Розчин для інфузій «Парацетамол Б. Браун 10 мг/мл» застосовується при наступних показаннях:
короткочасне лікування помірного болю, особливо після операції; короткочасне лікування гарячки; для введення внутрішньовенним способом клінічно обгрунтовано нагальною потребою лікування болю або гіпертермії і / або коли інші шляхи введення недоступні.
Склад
Діюча речовина - парацетамол (1 мл розчину містить 10 мг парацетамолу).
Допоміжні речовини: маніт (Е 421); натрію цитрат дигідрат; оцтова кислота, крижана; вода для ін'єкцій.
Протипоказання
Гіперчутливість до парацетамолу, пропацетамолу гідрохлориду (попередника парацетамолу) або до будь-якого з допоміжних речовин.
Випадки важкої печінкової недостатності.
Спосіб застосування
Флакон об'ємом 100 мл призначений лише для дорослих, підлітків і дітей з масою тіла більше 33 кг.
Дозування
Доза для введення і розмір контейнера, який використовують, залежать виключно від маси тіла пацієнта. Обсяг, що вводиться, не повинен перевищувати певну дозу. У разі необхідності потрібний обсяг необхідно розвести в відповідному розчині для інфузій перед введенням або слід використовувати шприцевий насос.
«Парацетамол Б. Браун 10 мг/мл» можна використовувати в нерозведеному вигляді та при необхідності - розбавляти в 9 мг/мл (0,9%) розчину натрію хлориду для інфузій або 50 мг/мл (5%) розчину глюкози для інфузії, або комбінації обох розчинів до однієї десятої препарату.
Дозування в залежності від маси тіла пацієнта.
Спосіб використання
Для внутрішньовенного застосування.
Розчин парацетамолу вводять у вигляді 15-хвилинної інфузії.
Пацієнти з масою тіла ≤ 10-ти кг.
Обсяг, який необхідно ввести, потрібно виключити з контейнера і розвести в розчині натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%), або в розчині глюкози 50 мг/мл (5%), або в комбінації обох розчинів до 1/10 парацетамолу (одна десята обсягу розчину «Парацетамол Б. Браун 10 мг/мл» 10 мг/мл в дев'яти десятих розчинника) і вводити протягом 15-ти хвилин.
Для вимірювання дози відповідно до маси тіла дитини та бажаного обсягу слід використовувати шприц на 5 мл або 10 мл. Однак ніколи не можна перевищувати 7,5 мл на дозу.
Для дотримання дозування користувач повинен звірятися з інформацією про препарат.
«Парацетамол Б. Браун 10 мг/мл» можна розводити розчином хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) або розчином глюкози 50 мг/мл (5%), в комбінації обох розчинів до 1/10 парацетамолу (одна десята обсягу розчину «Парацетамол Б. Браун 10 мг/мл» в дев'яти десятих розчинника). В такому випадку розведений розчин необхідно використати протягом 1-го години після приготування, включаючи час на проведення інфузії.
Тільки для одноразового застосування. Будь-який невикористаний розчин слід утилізувати.
Перед введенням препарату слід візуально перевірити його на наявність будь-яких частинок і знебарвлення. Дозволяється використання тільки якщо розчин прозорий, безбарвний або злегка рожево-оранжевий (сприйняття кольору може відрізнятися), а контейнер і його кришка не пошкоджені.
Як і з будь-яким іншим розчином для ін'єкцій, що поставляється в контейнерах з повітрям всередині, варто пам'ятати, що потрібно уважно стежити за проведенням інфузії розчину незалежно від способу його введення, і особливу увагу необхідно приділити в кінці інфузії. Така увага в кінці інфузії особливо стосується введення інфузії в центральні вени та має на меті недопущення виникнення повітряної емболії.
Наведено ознайомча частина інструкції, повну інструкцію читайте всередині упаковки.
Особливості застосування
Вагітні
«Парацетамол Б. Браун 10 мг/мл» слід застосовувати в період вагітності лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику. В цьому випадку слід чітко дотримуватися рекомендованої дози та тривалості лікування.
Після перорального прийому парацетамол проникає в грудне молоко в невеликій кількості. Чи не повідомляли про побічні ефекти для новонароджених. «Парацетамол Б. Браун 10 мг/мл» можна застосовувати жінкам, які годують груддю.
Діти
Флакон об'ємом 100 мл призначений лише для дітей з масою тіла більше 33 кг.
Водії
Істотний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами відсутня.
Передозування
Симптоми
Існує ризик пошкодження печінки (в тому числі фульмінантний гепатит, печінкова недостатність, холестатичний гепатит, цитолитический гепатит), особливо у людей похилого віку, у маленьких дітей, у пацієнтів із захворюваннями печінки, у випадках хронічного алкоголізму, у пацієнтів з хронічним недоїданням і у пацієнтів , які отримують ферментні індуктори. Передозування може бути летальною в цих випадках.
Симптоми зазвичай з'являються протягом перших 24-х годин і включають: нудоту, блювоту, анорексію, блідість і біль в животі. Необхідно негайно вжити заходів у разі передозування парацетамолом, навіть якщо симптоми відсутні.
Незалежно від наявності та вираженості можливих порушень функції печінки, в разі передозування може розвинутися симптоматика гострої ниркової недостатності.
Передозування в кількості 7,5 г і більше парацетамолу при одноразовому введенні у дорослих або 140 мг/кг маси тіла при одноразовому введенні у дітей викликає цитоліз печінки, який може привести до повного і незворотного некрозу, викликає гепатоцеллюлярную недостатність, метаболічний ацидоз і енцефалопатію, що може привести до коми та летального результату. Одночасно спостерігається підвищення рівня трансаміназ печінки (АСТ, АЛТ), лактатдегідрогенази та білірубіну разом зі зниженням рівня протромбіну, який може з'явитися через 12-48 годин після введення. Клінічні симптоми ураження печінки, як правило, проявляються спочатку через два дні та досягають максимуму через 4-6 днів.
Лікування
Негайна госпіталізація.
Перед початком лікування і як можна швидше після передозування візьміть зразок крові для аналізу парацетамолу в плазмі крові.
Лікування включає введення антидоту N-ацетилцистеїну (NAC) внутрішньовенним або пероральним шляхом, якщо можливо, до настання 10-ї години після передозування. Однак NAC може забезпечити певний рівень захисту навіть через 10 годин, але в цих випадках слід призначати лікування з тривалим застосуванням NAC.
Симптоматичне лікування
Аналізи функціонування печінки необхідно зробити на початку лікування і повторювати кожні 24 години. У більшості випадків печінкові трансамінази відновлюються до норми протягом 1-2 тижнів з повним відновленням нормальної функції печінки. Однак в дуже важких випадках може знадобитися трансплантація печінки.
Побічні ефекти
Як і у всіх продуктах парацетамолу, побічні реакції препарату виникають рідко.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності:
закритий контейнер - 2 роки; після розтину - інфузію необхідно починати відразу після приєднання контейнера до інфузійної системи; після розведення - хімічна і фізична стабільність при використанні (включаючи час введення) розчинів зберігалася протягом 48-ми годин при 23 °C.
Щоб уникнути мікробіологічного забруднення препарат слід використовувати негайно.
