Порошок для приготування розчину для інфузій Сінерпен показаний для лікування інфекцій у дорослих і дітей старше 1 року, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами:
внутрішньочеревні інфекції; інфекції нижніх дихальних шляхів; інтранатальний і післяпологові інфекції; ускладнені інфекції сечостатевої системи; ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин; інфекції кісток і суглобів; септицемія, ендокардит.
Склад
Діючі речовини: іміпенем і циластатин натрію;
1 флакон містить іміпенем (стерильний) 530,10 мг еквівалентно безводному іміпенему 500 мг циластатину натрієва сіль (стерильна) 530,70 мг еквівалентно циластатину 500 мг;
Допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, інших препаратів карбапенем, гострі прояви підвищеної чутливості (наприклад анафілактичніреакції, реакції шкіри тяжкого ступеня) до інших ß-лактамних антибіотиків (наприклад до пеніциліну і цефалоспоринів).
Спосіб застосування
Кожен флакон призначений тільки для одноразового використання.
Перед застосуванням вміст флакона (порошок) необхідно розчинити та розвести відповідним чином. Кожну дозу, що не перевищує 500 мг / 500 мг препарату для внутрішньовенного застосування, слід вводити протягом 20-30 хв. Кожну дозу, що перевищує 500 мг / 500 мг слід вводити протягом 40-60 хв. Якщо у пацієнта під час інфузії з'являється нудота, необхідно зменшити швидкість введення препарату.
Особливості застосування
Вагітні
Призначати його в період вагітності можна тільки у разі, якщо очікувана користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плоду.
Діти
Не рекомендується застосовувати препарат дітям віком до 1 року і дітям з порушеннями функції нирок.
Водії
З огляду на ризик виникнення побічних явищ, як галюцинації, сонливість, запаморочення, слід уникати керування автотранспортом та роботи з механізмами при застосуванні препарату.
Передозування
Симптоми передозування, які можуть виникати, узгоджуються з профілем побічних реакцій; вони можуть включати судоми, сплутаність свідомості, тремор, нудоту, блювоту, артеріальна гіпотензія, брадикардія.
Немає специфічної інформації щодо лікування при передозуванні препаратом. Препарат видаляється шляхом гемодіалізу. Однак ефективність цієї процедури при передозуванні не встановлена. Лікування симптоматичне.
Побічні ефекти
Найбільш поширеними системними побічними реакціями, які, можливо, були пов'язані з лікуванням іміпенем / циластатин, були нудота (2%), діарея (1,8%), блювота (1,5%), висип (0,9%), лихоманка (0,5%), артеріальна гіпотензія (0,4%), судоми (0,4%), запаморочення (0,3%), свербіж (0,3%), кропив'янка (0,2%), сонливість ( 0,2%).
Найбільш поширеними місцевими побічними реакціями були: флебіт / тромбофлебіт (3,1%), біль в місці ін'єкції (0,7%), еритема в місці ін'єкції (0,4%) і індурації вени (0,2%).
Взаємодія
У хворих, які отримували ганцикловір разом з іміпенем / циластатин для внутрішньовенного застосування, відзначалися генералізовані судоми. Ці препарати можна застосовувати спільно тільки в разі, коли очікувана користь від застосування перевищує можливий ризик.
Повідомлялося про зниження рівня вальпроєвої кислоти в плазмі крові при одночасному застосуванні з карбапенемами, а в деяких випадках повідомлялося про раптові судомах. Тому не рекомендується одночасне застосування іміпенему і вальпроєвоїкислоти / натрію вальпроату.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Чи не заморожувати.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
