Порошок для розчину для ін'єкцій Цефтрактам показаний при інфекційно-запальних захворюваннях, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:
інфекції нижніх відділів дихальних шляхів; гострий бактеріальний отит середнього вуха; інфекції шкіри та м'яких тканин; інфекції нирок і сечовивідних шляхів; інфекції кісток і суглобів; септицемія; інфекції органів черевної порожнини (в т.ч. перитоніт, інфекції жовчовивідних шляхів і травного тракту); бактеріальний менінгіт; гонорея; профілактика інфекцій при хірургічних втручаннях.
При призначенні Цефтрактама необхідно дотримуватися офіційні рекомендації по антибіотикотерапії і рекомендації щодо профілактики антибіотикорезистентності.
Склад
Діючі речовини: цефтриаксон, сульбактам;
1 флакон містить цефтриаксону (у вигляді натрієвої солі стерильної) 500 мг або 1000 мг і сульбактаму (у вигляді натрієвої солі стерильної) 250 мг або 500 мг відповідно.
Протипоказання
Гіперчутливість до цефтриаксону, сульбактаму, до будь-якого антибіотика цефалоспоринового ряду, до лідокаїну (внутрішньом'язове введення). Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (наприклад, анафілактичнихреакцій) до будь-якого іншого типу бета-лактамних антибактеріальних засобів (пеніцилінів, монобактами, карбапенемам). Захворювання травного тракту в анамнезі, особливо неспецифічний виразковий коліт, ентерит або коліт, пов'язаний із застосуванням антибактеріальних препаратів. Недоношені новонароджені до 41 тижні з урахуванням терміну внутрішньоутробного розвитку (гестаційний вік + календарний вік) *. Доношені новонароджені (до 28 днів життя): з гіпербілірубінемією, жовтяницею, гипоальбуминемией, ацидозом (при цих станах зв'язування білірубіну з білками крові знижується) *; при потребі (або очікується, що буде потреба) внутрішньовенного введення препаратів кальцію або містять кальцій, розчинів через ризик утворення преципітатів цефтриаксону-кальцію в легенях і нирках.
* У дослідженнях in vitro було показано, що цефтриаксон може витісняти білірубін із зв'язку з альбуміном сироватки крові, що призводить до можливого ризику розвитку білірубінової енцефалопатії у таких пацієнтів.
Перед внутрішньом'язовим введенням цефтріаксону / сульбактаму слід обов'язково виключити наявність протипоказань до застосування лідокаїну, якщо його застосовують як розчинник (див. Розділ «Особливості застосування», інструкцію для медичного застосування лідокаїну, особливо протипоказання).
Розчини цефтриаксона / сульбактаму, що містять лідокаїн, ніколи не слід вводити внутрішньовенно.
Спосіб застосування
Застосовувати внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Перед початком терапії необхідно виключити наявність у пацієнта підвищеної чутливості до антибіотика і до лідокаїну (у разі внутрішньом'язового способу введення), зробивши шкірну пробу.
Добова доза для дорослих і дітей з 12 років становить 1,5-3 г препарату Цефтрактам (1-2 г в перерахунку на цефтриаксон) 1 раз на добу (кожні 24 години). У важких випадках або при інфекціях, збудники яких мають знижену чутливість до цефтриаксону, добову дозу Цефтрактама можна збільшувати до 6 г (4 г цефтріаксону).
Особливості застосування
Вагітні
У період вагітності, особливо в I триместрі, препарат можна застосовувати, тільки якщо очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плоду.
Діти
Препарат застосовують в педіатричній практиці.
Водії
Пацієнтам слід бути обережними при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Передозування
Симптоми. Існує обмежена інформація про випадки передозування. У разі передозування можливе посилення проявів побічних реакцій.
Лікування. Слід проводити симптоматичну терапію. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз не ефективні. Специфічного антидоту немає.
Побічні ефекти
Інфекції та інвазії: можливий розвиток суперінфекції (вторинні грибкові інфекції, в т.ч. кандидомікоз, мікоз статевих органів та інфекції, викликані резистентними мікроорганізмами). Травний тракт: рідкі випорожнення / діарея, нудота, блювання, метеоризм, стоматит, глосит, дисгевзія, шлунково-кишкова кровотеча; панкреатит (можливо, через обструкції жовчних шляхів преципітатами кальцієвої солі цефтриаксону), псевдомембранозний ентероколіт. Гепатобіліарна система: псевдохолелітіаз жовчного Пузиря, преципитация кальцієвих солей цефтриаксону в жовчному міхурі з відповідною симптоматикою у дітей, оборотний холелітіаз у дітей; підвищення активності печінкових трансаміназ, лужної фосфатази в плазмі крові, гіпербілірубінемія, ядерна жовтяниця. Система кровотворення: еозинофілія, лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, лімфопенія, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, гранулоцитопенія, базофилия, анемія, включаючи гемолітичну анемію, подовження / скорочення протромбінового часу, коагулопатії, епістаксис, гіпопротромбінемія, агранулоцитоз. Під час тривалого лікування слід регулярно контролювати картину крові. Імунна система: реакції гіперчутливості, в т.ч. анафілактичні реакції (в т.ч. анафілактичний шок), анафілактоїдні реакції, сироваткова хвороба, реакція Яриша-Герксгеймера. Нервова система: головний біль, запаморочення, тремор, судоми. Органи слуху і рівноваги: вертиго. Моделі людини анатомічні: підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові, циліндрурія, глюкозурія, гематурія, олігурія, інтерстиціальний нефрит. Шкіра і підшкірна клітковина: шкірні висипання, алергічний дерматит, свербіж, кропив'янка, набряки, включаючи ангіоневротичний набряк, висип, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), DRESS-синдром (медикаментозні висипання з еозинофілією і системними проявами), гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Серцево-судинні розлади: підвищення / зниження артеріального тиску, відчуття серцебиття. Дихальні розлади: задишка, бронхоспазм.
Взаємодія
Нестероїдні протизапальні засоби, антиагреганти, антагоністи вітаміну К (такі як варфарин). Підвищення ризику кровотеч. Посилення ефекту антагоністів вітаміну К. Рекомендується часто перевіряти міжнародного нормалізованого співвідношення (INR) і відповідна корекція доз антагоністів вітаміну К під час і після застосування цефтриаксону.
Аміноглікозиди. Існують суперечливі дані щодо потенційного посилення токсичного впливу аміноглікозидів на нирки при їх застосуванні з цефалоспоринами. У таких випадках в клінічній практиці слід ретельно контролювати рівень аміноглікозидів і функцію нирок.
При необхідності комбінованого лікування слід вводити їх окремо в різні місця і не змішувати в одному шприці або в одному розчині для інфузії через фізико-хімічну несумісність.
Бактеріостатичні антибіотики (хлорамфенікол, тетрациклін). Можливе зниження бактерицидного ефекту цефтриаксону.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
