Реагіла капсули 4,5 мг №28

Реагіла застосовують для лікування шизофренії у дорослих пацієнтів.

Склад

Діюча речовина: каріпразін.

1 капсула містить каріпразіна 4,5 мг;

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин.

Одночасне застосування потужного або помірного інгібітору CYP3A4.

Спосіб застосування

Рекомендована початкова доза каріпразіна становить 1,5 мг один раз на добу. Згодом доза в разі потреби можна повільно підвищувати по 1,5 мг до максимальної 6 мг/добу. Найнижча ефективна доза повинна підтримуватися згідно клінічної оцінці лікаря. Через довгий період напіввиведення каріпразіна і його активних метаболітів зміни в дозуванні не будуть повністю відображатися в плазмі протягом декількох тижнів. Пацієнти треба спостерігати щодо появи побічних реакцій і відповіді на лікування протягом декількох тижнів після початку прийому каріпразіна і після кожної зміни дози.

Особливості застосування

Вагітні

Застосування препарату реаг не рекомендується під час вагітності, а також жінкам дітородного віку, які не використовують ефективну контрацепцію. Після припинення лікування каріпразіном через повільне виведення активних компонентів методи контрацепції слід застосовувати протягом не менше 10 тижнів.

Діти

Безпека та ефективність застосування каріпразіна для дітей (у віці до 18 років) не встановлено. Немає даних.

Водії

Каріпразін має слабкий або помірний вплив на здатність пацієнтів керувати автотранспортом і працювати з механізмами. Пацієнтів потрібно застерегти від роботи з небезпечними механізмами, включаючи автотранспортом, поки вони не будуть повністю впевнені, що лікарський засіб реаг не має на них негативного впливу.

Передозування

Повідомлялося про випадковий гостре передозування (48 мг/добу) у одного пацієнта. У цього пацієнта з'явилися ортостаз і седативний ефект. Стан пацієнта повністю відновився в той же день.

Побічні ефекти

Побічними реакціями, про які найчастіше повідомлялося при застосуванні каріпразіна в діапазоні доз (1,5-6 мг), були акатизия (19%) і паркінсонізм (17,5%). Більшість реакцій були легкого або середнього ступеня тяжкості.

Побічні лікарські реакції (ПЛР) на основі об'єднаних даних з дослідження лікування шизофренії каріпразіном представлені по системам органів.

Взаємодія

Метаболізм каріпразіна і його основних активних метаболітів, дезметил-каріпразіна (DCAR) і дідезметілу-каріпразіна (DDCAR), переважно опосередкований CYP3A4 з мінімальним впливом CYP2D6.

Кетоконазол, сильний інгібітор CYP3A4, призводить до підвищення вмісту загального каріпразіна (сума каріпразіна і його активних метаболітів) в плазмі в 2 рази протягом нетривалого (4 дні) супутнього застосування, якщо враховуються незв'язані або незв'язані + пов'язані компоненти.

Через довгий період напіввиведення активних компонентів каріпразіна подальше підвищення вмісту загального каріпразіна в плазмі може очікуватися при більш тривалого комбінованого прийому. Тому комбінований прийом каріпразіна з потужними або помірними інгібіторами CYP3A4 (наприклад, боцепревір, кларитроміцин, кобіцістат, індинавір, ітраконазол, кетоконазол, нефазодон, нелфінавір, позаконазол, ритонавір, саквінавір, телапревір, телітроміцин, вориконазол, дилтіазем, еритроміцин, флуконазол, верапаміл) протипоказаний . Слід уникати вживання грейпфрутового соку.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років.