Переклад інструкції моз
ПІРАНТЕЛ-Вішфа суспензія оральна 250 мг / 5 мл
Інструкція
Для медичного застосування лікарського засобу
Склад:
Діюча речовина: 5 мл суспензії оральної містять пірантелу памоат (в перерахунку на пирантел) 250 мг;
допоміжні речовини: сорбіту розчин, що не кристализуется (містить Е 420); гліцерин; полісорбат 80; натрію карбоксиметилцелюлоза; натрію бензоат (Е 211); алюмінію-магнію силікат; повідон; симетикон; ароматизатор «Абрикос МА / 1 137» (містить пропіленгліколь); кислота лимонна моногідрат; натрію гідроксид; вода очищена.
Лікарська форма.
Суспензія оральна.
Фармакотерапевтична група.
Протипаразитарні засоби. протівогельмінтниє кошти. код атс р 02с С01.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: суспензія світло-жовтого кольору з характерним запахом. при зберіганні можливе розшарування, яке усувається при збовтуванні.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Деполярізуется дію пірантелу спричиняє розвиток нейромускулярного блоку, в результаті чого виникає спазм м'язів гельмінта, і останній видаляється з організму перистальтикою кишечника. ПІРАНТЕЛ-Вішфа діє як на статевозрілих, так і на статевонезрілих особин паразитів.
Фармакокінетика.
Пірантелу памоат погано всмоктується зі шлунково-кишкового тракту (менше 3,8%). Після прийому внутрішньо в дозі 10 мг/кг концентрація в плазмі становить 0,005 - 1,13 мкг/мл протягом 1 - 3 годин. Мінімальна кількість препарату частково метаболізується в печінці до N метил -1,3-пропандіаміна. Більше 50% препарату виділяється в незміненому вигляді з калом після прийому внутрішньо, не більш 7% виводиться з сечею в незміненому вигляді та у вигляді N метил - 1,3-пропандіаміна.
Клінічні характеристики.
Показання.
Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомідоз, некатороз.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату; порушення функцій печінки; період вагітності та годування груддю; дитячий вік до 6 місяців.
Особливості застосування.
З обережністю призначають хворим з порушенням функції печінки. після застосування препарату проносні засоби не призначають. при ентеробіозі необхідно проводити одночасне лікування всіх осіб, які проживають в одному приміщенні з хворим. після закінчення курсу лікування необхідно провести контрольні лабораторні дослідження (аналізи калу на наявність паразитів).
Застосування в період вагітності або годування груддю.
В експериментальних дослідженнях тератогенних ефектів не встановлено. застосування в період вагітності та годування груддю можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода / дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Препарат може спричинити запаморочення, сонливість і слабкість, тому слід з обережністю застосовувати під час керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не рекомендується застосовувати препарат разом з левамізолом (потенціювання токсичності останнього) і з піперазином, який є антагоністом протигельмінтної дії пірантелу. препарат може підвищувати концентрацію теофіліну.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують перорально, під час або після їди. немає необхідності застосовувати проносні засоби або утримуватися від прийняття їжі. перед застосуванням збовтують до отримання однорідної суспензії.
Рекомендована доза препарату для дорослих і дітей становить 10 мг активної речовини на 1 кг маси тіла. Максимальна доза - 1000 мг внутрішньо одноразово.
Залежно від віку і маси тіла призначають:
- дітям віком від 6 місяців до 2 років - 125 мг (2,5 мл);
- від 2 до 6 років - 250 мг (5 мл);
- від 6 до 12 років - 500 мг (10 мл);
- старше 12 років і дорослим з масою тіла до 75 кг - 750 мг (15 мл);
- дорослим з масою тіла понад 75 кг - 1000 мг (20 мл) 1 раз на добу.
При лікуванні ентеробіозу з метою поліпшення ефекту рекомендовано чітке дотримання правил особистої гігієни (особливо дітям) та повторний прийом препарату через 2-3 тижні після попереднього.
При важких формах анкілостомозу призначають подвійну дозу? 20 мг на кілограм маси тіла в 1 або 2 прийоми протягом 2-3 днів.
Діти.
Чи не застосовують дітям віком до 6 місяців.
Передозування.
Можлива втрата апетиту, нудота, блювота, діарея, атаксія, проте у зв'язку з мінімальними кількостями пірантелу, що абсорбуються, навіть значне передозування викликає ознаки інтоксикації дуже рідко. через відсутність специфічного антидоту у випадках прийому надмірної дози препарату рекомендується симптоматичне лікування (промивання шлунка, проносні засоби), в разі необхідності - підтримуюча терапія серцевими та аналептичну засобами.
Побічні реакції.
З боку травної системи: нудота, блювота, біль в епігастрії, анорексія, спазми в животі, тенезми, діарея, рідко - підвищення активності печінкових трансаміназ.
З боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, відчуття втоми, сонливість, безсоння.
З боку шкірних покривів: алергічні висипання
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.
Упаковка. За 15 мл в флаконі з мірною ложкою в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ТОВ «ДКП« Фармацевтична фабрика ».
Місцезнаходження виробництва та його адреса місця здійснення діяльності.
Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Королева, д. 4.
