Переклад інструкції моз
ВАЛИДОЛ-ЛУБНИФАРМ таблетки 60 мг
Інструкція
Для медичного застосування лікарського засобу
Валідол-Лубнифарм
Склад:
Діюча речовина: 1 таблетка містить розчин ментолу в ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової - 60 мг;
допоміжні речовини: цукор-пісок рафінований, кальцію стеарат.
Лікарська форма.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: цільні правильні круглі циліндри, верхня і нижня поверхні яких плоскі, краї поверхонь скошені, з рискою для поділу, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, характерного запаху ментолу і холодить смаку. На поверхні таблеток допускаються сірі вкраплення і порошкоподібних наліт.
Фармакотерапевтична група.
Комбіновані кардіологічні препарати.
Код АТС С01Е Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат має заспокійливу дію на центральну нервову систему, а також викликає помірний рефлекторний судинорозширювальний (коронаролітичну) ефект шляхом рефлекторного подразнення чутливих нервових ( «холодових») рецепторів слизової оболонки ротової порожнини. Стимуляція рецепторів супроводжується індукцією вивільнення ендорфінів, енкефалінів, динорфінів та інших опіоїдних пептидів, що відіграють важливу роль у зменшенні больового відчуття, нормалізації проникності судин і регуляції інших важливих механізмів функціонування серцево-судинної та нервової систем. Під впливом препарату вивільнюються фізіологічно активні сполуки - гістамін, кініни та т.п.
Фармакокінетика.
При сублінгвальному застосуванні препарат абсорбується зі слизової оболонки порожнини рота. Терапевтичний ефект настає приблизно через 5 хвилин.
Після всмоктування препарат біотрансформуется в печінці та виділяється з сечею у вигляді глюкуронідів.
Клінічні характеристики.
Показання.
Напади стенокардії легкого ступеня тяжкості, неврози, істерія, морська та повітряна хвороба (симптоматична терапія); головний біль, пов'язаний з прийомом нітратів.
Протипоказання.
Гіперчутливість до компонентів препарату. виражена артеріальна гіпотензія, гострий інфаркт міокарда.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Зменшує вираженість головного болю, зумовленої прийомом нітратів. потенцирование седативного і антигіпертензивного ефектів можливе при одночасному прийомі з іншими психотропними та антигіпертензивними засобами, опіоїдними анальгетиками, засобами для наркозу і алкоголем.
Особливості застосування.
У випадках, коли біль в області серця не минає після прийому препарату, необхідно обов'язково звернутися до лікаря для виключення гострого коронарного синдрому.
Препарат містить цукор, що необхідно враховувати пацієнтам, хворим на цукровий діабет.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату в період вагітності або годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода / дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Необхідна обережність у перші години після прийому препарату при роботі з транспортними засобами або при такій роботі, що вимагає підвищеної уваги, тому що можливе запаморочення, сонливість і зниження швидкості психомоторних реакцій.
Спосіб застосування та дози.
Таблетки тримати у роті (під язиком) до повного розсмоктування. разова доза для дорослих становить 1-2 таблетки; добова доза - 2-4 таблетки.
При необхідності добову дозу можна збільшити. Максимальна добова доза - 600 мг.
Тривалість лікування - до 7 днів.
Діти.
Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає.
Передозування.
Симптоми: головний біль, нудота, збудження, порушення діяльності серця, зниження артеріального тиску, пригнічення центральної нервової системи.
Лікування: відміна препарату та симптоматичне лікування.
Побічні реакції.
Дискомфорт у животі; реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, свербіж, висипання.
При тривалому прийомі зрідка можуть спостерігатися легка нудота, сльозотеча, запаморочення, короткочасна артеріальна гіпотензія, сонливість, які швидко проходять самостійно.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 8 °C до 15 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Таблетки по 60 мг №6, №10 в блістерах.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Пао «Лубнифарм».
Місцезнаходження виробництва та його адреса місця проведення діяльності.
Україна, 37500, полтавська обл., М лубни, вул. барвінковим, 16.
