Состав
Одна таблетка Ранитидина содержит 150 мг ранитидина. В качестве вспомогательных веществ используются целактоза (смесь лактозы, моногидрата и порошка целлюлозы в соотношении 75:25), натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, гипромелоза, титана диоксид и тропеолин 0.
Форма выпуска
Ранитидин представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Они имеют оттенок от желтого до оранжево-желтого цвета и имеют специфический запах. При сечении видны два слоя.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Ранитидин действует как противоязвенное средство и антагонист Н2 ‑гистаминовых рецепторов.
Механизм действия Ранитидина заключается в конкурентном ингибировании Н2 ‑гистаминовых рецепторов мембран париетальных клеток слизистой желудка. Это приводит к уменьшению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты, а также к сокращению объема желудочного сока, возникающего от раздражения барорецепторов (обусловленного растяжением желудка), приема пищи, а также под влиянием гормонов и биогенных стимуляторов (таких как гастрин. , гистамин, пентагастрин, кофеин) Ранитидин способствует снижению количества соляной кислоты в желудочном соке, однако не влияет на концентрацию гастрина в плазме крови и продукцию слизи. Оказывает длительное действие.
Ранитидин не влияет на ферментную систему цитохрома P450 в печени.
Фармакокинетика. После приема Ранитидин в форме таблеток быстро впитывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет около 50%. Высокая концентрация в крови (Cmax) достигается через 2–3 часа и составляет 478 нг/мл. Ранитидин частично метаболизируется в печени, образуя главный метаболит – N-оксид (4% от общей дозы). Также происходит процесс S-оксидации и деметилирования.
Показания
- Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, не связанная с Helicobacter pylori (в период обострения), включая язву, связанную с использованием нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
- функциональная диспепсия;
- Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
- Язва;
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (для облегчения симптомов) или рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания
Высокая чувствительность к Ранитидину и другим составляющим препарата, злокачественные заболевания желудка, наличие цирроза печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Применение
Рекомендуется назначать Ранитидин взрослым и лицам старше 12 лет. Препарат следует принимать внутрь, не жевать, запивая небольшим количеством воды, независимо от еды.
Побочные реакции
При использовании препарата Ранитидин могут возникать различные реакции организма:
- Со стороны системы крови: возможны лейкопения, обратимая тромбоцитопения, агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия (обычно временные).
- Со стороны иммунной системы: возможны реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, лихорадку, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформную экссудативную эритему, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла, гипертермию.
- Со стороны психики: возможны повышенная утомляемость, обратимая спутанность сознания, сонливость, возбуждение, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревожность, депрессия, нервозность, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность, дезориентация. Эти проявления наблюдаются преимущественно у тяжелобольных или пациентов пожилого возраста.
- Со стороны нервной системы: возможны головные боли, головокружение и обратные самопроизвольные двигательные расстройства.
- Со стороны органов зрения: возможны нечеткость зрительного восприятия, нарушение аккомодации.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны снижение АД, брадикардия, тахикардия, асистолия, атриовентрикулярная блокада, васкулит, боль в груди, аритмия, экстрасистолия.
- Со стороны пищеварительного тракта возможны сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, метеоризм, острый панкреатит, снижение аппетита.
- Со стороны гепатобилиарной системы: возможны преходящие и обратимые изменения показателей функции печени; гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с желтухой или без нее (обычно временный).
- Со стороны кожи и подкожной ткани: возможны гиперемия, зуд, кожная сыпь, мультиформная эритема, алопеция, сухость кожи.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата возможны артралгия, миалгия.
- Со стороны мочевыделительной системы возможны нарушения функции почек, острый интерстициальный нефрит.
- Со стороны репродуктивной системы: возможны гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея, снижение потенции (обратимое) и/или либидо.
Передозировка
При передозировке таблеток Ранитидина возможно усиление побочных реакций.
Лечение: в случае необходимости следует провести соответствующую симптоматическую и поддерживающую терапию. Ранитидин можно вывести из сыворотки крови с помощью гемодиализа.
Условия хранения
Хранить Ранитидин в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Удерживать в недосягаемом для детей месте.
