Розчин для ін'єкцій «теж СолоСтар» застосовується для лікування цукрового діабету у дорослих.
Склад
Діюча речовина: інсулін гларгин (1 мл розчину містить інсуліну гларгіну 10,91 мг, що еквівалентно 300 Од. Інсуліну гларгіну; 1 шприц-ручка містить 1,5 мл розчину для ін'єкцій, що еквівалентно 450 Од. Інсуліну гларгіну).
Допоміжні речовини: м-крезол, цинку хлорид, гліцерин (85%), натрію гідроксид, кислота соляна концентрована, вода для ін'єкцій.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу препарату.
Спосіб застосування
Препарат «теж СолоСтар» є базальним препаратом інсуліну для введення один раз на добу в будь-який час доби, але бажано щодня в один і той же час.
Схему введення препарату (дозу і час введення) слід підбирати відповідно до індивідуального відповіддю хворого на лікування.
При цукровому діабеті 1-го типу препарат «теж СолоСтар» слід застосовувати в комбінації з інсуліном короткої дії / швидкої дії для забезпечення потреби в інсуліні після прийомів їжі.
Пацієнтам з цукровим діабетом 2-го типу, препарат «теж СолоСтар» можна застосовувати одночасно з пероральними гіпоглікемічними лікарськими засобами.
Сила дії цього лікарського засобу виражається в одиницях. Ці одиниці застосовуються виключно для препарату «теж СолоСтар» і відрізняються від МО чи одиниць, в яких виражається сила дії інших аналогів інсуліну.
Гнучкість часу введення
При необхідності пацієнти можуть вводити препарат «теж СолоСтар» в інтервалі до 3-х годин до або після їх звичайного часу введення препарату. Пацієнтам, які забувають вводити дозу препарату, рекомендується частіше перевіряти у себе рівень цукру в крові та після цього повернутися до своєї звичайної схеми введення препарату один раз на добу. Пацієнтів слід застерегти від запровадження подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
Пацієнти з цукровим діабетом 1-го типу. Препарат «теж СолоСтар» вимагає індивідуального підбору дозування і повинен застосовуватися 1 раз на добу разом з інсуліном короткої дії.
Пацієнти з цукровим діабетом 2-го типу. Рекомендована добова доза становить 0,2 одиниці / кг з наступною індивідуальної коригуванням дози.
Наведено ознайомча частина інструкції, повну інструкцію читайте всередині упаковки.
Особливості застосування
Вагітні
Препарат «теж СолоСтар» можна призначати під час вагітності, якщо в цьому лікуванні є необхідність.
Поки невідомо, чи виводиться інсулін гларгин в грудне молоко. Виникнення будь-яких метаболічних ефектів, викликаних проникненням інсуліну гларгіну в організм новонародженого / немовляти з грудним молоком при годуванні, не очікується, оскільки інсулін гларгин є пептидом, який в шлунково-кишковому тракті людини розщеплюється на амінокислоти. Жінки під час грудного годування можуть зажадати корекції дози та дієти.
Дослідження на лабораторних тваринах не виявили безпосереднього шкідливого впливу на фертильність.
Діти
Безпека і ефективність препарату «теж СолоСтар» для лікування дітей віком до 18-ти років не встановлені. Дані з цього приводу відсутні.
Водії
Здатність пацієнта до концентрації уваги та швидкість його реакції можуть порушуватися внаслідок виникнення гіпоглікемії або гіперглікемії або, наприклад, внаслідок зорових розладів. Це може бути небезпечним в тих ситуаціях, коли ці якості особливо важливі (наприклад під час керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами).
Пацієнтам необхідно порадити вживати необхідних заходів безпеки, щоб уникнути гіпоглікемії під час керування транспортним засобом. Це особливо важливо для тих пацієнтів, у яких перші ознаки розвитку гіпоглікемії є слабо вираженими або взагалі відсутні, а також для тих хворих, у яких часто виникає гіпоглікемія. Слід ретельно зважити, чи варто сідати за кермо або працювати з іншими механізмами в такому стані.
Передозування
Симптоми
Передозування інсуліну може призвести до важкої, а іноді тривалої гіпоглікемії, яка може бути небезпечною для життя хворого.
Лікування
Легкі випадки гіпоглікемії зазвичай можуть бути скориговані пероральним застосуванням вуглеводів. Можуть знадобитися також корекція дози лікарського препарату, внесення змін в режим харчування або фізичної активності.
Більш важкі епізоди гіпоглікемії, що супроводжуються комою, судомами або неврологічними порушеннями, вимагають внутрішньом'язового / підшкірного введення глюкагону або введення концентрованого розчину глюкози. Оскільки гіпоглікемія може повторитися навіть після явного поліпшення клінічного стану хворого, необхідними заходами є тривалий прийом вуглеводів і спостереження за пацієнтом.
Побічні ефекти
Гіпоглікемія, як правило, є найбільш частою побічною реакцією, що спостерігається при інсулінотерапії. Вона виникає тоді, коли доза введеного інсуліну перевищує потребу в ньому.
Взаємодія
Препарат «теж СолоСтар» не можна змішувати ні з яким іншим препаратом інсуліну або з іншими лікарськими засобами або розводити ними. Змішування з іншими препаратами або розведення цього препарату змінює його характер дії в часі, а змішування з іншими препаратами викликає утворення осаду.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Перед першим використанням шприц-ручки зберігати в холодильнику при температурі від + 2 °C до + 8 °C в захищеному від світла місці. Чи не заморожувати.
Термін придатності - 30 місяців.
Термін придатності після першого використання шприц-ручки або якщо шприц-ручка береться з собою в якості запасної: шприц-ручки слід зберігати не більше 28-ми днів при температурі не вище 30 °C, в захищеному від світла місці. Шприц-ручку, яка знаходиться у використанні, не слід зберігати в холодильнику. Після кожної ін'єкції на шприц-ручку слід знову надіти ковпачок для захисту від світла.
