Таблетки Венлафаксин-ДТ показаний для лікування великих депресивних епізодів і при профілактиці рецидивів великих депресивних епізодів.
Склад
Діюча речовина: венлафаксин;
1 таблетка містить венлафаксину гідрохлориду в перерахунку на венлафаксин 75 мг;
Допоміжні речовини: целактоза 80 (суміш лактози моногідрату та целюлози порошкоподібної (75:25)), натрію крохмалю (тип А), целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.
Протипоказання
Підвищена чутливість до венлафаксину або до будь-якого з компонентів препарату.
Супутня терапія незворотними інгібіторами МАО (МАО) протипоказана через ризик розвитку серотонінового синдрому, супроводжується такими симптомами, як тривожне збудження, тремор, гіпертермія. Лікування венлафаксином не слід починати принаймні протягом 14 днів після припинення прийому необоротних інгібіторів МАО.
Спосіб застосування
Препарат застосовують перорально.
Таблетки венлафаксину зі швидким вивільненням рекомендується приймати під час їжі, бажано в один і той же час.
Особливості застосування
Вагітні
Венлафаксин призначають вагітним жінкам тільки в тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода / дитини.
Застосування пацієнтам літнього віку. Сам по собі вік пацієнта не вимагає зміни дози. Однак при лікуванні літніх пацієнтів слід бути обережними (наприклад, у зв'язку з можливістю порушення функції нирок, ймовірністю зміни чутливості та афінності нейромедіаторів, що відбувається з віком). В такому випадку слід застосовувати найнижчу ефективну дозу, а пацієнти при підвищенні дози повинні перебувати під медичним наглядом.
Діти
Чи не застосовують.
Водії
Будь-яка терапія психотропними препаратами може порушувати здатність мислити або виконувати рухові функції. Тому пацієнтам, які приймають венлафаксин, слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з потенційно небезпечними механізмами.
Передозування
Симптоми. Тахікардія, зміна рівня свідомості (що варіює від сонливості до коми), мідріаз, судоми, блювота, зміни на ЕКГ (подовження інтервалу QT, блокада нервових волокон, подовження QRS), шлуночкова тахікардія і брадикардія, артеріальна гіпотензія, вертиго. Можливий ризик летального результату.
Лікування. Рекомендується загальна підтримуюча і симптоматична терапія; моніторинг серцевого ритму і життєвих показників. Якщо існує ризик аспірації, індукція блювоти не рекомендується. Якщо ліки прийняті недавно і хворий знаходиться в свідомості, проводять промивання шлунка. Призначення активованого вугілля може також зменшити всмоктування діючої речовини. Ефективність таких заходів, як форсований діурез, діаліз, гемоперфузія і обмінне переливання крові, малоймовірна. Специфічний антидот венлафаксина невідомий.
Побічні ефекти
З боку крові та лімфатичної системи: екхімози, шлунково-кишкова кровотеча; кровотеча із слизових оболонок, подовження часу кровотечі, тромбоцитопенія, дискразія (включаючи агранулоцитоз, апластичну анемію, нейтропенію, панцитопению). З боку імунної системи: анафілактичні реакції. З боку ендокринної системи: підвищення рівня пролактину в крові. З боку метаболізму: підвищення рівня сироваткового холестерину, зменшення маси тіла, збільшення маси тіла, гіпонатріємія, синдром порушеного секреції АДГ (SIADH). З боку психіки: незвичайні сновидіння, зниження лібідо, безсоння, нервова збудливість, седативний ефект, сплутаність свідомості, деперсоналізація, апатія, галюцинації, тривожне збудження, маніакальні реакції, делірій, суїцидальні думки та суїцидальна поведінка *. З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, гіпертонус м'язів, тремор, парестезії, ступор, позіхання, міоклонус, порушення рівноваги та координації, акатизія, судоми, нейролептичний злоякісний синдром (НЗС), серотонинергической синдром, екстрапірамідні реакції (включаючи дистонію і дискінезії) , пізня дискінезія. З боку органу зору: порушення акомодації, мідріаз, порушення зору, глаукома. З боку органів слуху та рівноваги: дзвін у вухах. З боку серцево-судинної системи: серцебиття, тахікардія, подовження інтервалу QT, фібриляція шлуночків, шлуночкова тахікардія (включаючи torsades de pointes), артеріальна гіпертензія, вазодилатація (переважно відчуття жару / припливи крові), ортостатична гіпотензія, синкопе, артеріальна гіпотензія. З боку дихальної системи: позіхання, легенева еозинофілія. З боку травної системи: нудота, сухість у роті, зниження апетиту (анорексія), запор, блювання, порушення смаку, бруксизм, діарея, панкреатит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит, відхилення від норми показників функції печінки. З боку шкіри та її похідних: потовиділення (включаючи нічне потіння), висип, алопеція, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, свербіж, кропив'янка, реакції світлочутливості. З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: рабдоміоліз. З боку сечовидільної системи: порушення сечовипускання (переважно труднощі), полакіурія, затримка сечі. З боку статевої системи та молочних залоз: патологічна еякуляція / оргазм у чоловіків, відсутність оргазму, розлади ерекції (імпотенція), порушення менструального циклу, пов'язані зі збільшенням нерегулярних кровотеч (наприклад, менорагія, метрорагія), патологічний оргазм у жінок.
Взаємодія
Венлафаксин не слід застосовувати в комбінації з незворотними неселективними інгібіторами МАО. Застосування венлафаксину може починатися не раніше ніж через 14 днів після закінчення терапії необоротними неселективними інгібіторами МАО. Після скасування венлафаксину слід почекати не менше 7 діб перед початком терапії незворотними неселективними інгібіторами МАО.
Через ризик розвитку серотонінового синдрому комбінація венлафаксину з оборотними селективними інгібіторами МАО, такими як моклобемід, не рекомендується. Застосування венлафаксину можна розпочинати не раніше ніж через 14 днів після закінчення терапії оборотними інгібіторами МАО. Після скасування венлафаксину слід почекати не менше 7 діб перед початком терапії оборотними інгібіторами МАО.
Зниження розумової та рухової активності під впливом алкоголю не посилюється після застосування венлафаксину, проте пацієнти повинні утримуватися від вживання алкогольних напоїв під час застосування препарату.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
