Концентрат для розчину для інфузій Паклітаксел "Ебеве" застосовується при наступних показаннях:
рак яєчників (хіміотерапія першої лінії для лікування раку яєчників, а також в комбінації з цисплатином при поширеній формі хвороби або при залишкових пухлинах (розміром більше одного см) після лапаротомії; хіміотерапія другої лінії метастатичного раку яєчників при неефективності стандартної терапії препаратами платини); рак молочної залози (ад'ювантна хіміотерапія хворих з ураженням лімфатичних вузлів після стандартної комбінованої терапії антрациклінами або циклофосфамід, первинна хіміотерапія местнораспространенного або метастатичного раку молочної залози у комбінації з антрациклінами або в поєднанні з трастузумабом у разі виявленої імуногістохімічним методом надекспресія онкопротеінов HER-2 (3 +) або ж при наявності протипоказань до терапії антрациклінами; монотерапія метастатичного раку молочної залози у хворих, які не є кандидатами на стандартну терапію антрациклінами, або ж у разі неефективності попередньої терапії антрациклінами); поширений недрібноклітинний рак легенів (НДКРЛ) (комбінована хіміотерапія з цисплатином у разі неможливості застосування хірургічного лікування та / або променевої терапії); саркома Капоші у хворих на СНІД (терапія другої лінії поширеної саркоми Капоші у разі неефективності попередньої терапії ліпосомальна антрациклинами).
Склад
Діюча речовина: паклітаксел;
1 мл концентрату містить паклітакселу 6 мг;
Допоміжні речовини: масло касторове поліетоксільована, етанол.
Протипоказання
підвищена чутливість до паклітакселу або інших компонентів препарату, особливо до маслу касторової поліетоксілірованному; вагітність і лактація; нейтропенія до початку лікування (початкова кількість нейтрофілів <1,5 × '10 9 / л, в разі саркоми Капоші у хворих на СНІД кількість нейтрофілів <1 ×' 10 9 / л), тромбоцитопенія (<100 × '10 9 / л); супутні важкі неконтрольовані інфекції у хворих на саркому Капоші; тяжкі порушення функції печінки.
Спосіб застосування
До початку лікування препаратом всім пацієнтам необхідно отримати премедикацію кортикостероїдами, антигістамінними препаратами та антагоністами Н2-рецепторів.
Розчин паклітакселу необхідно вводити внутрішньовенно крапельно за допомогою інфузійних систем з вбудованими мембранними фільтрами з розміром пір ≤ 0,22 мкм.
Особливості застосування
Вагітні
Інформація про лікування паклітакселом вагітних жінок відсутній. Як і інші цитотоксичні препарати, паклітаксел може шкідливо впливати на плід, тому його не слід призначати в період вагітності. Жінкам і чоловікам слід користуватися контрацептивними засобами, щоб запобігти вагітності в період лікування паклітакселом і принаймні 6 місяців після закінчення лікування паклітакселом, і негайно інформувати лікаря, якщо вагітність все ж настала. Під час лікування паклітакселом годування груддю слід припинити.
У разі необхідності провести криоконсервацию сперми у чоловіків до початку лікування паклітакселом через можливого розвитку безпліддя.
Діти
Безпека і ефективність застосування паклітакселу дітям не встановлені, тому паклітаксел не рекомендується для застосування цієї категорії пацієнтів.
Водії
В період лікування паклітакселом слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкої реакції. Необхідно враховувати, що препарат містить етанол, а деякі побічні ефекти можуть негативно впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.
Передозування
Симптоми. Основними очікуваними ускладненнями передозування є пригнічення функції кісткового мозку, периферична нейропатія, запалення слизових оболонок.
Лікування. У разі передозування слід негайно припинити застосування препарату і проводити симптоматичне лікування з контролем змісту формених елементів крові та стану функцій життєво важливих органів. Антидот паклітакселу невідомий.
Побічні ефекти
Найпоширенішим побічним ефектом при лікуванні паклітакселом є пригнічення функції кісткового мозку.
Взаємодія
При комбінованій хіміотерапії першої лінії раку яєчників паклітаксел необхідно вводити до цисплатину. В цьому випадку профіль безпеки паклітакселу не відрізняється від такого при монотерапії. Якщо ж паклітаксел вводиться після цисплатину, спостерігається більш тяжка мієлосупресія, а кліренс паклітакселу знижується приблизно на 20%. Ризик розвитку ниркової недостатності у хворих на рак яєчників, отримують комбіновану терапію паклітакселом і цисплатином, вище, ніж при монотерапії цисплатином.
Оскільки елімінація доксорубіцину і його активних метаболітів може знижуватися при скороченні періоду часу між прийомами паклітакселу і доксорубіцину, при первинній хіміотерапії метастатичного раку молочної залози паклітаксел необхідно вводити через 24 години після доксорубіцину.
Умови зберігання
Не потребує спеціальних умов зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
