Капсули тверді Зоресан призначають при наступних показаннях:
монотерапія у дорослих пацієнтів з парціальними епілептичними припадками з вторинною генералізацією або без, з вперше діагностованою епілепсією; додаткова терапія у дорослих і дітей старше 6 років з парціальними епілептичними припадками з вторинною генералізацією або без.
Склад
Діюча речовина: зонісамід;
Кожна капсула тверда містить зонісамід 25 мг або 50 мг, 100 мг;
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний, олія рицинова гідрогенізована;
Оболонка капсули:
для капсули твердої по 25 мг або 50 мг желатин, вода очищена, заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид чорний (Е172), титану діоксид (Е 171), натрію лаурилсульфат; для капсули твердої по 100 мг желатин, вода очищена, заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е 171), натрію лаурилсульфат.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини, до будь-якої з допоміжних речовин або сульфаніламідів.
Спосіб застосування
Препарат Зоресан® застосовувати всередину незалежно від прийому їжі.
Особливості застосування
Вагітні
Зонісамід не слід застосовувати в період вагітності, за винятком тих випадків, коли потенційна користь, на думку лікаря, перевищує можливий ризик для плоду.
Діти
Препарат слід застосовувати дітям віком від 6 років і з масою тіла більше 20 кг.
Водії
Досліджень впливу зонісамід на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами не проводили. Однак, з огляду на те, що деякі пацієнти можуть відчувати сонливість або труднощі з концентрацією уваги, особливо на початку терапії або після збільшення дози, необхідно утримуватися від діяльності, що вимагає підвищеної концентрації уваги, наприклад, управління автотранспортом або робота з іншими механізмами.
Передозування
Симптоми: сонливість, нудота, гастрит, ністагм, міоклонус, кома, брадикардія, порушення функції нирок, артеріальна гіпотензія і пригнічення дихання. Оскільки зонісамід має тривалий період напіввиведення, симптоми передозування можуть мати стійкий характер. Специфічного антидоту для лікування передозування зонісамід відсутня. У разі встановленого факту передозування або підозри до нього застосовувати промивання шлунка або штучне викликання блювоти на тлі звичайних заходів, спрямованих на підтримку прохідності дихальних шляхів.
Побічні ефекти
Інфекції та інвазії: пневмонія, урогенітальні інфекції.
З боку крові та лімфатичної системи: екхімози, агранулоцитоз, апластична анемія, лейкоцитоз, лейкопенія, лімфаденопатія, панцитопенія, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, медикаментозно-обумовлений сидром підвищеної чутливості, DRESS-синдром (висип з еозинофілією і системними симптомами).
З боку метаболізму: анорексія, зниження апетиту, гіпокаліємія, метаболічний ацидоз, нирковий тубулярний ацидоз.
З боку психіки: збудження, дратівливість, сплутаність свідомості, депресія, емоційна лабільність, перепади настрою, гострий психоз, тривожність, безсоння, психотичні розлади, гнів, злість, суїцидальні думки та спроби самогубства, галюцинації.
З боку нервової системи: атаксія, запаморочення, порушення пам'яті, сонливість, брадіфренія (загальмованість мислення), порушення уваги, ністагм, парестезії, порушення мови, тремор, судоми, амнезія, кома, великі епілептичні напади, міастенічний синдром, злоякісний нейролептичний синдром, епілептичний статус.
З боку органу зору: диплопія, глаукома, біль в очах, міопія, нечіткість зору, зниження гостроти зору.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка, аспіраційна пневмонія, порушення дихання, пневмоніт, пов'язаний з підвищеною чутливістю.
З боку шлунково-кишкового тракту: біль в животі, запор, діарея, диспепсія, нудота, блювання, панкреатит.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: холецистит, холелітіаз, гепатоцелюлярної пошкодження.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, свербіж, алопеція, ангидроз, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: рабдоміоліз.
З боку сечовидільної системи: нефролітіаз, уролітіаз, гідронефроз, ниркова недостатність, порушення складу сечі.
Загальні порушення і реакції в місці введення: підвищена стомлюваність, грипоподібні стани, підвищення температури тіла, периферичні набряки.
Взаємодія
У пацієнтів з епілепсією тривалий прийом зонісамід в терапевтичних дозах не має клінічно значимого впливу на фармакокінетику карбамазепіну, ламотриджину, фенітоїну і вальпроату натрію.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
