Таблетки вкриті плівковою оболонкою Видора показані для пероральної контрацепції.
Склад
1 блістер містить 28 таблеток (21 активну таблетку жовтого кольору і 7 таблеток плацебо білого кольору).
Діючі речовини: drospirenone, ethinylestradiol;
1 таблетка, вкрита оболонкою, жовтого кольору містить дроспіренону 3,0 мг і етинілестрадіолу 0,03 мг;
Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний, кросповідонРlasdone XL-10 кросповідонРlasdone XL, повідон К-30, полісорбат 80, магнію стеарат, Opadry жовтий (поліетиленгліколь, полівініловий спирт, титану діоксид (Е 171), тальк, заліза оксид жовтий ( Е172)).
1 таблетка, вкрита оболонкою, білого кольору (плацебо) містить:
Допоміжні речовини: лактоза, повідон К-30, магнію стеарат, Opadry II білий (спирт полівініловий (гідролізований частина), титану діоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк (Е 553b)).
Протипоказання
Комбіновані оральні контрацептиви (КОК) не слід застосовувати при наявності яких-небудь захворювань, перелічених нижче. У разі, якщо будь-який з нижчезазначених захворювань з'являється вперше під час прийому КОК, прийом препарату слід негайно припинити.
венозний тромбоз (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії) нині або в анамнезі; артеріальний тромбоз (наприклад інфаркт міокарда) в анамнезі або наявність продромальних явищ (наприклад стенокардії та транзиторною ішемічною атаки); інсульт в анамнезі.
Наявність тяжких або множинних факторів ризику артеріального тромбозу:
цукровий діабет з симптомами з боку судин; тяжка артеріальна гіпертензія; важка дисліпопротеїнемія; спадкова або придбана схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С (АРС), недостатність антитромбіну III, недостатність протеїну С, недостатність протеїну S, гіпергомоцистеїнемію і антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоагулянт); панкреатит в анамнезі, якщо він пов'язаний із тяжкою гіпертригліцеридемією; наявність в анамнезі тяжких захворювань печінки, поки показники функції печінки не повернуться до нормальних; тяжка ниркова недостатність або гостра ниркова недостатність; наявність в анамнезі пухлин печінки (доброякісних або злоякісних); відомі або підозрювані пухлини, залежні від статевих гормонів (наприклад пухлини статевих органів або молочних залоз); вагінальна кровотеча неясної етіології; мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі; підвищена чутливість до будь-якого діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин; відома або підозрювана вагітність.
Спосіб застосування
Спосіб введення: пероральне застосування.
При правильному застосуванні комбінованих оральних контрацептивів (КОК) ступінь невдач складає близько 1% на рік. При пропуску прийому таблеток або їх неправильному застосуванні ступінь невдач можуть рости.
Таблетки необхідно приймати щодня в один і той же час, при необхідності з невеликою кількістю рідини, відповідно до порядку, зазначеним на блістерній упаковці.
Таблетки приймають безперервно. Одну таблетку приймають щодня протягом 28 днів поспіль. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки починається на наступний день після прийому останньої таблетки з попередньої упаковки.
Особливості застосування
Вагітні
Протипоказано.
Діти
Препарат показаний для застосування за призначенням лікаря тільки після настання стійких менструації.
Водії
Дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися. У жінок, які застосовують КОК, не спостерігалося ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Передозування
До цього часу будь-який досвід по передозування дроспіренону / етинілестрадіолу відсутня. На підставі загального досвіду застосування комбінованих оральних контрацептивів виділяють симптоми, які можуть спостерігатися при передозуванні активних таблеток: нудота, блювота, а у молодих дівчат - незначна кровотеча з піхви. Ніяких антидотів не існує і подальше лікування повинно бути симптоматичним.
Побічні ефекти
Емоційна лабільність, головний біль, біль в області живота, акне, біль в молочних залозах, збільшення молочних залоз, дисменорея, метрорагія, збільшення маси тіла.
Взаємодія
Для встановлення можливої взаємодії з лікарськими засобами, що призначаються одночасно з КПК, рекомендується ознайомитися з інструкцією із застосування цього препарату.
Застосування контрацептивних стероїдів може впливати на результати певних лабораторних аналізів, включаючи біохімічні параметри функції печінки, щитоподібної залози, наднирників та нирок, показники вмісту в плазмі крові білків (переносників), наприклад, глобулінів, що зв'язують кортикостероїди, і показники ліпідів / фракцій ліпопротеїнів, параметри вуглеводного обміну, а також параметри коагуляції і фібринолізу. В цілому ці зміни залишаються в межах нормальних значень. Дроспіренон спричиняє підвищення активності реніну в плазмі крові та рівнів альдостерону в плазмі крові шляхом незначної антимінералокортикоїдними активності.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.
Термін придатності - 3 роки.
