Переклад інструкції моз
ПРОПОЛИСА НАСТОЙКА настойка
Інструкція
Для медичного застосування лікарського засобу
Прополісу настойка
(Propolisi tinctura)
Склад:
Діюча речовина: 1 флакон містить прополісу настойки (propolisi tinctura) (1:10) (екстрагент - етанол 80%) - 25 мл;
допоміжні речовини: відсутні.
Лікарська форма.
Настоянка.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина від жовто-коричневого до червоно-коричневого кольору, зі специфічним запахом; допускається наявність осаду.
Фармакотерапевтична група.
Засоби для лікування ран і виразкових поразок. препарати, що сприяють загоєнню ран.
Код АТС D03A X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Прополіс (бджолиний клей) - продукт життєдіяльності бджіл, який містить ряд біогенних речовин: ефірні олії, суміш смол, віск, флавоноїди, флавони, похідні коричної кислоти.
Фармакокінетика.
Виявляє протимікробну, протизапальну активність, прискорює процеси регенерації (відновлення уражених тканин).
Клінічні характеристики.
Показання.
Мікротравми та поверхневі ушкодження шкіри, слизових оболонок, отит, фарингіт, тонзиліт, гайморит, пародонтит.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до прополісу або індивідуальна непереносимість, особливо в осіб із захворюваннями печінки та нирок, екзема, алергічні реакції (особливо на продукти бджільництва), кровотечі з пошкоджених ділянок шкіри та слизових оболонок.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не рекомендується змішувати з іншими антисептичними засобами або продуктами бджільництва.
Особливості застосування.
При застосуванні препарату можливі ускладнення, тому пацієнта необхідно попередити про можливість їх появи. симптоми непереносимості прополісу можуть виникнути відразу після його застосування або через кілька годин і навіть діб. у окремих пацієнтів вони з'являються лише при проведенні повторного курсу лікування.
Перед першим застосуванням препарату необхідно провести пробу на переносимість: нанести препарат ватною паличкою на шкіру передпліччя або на шкіру піднебіння і спостерігати протягом 30 хвилин. При появі вираженої гіперемії, сильного печіння або пухиря застосування препарату протипоказано. Якщо проба на переносимість позитивна або непереносимість проявилися під час застосування препарату, його застосування необхідно припинити та призначити антигістамінні засоби.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
У період вагітності або годування груддю препарат не рекомендується застосовувати.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Настоянку прополісу застосовувати місцево дорослим і дітям з 3 років у вигляді аплікацій, полоскань, промивань, а також призначати в формі інгаляцій. при мікротравмах і гнійничкових захворюваннях шкіри настойку прополісу наносити тампоном на уражену ділянку 1-3 рази на добу. при зовнішньому гнійному отиті, після туалету слухового проходу у вухо вводити тампон, просочений настойкою прополісу (на 1-2 хвилини 2-3 рази на добу) або закопувати по 1-2 краплі настоянки прополісу 3-4 рази на добу. при хронічному тонзиліті та фарингіті слизову оболонку змащувати 1-2 рази на добу протягом 8-15 днів. крім того, при тонзиліті настойку прополісу використовувати для приготування інгаляційного спиртово-водного розчину у співвідношенні 1:20.
Проводити 1-2 інгаляції на добу, курс лікування - 7-10 днів. При хронічному гаймориті проводити промивання гайморових пазух розчином, приготованим з настоянки прополісу і 0,9% розчину натрію хлориду (у співвідношенні 1:10) 2 рази на добу протягом 2 тижнів. При пародонтозі настоянку прополісу вводити на турундах в пародонтальні кишені на 5 хвилин. При поверхневих ерозіях і ураженнях слизової оболонки порожнини рота для полоскання застосовувати розчин, приготовлений з 15 мл настойки прополісу на ½ склянки теплої води, 4-5 разів на добу, протягом 3-4 днів.
Діти.
Застосовувати дітям з 3 років.
Передозування.
Симптоми: зникнення апетиту, зниження загального тонусу організму, млявість, поява шкірного висипу.
Терапія: лікування антигістамінними препаратами.
Побічні реакції.
Препарат в звичайних терапевтичних дозах не має токсичність і переноситься добре. побічні реакції виникають рідко, результат їх сприятливий.
Можливі побічні реакції:
з боку шкіри та підшкірної клітковини: кропив'янка, локальний свербіж шкіри, локальний набряк, почервоніння шкіри, пухирі, везикулярне висипання, сухість і тріщини шкіри, особливо на кистях і інших частинах тіла, які контактують з препаратом; з боку центральної нервової системи: запаморочення; з боку імунної системи: алергічні реакції, в тому числі алергічний дерматит, гіперемія, свербіж шкіри, висипання, ларингоспазм, задишка, набряк Квінке, підвищення температури тіла; з боку шлунково-кишкового тракту: нудота; з боку дихальної системи: задишка.
Можливі місцеві реакції, в тому числі відчуття печіння язика, сухість у роті.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 25 мл у флаконі.
По 25 мл у флаконі, по 1 флакону в пачці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Пао «вітаміни».
Місцезнаходження виробництва та його адреса місця здійснення діяльності.
20300, Україна, черкаська обл., М умань, вул. ленінської іскри, 31.
Заявник.
Пао «вітаміни».
Місцезнаходження заявника та / або представника заявника.
20300, Україна, черкаська обл., М умань, вул. ленінської іскри, 31.
