Склад лікарського засобу:
діюча речовина: sodium picosulfate;
1 таблетка містить натрію пікосульфату в перерахуванні на безводну речовину 7,5 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат; крохмаль картопляний; повідон; магнію стеарат.
Лікарська форма.
Таблетки.
Таблетки білого або майже білого кольору з двоопуклою поверхнею.
Назва та місцезнаходження виробника.
ТОВ «Фармацевтична компанія« Здоров'я ».
Україна, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Фармакотерапевтична група.
Контактні проносні засоби. Натрію пікосуль-фат. Код АТС A06A В08.
Слабілакс-Здоров'я - контактна проносний засіб триарилметановою групи місць-ного дії, що після бактеріального розщеплення у товстій кишці стимулює її слі-зистой оболонку, підсилює перистальтику товстого кишечника, сприяє кумуляції по-ди та електролітів в просвіті товстої кишки. Результатом цього є стимуляція дефе-кации, зменшення періоду транзиту і пом'якшення калу.
Після прийому всередину натрію пикосульфат досягає товстої кишки без суттєвої аб-сорбції. Тому внутрипеченочная циркуляція відсутня. Шляхом бактеріального розщеп-лення в кишечнику утворюється активний послаблюючий компонент біс- (n-гідроксифеніл) -піріділ-2-метан (ВНРМ). Початок дії відбувається в межах від 6 до 12 годин, що свя-зано з вивільненням активної субстанції препарату.
Після перорального прийому лише незначна кількість препарату може бути вияв-жено в органах і системах організму.
Проносний ефект препарату не пов'язаний з рівнем активної речовини в плазмі крові.
Показання до застосування.
Запори або випадки, що потребують полегшення дефекації.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до натрію пікосульфату або до інших компонентів препарату; кишкова непрохідність; гострі захворювання органів черевної порожнини, включаючи аппен-діціт; гострі запальні захворювання кишечника, гостра абдомінальний біль, опору-тися нудотою і блювотою і може вказувати на гострі захворювання, зазначені вище; стан сильної дегідратації.
У разі рідкісних спадкових станів, через які можлива гіперчутливість до допоміжних речовин препарату (див. Розділ «Належні заходи безпеки при застосуванні»), прийом натрію пикосульфата протипоказаний.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Як і інші проносні засоби, препарат не слід приймати щодня або в тече-ня тривалого часу без встановлення причин запору. При щоденній необхідності приймання проносних засобів слід з'ясувати причину закрепів. Тривале і надмірне застосування проносних засобів може призвести до електролітного дисбалансу та гипок-лием, а також викликати звикання і запори внаслідок ефекту «рикошету».
Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними нас-ледственнимі формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
У пацієнтів, які приймали натрію пикосульфат, спостерігалися запаморочення та / або синкопе. Наявні відомості щодо цих випадків дозволяють припустити, що яв-лення відповідають синкопе дефекації (синкопе, пов'язаних зі спробою випорожнитися) або з вазовагальние відповіддю на біль в животі, пов'язаної із замком, а не обов'язково з прийомом натрію пикосульфата.
Особливі застереження.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Тривалий досвід не виявив побічної небажаної або шкідливої дії препарату при прийомі в період вагітності.
Дані про попадання натрію пикосульфата в грудне молоко відсутні.
Незважаючи на це, препарат, як і всі інші лікарські засоби, може застосовуватися в період вагітності або годування груддю тільки тоді, коли очікувана користь для мате-ри перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Застосування препарату у цій лікарській формі не рекомендовано дітям віком до 10 років.
Спосіб застосування та дози.
Призначають всередину дорослим і дітям віком від 10 років по 1 таблетці (7,5 мг) ввечері перед сном або вранці. При важких і стійких запорах дорослим рекомендується приймати по 2 таблетки (15 мг).
Тривалість лікування встановлюється лікарем індивідуально і зазвичай не повинна перевищувати 10 діб.
Передозування.
Симптоми: кишкова колька, діарея, порушення водно-електролітного балансу (гипокалие-мія, втрата інших електролітів та рідини), м'язова слабкість.
Повідомлялося про ішемії слизової оболонки товстого кишечника при застосуванні великих доз препарату, які значно перевищують зазвичай рекомендовані при запорах. Натрію пі-косульфат, як і інші проносні засоби, при тривалій передозуванні призводить до хронічної діареї та болю в животі, гіпокаліємії, вторинного гіперальдостеронізму та можливого утворення ниркових каменів. При тривалому зловживанні проносними-ми засобами є повідомлення про ураження ниркових канальців, метаболічний алкалоз, ослабленні м'язів, як результат гіпокаліємії.
Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, симптоматична терапія, спрямована на нормалізацію водно-електролітного балансу і підтримання життєво важливих функцій, за показаннями - спазмолітичні засоби.
Побічні ефекти.
При короткочасному прийомі препарату побічні ефекти спостерігаються рідко. При дли-тельном застосуванні препарату в значно підвищених дозах можливі порушення:
з боку шкіри: шкірні висипання, кропив'янка, свербіж;
з боку водно-електролітного балансу: втрата калію, натрію та інших електролітів, можливий розвиток дегідратації;
з боку травного тракту: диспепсичні явища, блювота, нудота, спазми та біль в животі, діарея, метеоризм, больові відчуття в області шлунка і в області ануса, посилення моторики кишечника, які проходять при зменшенні дози препарату;
з боку імунної системи: алергічні реакції, ангіоневротичний набряк;
з боку нервової системи: головний біль, підвищена стомлюваність, сонливість, судоми.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні з діуретиками та глюкокортикоїдами підвищується ризик вод-но-електролітних порушень, зокрема гіпокаліємії. Можливо погіршення терпи-мости серцевихглікозидів. Антибіотики широкого спектра дії можуть знизити слабо-вальний ефект натрію пикосульфата.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Таблетки по 7,5 мг № 10 у блістерах; № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах в коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
