Блокатор рецепторів ангіотензину ІІ. Тіара Тріо показаний до застосування при, лікуванні есенціальної гіпертензії у дорослих пацієнтів з артеріальним тиском, адекватно контрольованим комбінацією амлодипіну, валсартану і гідрохлортіазиду, які застосовують у вигляді трьох окремих лікарських засобів або у вигляді двох лікарських засобів, один з яких є комбінованим.
Склад
1 таблетка по 10 мг/12,5 мг/160 мг містить:
діючі речовини: амлодипіну бесилату в перерахуванні на амлодипін 10 мг, гідрохлортіазиду 12,5 мг, валсартану 160 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, опадрай ІІ 85 F рожевий.
Протипоказання
гіперчутливість до діючих речовин, інших сульфонамідів, похідних дигідропіридину або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу; ІІ та ІІІ триместр вагітності; порушення функції печінки, біліарний цироз або холестаз; тяжкі порушення функції нирок (ШКФ < 30 мл/хв/1,73 м2), анурія, а також перебування на діалізі; одночасне застосування Тіара Тріо з аліскірен-вмісними засобами у пацієнтів з цукровим діабетом або з порушеннями функції нирок (ШКФ < 60 мг/хв/1,73 м2); рефрактерна гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія, симптоматична гіперурикемія; тяжка гіпотензія; шок (включаючи кардіогенний шок); обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (наприклад, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія та стеноз аорти тяжкого ступеня); гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.
Спосіб застосування
Рекомендована доза лікарського засобу Тіара Тріо – 1 таблетка 10 мг/12,5 мг/160мг на добу, бажано вранці.
Максимальна рекомендована доза лікарського засобу Тіара Тріо – 10 мг/25 мг/320 мг.
Особливості застосування
Вагітні
Застосування під час вагітності рекомендоване, тільки якщо відсутній більш безпечний альтернативний лікарський засіб та якщо захворювання несе більший ризик для матері та ембріона.
Застосування лікарського засобу Тіара Тріо під час годування груддю не рекомендується.
Діти
Безпека та ефективність застосування дітям не встановлені, тому лікарський засіб не застосовують пацієнтам цієї вікової групи.
Водії
Даний препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Передозування
Немає даних про передозування лікарського засобу Тіара Тріо.
Побічні ефекти
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, абдомінальний дискомфорт, біль у верхній частині живота; нечасто – зміна частоти дефекації, діарея, сухість у роті, диспепсія; дуже рідко – гастрит, гіперплазія ясен, панкреатит.
З боку печінки і жовчовивідних шляхів: дуже рідко – гепатит, внутрішньопечінковий холестаз, жовтяниця, підвищення рівня ферментів печінки, включаючи підвищення рівня білірубіну у сироватці крові (більше пов’язано з холестазом).
З боку нирок та сечовидільної системи: нечасто – порушення сечовипускання, ніктурія, полакіурія.
З боку обміну речовин, метаболізму: дуже рідко – гіперглікемія.
З боку нервової системи: часто – запаморочення, головний біль, сонливість; нечасто – дисгевзія, парестезія, синкопе, тремор, гіпоестезія; дуже рідко – гіпертензія, периферична нейропатія, нейропатія; частота невідома – екстрапірамідний синдром.
З боку психіки: нечасто – депресія, безсоння/порушення сну, зміни настрою; рідко – зніяковілість.
З боку серця: часто – пальпітація; дуже рідко – аритмія (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію, фібриляцію передсердь), інфаркт міокарда.
З боку судин: часто – припливи крові; нечасто – артеріальна гіпотензія; дуже рідко – васкуліт.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки.
