампсії.
Важкі захворювання серцево-судинної системи.
Епілепсія.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

в період клінічних випробувань карбетоцину частота і характер побічних ефектів відповідали таким при застосуванні окситоцину при кесаревому розтині на фоні спінальної або епідуральної анестезії:

Під час клінічних досліджень відзначені поодинокі випадки тахікардії і підвищеної пітливості.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

карбетоцин слід застосовувати тільки в добре оснащених акушерських стаціонарах при наявності підготовленого персоналу відповідної кваліфікації.
Пабу призначений тільки для в / в введення. Для введення слід використовувати розчин, який не містить ніяких частинок.
Невикористаний препарат Ознайомтесь з діючими регламентуючими документами.
З огляду на відсутність досліджень сумісності, цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими препаратами.
Застосування карбетоцину на будь-якому етапі пологів неприйнятне, оскільки його гістеротоніческое дію триває кілька годин після однократного болюсного введення. Ця властивість є істотною відмінністю в порівнянні зі швидким припиненням ефекту після переривання інфузії окситоцину.
Якщо після введення карбетоцину маткова кровотеча продовжується, його причину слід уточнити. Ймовірними причинами можуть бути неповне відшарування плаценти, неадекватне ушивання матки, коагулопатія.
При розвитку персистуючої гіпотонії або атонії матки та, як її наслідки, - тривалого кровотечі, слід розглянути можливість додаткового призначення окситоцину і / або ергометрину.
До теперішнього часу відсутні дані про повторне введення карбетоцину, а також про застосування його після окситоцину при персистуючої атонії матки.
В експериментальних дослідженнях на тваринах було виявлено, що карбетоцин має незначну антидіуретичній активністю, тому не виключається можливість розвитку гіпонатріємії, особливо у пацієнток, яким проводиться інтенсивна інфузійна терапія. З метою запобігання розвитку судомного синдрому і коматозного стану слід спостерігати за такими ранніми проявами цього стану, як сонливість, млявість і головний біль.
Карбетоцин застосовується з обережністю при наявності в анамнезі мігрені, БА і серцево-судинних захворювань, а також при будь-яких станах, перебіг яких супроводжується різким збільшенням обсягу позаклітинної рідини, що може посилити перевантаження серцево-судинної системи. У таких випадках рішення про необхідність введення карбетоцину може бути прийнято лікарем після ретельної оцінки потенційної користі його запровадження.
Дослідження застосування препарату в період вагітності при наявності цукрового діабету нині відсутні. Також не вивчали ефективність карбетоцину при нормальному перебігу пологів.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Карбетоцин протипоказаний для застосування з метою індукції пологів.
Під час клінічних досліджень не виявлено значущого впливу на процес лактації. Встановлено, що невелика кількість карбетоцину проникає в грудне молоко. Допускається, що після одноразової ін'єкції незначна кількість карбетоцину проникає в молозиво або грудне молоко і в подальшому руйнується ферментативною системою кишечника.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами не оцінювались у зв'язку з невідповідністю клінічної ситуації.

Взаємодія з іншими лікарськими

при застосуванні карбетоцину сумісно з різними анальгетиками, спазмолітиками, препаратами для проведення спінальної і епідуральної анестезії не виявлено ознак будь-якого лікарського взаємодії.
Оскільки за хімічною структурою карбетоцин близький до окситоцину, не можна виключити можливість взаємодій, властивих окситоцину.
Важку гіпертензію відзначали після того, як окситоцин був введений через 3-4 годин після профілактичного призначення вазоконстрикторів з приводу проведення спинномозкової анестезії.
Окситоцин і карбетоцин при одночасному застосуванні з алкалоїдами ріжків, такими як метілергометрін, можуть підвищувати артеріальний тиск, посилюючи ефекти цих препаратів. Ризик кумулятивного впливу зростає, якщо окситоцин або метілергометрін призначають після карбетоцину.
Оскільки встановлено, що простагландини потенціюють ефект окситоцину, можна припустити, що аналогічний ефект може мати місце у випадку з карбетоцин. У зв'язку з цим спільне застосування простагландинів і карбетоцину небажано. Якщо препарати вводяться одночасно, необхідний ретельний контроль стану пацієнтки.
Деякі інгаляційні анестетики, такі як галотан і циклопропан, можуть посилювати гіпотензивну дію і послаблювати вплив карбетоцину на матку. Описані випадки аритмії при паралельному призначенні карбетоцину з окситоцином.

Умови та термін зберігання

перевищення дози карбетоцину може викликати підвищення активності матки як при наявності, так і при відсутності підвищеної чутливості до цього препарату.
Гіперактивність, яка супроводжується сильними (тонічними) або пролонгованими (клоническими) скороченнями матки, обумовлена передозуванням карбетоцину, може привести до розриву матки та післяпологовому кровотечі.
У важких випадках передозування окситоцину може викликати гіпонатріємію і гіпергідратацію, особливо в зв'язку з одночасним введенням надлишкової кількості рідини. Оскільки карбетоцин є аналогом окситоцину, не можна виключити можливість розвитку подібних ефектів.
Лікування при передозуванні - симптоматична і підтримуюча терапія. При наявності симптомів передозування породіллі слід розпочати оксигенотерапію. У разі гіпергідратації важливими є обмеження кількості рідини та стимуляція діурезу, корекція електролітного дисбалансу, купірування судомного синдрому при його ймовірне появі.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

в оригінальній картонній упаковці для захисту від дії світла. Зберігати в холодильнику при температурі 2-8 °C. Чи не заморожувати.