Темомедак капсули 250мг №5

Капсули «Темомедак» застосовуються для лікування:

Склад

Діюча речовина - темозоломід (одна капсула містить 250 мг темозоломіду).

Допоміжні речовини: лактоза безводна, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота винна, кислота стеаринова; титану діоксид (E 171), желатин, шелак, пропіленгліколь, заліза оксид чорний (E 172).

Протипоказання

Спосіб застосування

Препарат «Темомедак» повинен призначати тільки лікар з досвідом проведення онкологічної терапії пухлин мозку.

«Темомедак» (капсули) слід приймати натщесерце.

Капсулу ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Капсули не можна відкривати або розжовувати.

Якщо після прийому препарату виникає блювота, не слід приймати другу дозу препарату в той же день.

Одночасно можна проводити антиеметичними терапію.

Особливості застосування

Вагітні

Немає даних про застосування препарату вагітним жінкам. «Темомедак» не слід призначати вагітним жінкам. При необхідності застосування препарату в період вагітності жінку слід поінформувати про потенційний ризик для плоду. Жінкам репродуктивного віку необхідно рекомендувати використання ефективних методів контрацепції для запобігання вагітності під час лікування препаратом «Темомедак».

Невідомо, чи проникає «Темомедак» в грудне молоко тому під час лікування годування груддю слід припинити.

Водії

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами може бути незначно порушена при прийомі препарату «Темомедак» в зв'язку з можливістю розвитку втоми та сонливості.

Передозування

Клінічно були оцінені дози 500, 750, 1000 і 1250 мг/м2 (загальна доза за п'ятиденний цикл). Дозозалежна гематологічна токсичність розвивалася при всіх застосовуваних дозах, але, як і очікувалося, була більш вираженою при застосованих високих дозах. Передозування 10000 мг (загальна доза в одному циклі протягом 5-ти днів) допустив один пацієнт, що призвело до панцитопенії, Пірекс, мультиорганной недостатності та летального результату. Повідомлялося про пацієнтів, які застосовували рекомендовані дози (150-200 мг/м2) більше 5-ти днів (до 64-х днів) з розвитком супресії кісткового мозку (з інфікуванням або без), в деяких випадках важких і тривалих, з летальним результатом.

При передозуванні рекомендується зробити гематологічне дослідження та провести при необхідності підтримуючу терапію.

Побічні ефекти

У пацієнтів, які приймали темозоломід як в складі комбінованого лікування разом з променевою терапією, так і під час подальшої монотерапії при лікуванні вперше виявленої мультиформної гліобластоми або при монотерапії при лікуванні рецидивної або прогресуючої злоякісної гліоми, найчастіше виникали такі побічні реакції: нудота, блювота, запор , анорексія, головний біль і втому.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C в оригінальному, щільно закритому флаконі для захисту від вологи. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.