Внутрішньоматковий протизаплідний засіб з міддю ТCu380Плюс моделі: Міні, Нормал, Maксі SMB®
ВМЗ не захищають від захворювань, що передаються статевим шляхом / СНІДу
TCu 380Плюс SMB® слід вводити та видаляти лише / під наглядом / практикуючим гінекологом / лікарем.
Для лікарів
Внутрішньоматковий засіб TCu 380Плюс SMB® готовий до використання в стерильній упаковці і складається з двох гнучких плечей модифікованої Т-подібної форми та вертикальної ніжки з поліетилену низької щільності з сульфатом барію, непрозорого для рентгенівських променів. Вона обмотана мідним дротом діаметром 0,40 мм (mm), що забезпечує площу поверхні 380 мм₂± 23 мм₂(mm₂). Для легкого вилучення стрижень перев’язаний поліамідною монофіламентною ниткою та разом із вставною трубкою упакований у мішечок, який відкривається лущенням. Вставна трубка оснащена рухомим фланцем, який допомагає визначити глибину, на яку вставна трубка повинна бути введена через цервікальний канал в порожнину матки. (МАЛЮНОК І)
Стерильний одноразовий пакет, що містить ВМЗ TCu 380Плюс SMB® із компонентами для введення, є «лише для одноразового використання».
Показання до використання
- ВМЗ TCu 380Плюс SMB® показаний для внутрішньоматкової контрацепції у жінок дітородного віку.
- TCu 380Плюс SMB® можна вводити після пологів або аборту.
- TCu 380Плюс SMB® також можна використовувати як екстрену контрацепцію, однак у цьому випадку ризик розвитку запальних захворювань органів малого тазу вищий.
TCu 380Плюс SMB® рекомендується жінкам, які:
- Жінки дітородного віку
- Перебувають у взаємно моногамних стосунках
- Не мають в анамнезі запальних захворювань органів малого таза (ЗЗОМТ)
- Вирішили не використовувати гормональні контрацептиви
TCu 380Плюс не слід вводити жінці, яка:
- Вагітна
- Все ще зберігає раніше введений ВМЗ
- Має підозрювану злоякісну пухлину статевих шляхів, включаючи недіагностовану вагінальну кровотечу та невирішений аномальний мазок Папаніколау або серйозну аномалію матки
- Має післяпологовий ендометрит або післяабортну інфекцію протягом останніх трьох місяців
- Має Хворобу Вільсона або відому алергію на мідь
- Має генітальний актиномікоз
TCu 380Плюс SMB® не повинен бути методом першого вибору для жінки, яка має:
- Хворобливі або тривалі менструації
- Важку анемію
- Стеноз шийки матки або звуження цервікального каналу
- Відсутність доступу до медичного центру для подальшого лікування
- Позаплідну вагітність в анамнезі
Термін придатності
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ КОНТРАЦЕПТИВУ
TCu 380Плюс SMB® може залишатися введеним у матці протягом максимального терміну - 5 років. Якщо пацієнт вимагає продовження контрацепції, слід негайно ввести новий TCu 380Плюс SMB®.
Протипоказання
А. АБСОЛЮТНІ
- Вагітність
- Гостре запальне захворювання органів малого таза або запальне захворювання органів малого тазу в анамнезі (ЗЗОМТ)
- Післяпологовий ендометрит або аборт
- Захворювання, що передаються статевим шляхом (ЗПСШ), включаючи інфекції нижніх статевих шляхів, такі як гонорея або хламідіоз
- З високим ризиком ЗПСШ, оскільки вона або її партнер має кількох сексуальних партнерів
- Відома або підозрювана злоякісна пухлина статевих шляхів, включаючи недіагностовану дисфункціональну маткову кровотечу
- Вроджена аномалія матки
- Алергія на мідь
- Невилікований гострий цервіцит або вагініт, включаючи бактеріальний вагіноз, доки інфекція не буде контрольована
- Стани, пов'язані з підвищеною сприйнятливістю до інфекцій мікроорганізмами. Такі стани включають, але не обмежуються ними, лейкемію, синдром набутого імунодефіциту (СНІД) і внутрішньовенне вживання наркотиків
- Хвороба Вілсона
- Мала порожнина матки
- Щоб уникнути опіку/перфорації, променева терапія та діатермія повинні бути протипоказані, особливо якщо вони застосовуються до нижньої частини таза
- Пацієнтки з фіброзом матки
В. BІДНОСНІ
- Тяжка дисменорея
- Порушення згортання крові
- Серцево-судинні захворювання
C. ВТОРИННІ ЕФЕКТИ
- Мажущі виділення між менструаціями
- Можливі менструальні кровотечі, більш інтенсивні та/або тривалі
- Можливий біль у животі
- Часткова або повна експульсія
- Запальне захворювання піхви
- Пункція матки
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 15°C до 30°C у сухому місці, подалі від прямих сонячних променів, джерел тепла, води та механічних пошкоджень.
Виробник
Виробник: СМБ Корпоратіон оф Індіа 13, 33 – 36, Прем Індустріал Естате, Йогешварі (Е), Мумбаї – 400 060, Індія
Уповноважений представник: ТОВ «СИНТЕЗ»
24321, Україна, Вінницька обл., м. Ладижин, вул. Енергетиків, буд. 32
