Капсули Рибавірин-Астрафарм показані для лікування хронічного гепатиту С (ХГС) в комбінації з іншими лікарськими засобами.
Склад
Діюча речовина: ribavirin;
1 капсула містить рибавірину в перерахунку на 100% речовину 200 мг;
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний;
Склад оболонки капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), індигокармін блакитний (Е 132), хіноліновий жовтий (Е 104).
Протипоказання
Підвищена чутливість до рибавірину або до будь-якого з допоміжних речовин. Важкі захворювання серця, включаючи нестабільні та неконтрольовані форми, які спостерігаються протягом 6 місяців до початку лікування. Важкі виснажливі захворювання. Хронічна ниркова недостатність або кліренс креатиніну <50 мл/хв і / або стану, що вимагають проведення гемодіалізу. Тяжкі порушення функції печінки (ступінь В або С за класифікацією Чайлда-П'ю) або декомпенсований цироз печінки. Призначення пегінтерферону альфа-2b протипоказано пацієнтам, ко-інфікованим вірусом гепатиту С / ВІЛ, з цирозом печінки та порушенням функції печінки> 6 балів за класифікацією Чайлда-Пью. Наявність анамнестичних або клінічних даних про тяжкий психічний розлад зокрема про важкої депресії, суїцидальні думки або спроби самогубства у дітей. Аутоімунний гепатит або інші аутоімунні захворювання в анамнезі (у зв'язку з комбінацією з пегінтерфероном альфа-2b або інтерфероном альфа-2b). Гемоглобинопатии (наприклад таласемія, серповидно анемія). Період вагітності. Лікування препаратом Рибавирин-Астрафарм можна починати тільки після отримання негативного тесту на вагітність безпосередньо перед початком лікування. Період годування груддю. Чоловіки, жінки яких є вагітними.
Спосіб застосування
Терапію повинен проводити лікар, який має досвід лікування хронічного гепатиту С. Препарат Рибавирин-Астрафарм слід приймати 2 рази на добу (вранці та ввечері) під час вживання їжі. У зв'язку з тератогенним потенціалом рибавірину капсули не слід розламувати.
Рибавірин слід застосовувати в комбінації з пегінтерфероном альфа-2а чи інтерфероном альфа-2а. Точна доза та тривалість застосування препарату залежить від застосовуваного інтерферону.
З додатковою інформацією щодо дозування і тривалості застосування можна ознайомитися в інструкціях для медичного застосування пегінтерферону альфа-2а чи інтерферону альфа-2а в разі застосування рибавірину в комбінації з одним із цих препаратів.
Особливості застосування
Вагітні
Протипоказано.
Діти
Щодо застосування препарату Рибавирин-Астрафарм дітям необхідна оцінка співвідношення користь / ризик у кожному окремому випадку.
Водії
З обережністю.
Передозування
Відомий максимальний рівень передозування рибавірином під час проведення клінічних досліджень становив 10 г (50 капсул по 200 мг) разом з 39 млн МО інтерферону альфа-2b у вигляді розчину для ін'єкцій (13 підшкірних ін'єкцій по 3 млн МО). Така кількість з метою самогубства прийняв пацієнт протягом дня. Пацієнт спостерігався 2 дні у відділенні невідкладної терапії; за цей час ніяких побічних реакцій, пов'язаних з передозуванням, визначено не було.
Внаслідок великого обсягу розподілу рибавирин не виводиться значним чином за допомогою гемодіалізу.
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.
Побічні ефекти
Характерною для профілю безпеки рибавірину є гемолітична анемія, що виникає протягом перших тижнів терапії. Гемолітична анемія, ассоцііроованная із застосуванням рибавірину, може привести до погіршення серцевої функції і / або погіршення існуючої патології серця. У деяких пацієнтів також спостерігалося збільшення рівня сечової кислоти та непрямого білірубіну, асоційованих з гемолізом.
Взаємодія
Діданозін. Не рекомендується одночасний прийом рибавірину та диданозину. Експозиція диданозину або його активного метаболіту (дідеоксіаденозін 5'-трифосфат) in vitro підвищується при одночасному застосуванні диданозину і рибавірину. Спільне застосування цих препаратів може призвести до печінкової недостатності з летальним результатом, периферичної нейропатії, панкреатиту та симптоматичної гіперлактатемії або лактоцидозу.
Азатіоприн. Рибавірин, пригнічуючи інозинмонофосфатдегідрогенази, може впливати на метаболізм азатіоприну, що може призводити до кумуляції 6-метілтіоінозін монофосфата, асоційованої з мієлотоксичністю у хворих, які отримують азатіоприн. Слід уникати одночасного застосування препарату Рибавирин-Астрафарм і пегінтерферону альфа-2а з азатіоприном. В окремих випадках при перевазі користі одночасного застосування рибавірину і азатіоприну над потенційним ризиком рекомендується ретельний моніторинг гематологічних показників з метою виявлення мієлотоксичності, при розвитку якої лікування даними препаратами необхідно припинити.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
