Розчин для інфузій «Парацетамол Євро» застосовується при наступних показаннях:
дорослі: короткочасне лікування больового синдрому середньої інтенсивності, особливо в післяопераційний період; короткочасне лікування гіпертермічних реакцій; діти: симптоматичне лікування болю і гіпертермії після операції.
Склад
Діюча речовина - paracetamol (1 мл розчину містить парацетамолу 10 мг).
Допоміжні речовини: глюкоза, моногідрат; кислота оцтова; натрію ацетат, тригідрат; натрію цитрат, дигідрат; вода для ін'єкцій.
Протипоказання
підвищена чутливість до парацетамолу та інших компонентів препарату; важка гепатоцеллюлярная недостатність; тяжка ниркова недостатність; вік до одного року.
Спосіб застосування
«Парацетамол Євро» застосовують для швидкого зняття больового та / або гипертермического синдрому, коли необхідно є виключно внутрішньовенний шлях введення препарату.
При застосуванні препарату дітям перед початком інфузії з флакона набирають надлишок препарату і залишають об'єм розчину, який відповідає разовій дозі.
Тривалість інфузії повинна становити 15 хвилин.
Дорослі та діти з масою тіла 50 кг і більше
Максимальна разова доза становить 1000 мг парацетамолу. Максимальна добова доза - 4 г. Інтервал між введенням препарату повинен становити не менше 4-х годин. Зазвичай застосовують від однієї до чотирьох інфузій протягом першої доби від початку больового синдрому (післяопераційний період), при необхідності тривалість лікування можна збільшити, однак вона не повинна перевищувати 72 години (3 доби), загальна кількість інфузій - не більше 12-ти.
Діти з масою тіла від 33-х кг до 50-ти кг
За 15 мг/кг парацетамолу на введення, тобто 1,5 мл/кг. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 60 мг/кг маси тіла. Мінімальний інтервал між прийомами повинен становити 4 години. Тривалість лікування звичайно не перевищує 4 інфузій протягом доби.
Діти з масою тіла від 10-ти кг до 33-х кг
За 15 мг/кг парацетамолу на введення, тобто 1,5 мл/кг. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 60 мг/кг маси тіла. Мінімальний інтервал між прийомами повинен становити 4 години. Тривалість лікування звичайно не перевищує 4 інфузій протягом доби.
Особливості застосування
Вагітні
Даних щодо негативного впливу парацетамолу для внутрішньовенного застосування на розвиток плода або фетотоксичні ефектів немає. Однак перед застосуванням препарату слід оцінити співвідношення користь / ризик, а протягом застосування препарату за вагітною жінкою слід встановити ретельне спостереження.
Парацетамол здатний проникати в грудне молоко. На час лікування слід припинити годування груддю.
Діти
Не призначають дітям до одного року і з масою тіла менше 10 кг.
Водії
Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Передозування
Ризик токсичної дії препарату зростає в осіб похилого віку, у дітей, пацієнтів з печінковою недостатністю, у випадках хронічного алкоголізму, при наявності аліментарної дистрофії і в осіб зі зниженою ферментативною активністю. У зазначених випадках передозування може бути летальною.
Симптоми з'являються протягом перших 24-х годин і проявляються нудотою, блювотою, анорексією, блідістю, болями в животі. Передозування у дорослих може бути при одноразовому введенні дози 7,5 г і більше, у дітей - 140 мг/кг маси тіла. При цьому розвивається цитоліз печінки, печінкова недостатність, метаболічний ацидоз, енцефалопатія, що може привести до коми та смерті пацієнта. Протягом 12-48 годин зростає рівень печінкових трансаміназ (АСТ, АЛТ), лактатдегідрогенази, білірубіну та зменшується рівень протромбіну. Клінічні симптоми пошкодження печінки проявляються після двох діб і досягають максимуму після 4-6 днів.
Лікування: введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону-метіоніну через 8-9 годин після передозування і N-ацетилцистеїну - через 12 годин. Необхідність в проведенні додаткових терапевтичних заходів (подальше введення метіоніну, внутрішньовенне введення N-ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому.
Побічні ефекти
З боку серцево-судинної системи: рідко - артеріальна гіпотензія.
З боку печінки: рідко - підвищення рівня печінкових трансаміназ.
З боку крові: рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 18 місяців. Відкритий розчин зберіганню не підлягає.
